紫杉醇联合替吉奥对比奥沙利铂联合替吉奥用于胃癌术后辅助化疗的临床研究

发布时间：2018-03-09 09:21

  本文选题：胃癌术后辅助化疗　切入点：紫杉醇　出处：《大连医科大学》2017年硕士论文　论文类型：学位论文

【摘要】：背景与目的:胃癌是常见的消化系统恶性肿瘤之一,治疗方法以手术为主,部分患者有完全治愈的可能,但术后复发是影响患者生存的重要因素。2006年一项关于围手术期化疗的III期临床MAGIC研究表明术前术后应用ECF方案比单独手术的患者有更好的无进展生存和总生存,该研究奠定了围手术期化疗的地位。2007年日本ACTS-GC研究显示,胃癌D2根治术后替吉奥辅助化疗比单纯手术患者的总生存和无复发生存时间有延长趋势。紫杉醇是胃癌的治疗的常用药,研究表明其与替吉奥联合在晚期胃癌患者中显示了较好疗效,我们在临床工作中发现,紫杉醇联合替吉奥(简称TS,Paclitaxel plus S-1)和奥沙利铂联合替吉奥(简称SOX,Oxaliplatin plus S-1)是胃癌化疗中常用的方案,且紫杉醇常用于有高危因素的患者中,本研究应用回顾性分析的方法,对比TS和SOX这两种化疗方案在胃癌术后辅助化疗中的作用、中药使用情况、复发转移情况和不良反应情况。方法:回顾性分析2009年9月至2015年10月之间行胃癌根治术后于大连医科大学附属第二医院选用TS或SOX方案行辅助化疗不少于3周期患者的临床病例资料,均随访至2016年12月,所有病例均通过临床病例资料或者电话随访,临床数据用SPSS 22.0进行分析,比较两方案的无复发生存率(简称RFS率,Relapse--Free Survival Rate)和总生存率(简称OS率,Overall Survival Rate)、中药使用情况、影响因素以及不良反应情况,P小于0.05为差异有统计学意义。结果:1、共入组77例有完整随访资料的患者,TS组24人,SOX组53人,平均每人5.3个化疗周期。77例患者1年RFS率和OS率为87.0%、96.1%,2年RFS率和OS率是70.5%、77.5%,3年RFS率和OS率为63.3%、67.3%;TS组和SOX组1年RFS率分别为83.3%和88.7%(P=0.269),1年OS率分别为91.7%和98.1%,(P=0.228),2年RFS率分别为68.8%和71.1%(P=0.859),2年OS率分别为62.5%和82.2%(P=0.107),3年RFS率分别为41.7%和74.3%(P=0.074),3年OS率分别为41.7%和75.7%(P=0.029);2、TS组和SOX组RFS均值为38.0个月、58.3个月(P=0.027),OS均值为41.1个月、62.3个月(P=0.057)。性别是术后RFS的独立影响因素,P值为0.019,术后N分期是OS的独立影响因素(P=0.020),余因素无统计学意义;3、对两组患者1年RFS和OS进行分层分析,在癌结节和神经侵犯阳性的患者中,TS显示了高于SOX方案的1年RFS率:100.0%VS 62.5%(P=0.491)、80.0%VS 75.0%(P=1.000),1年OS率:100.0%VS 87.5%(P=1.000)、100.0%VS 87.5%(P=0.152)。各个分层比较差异未见统计学意义;影响因素中:性别对1年RFS有影响(P=0.016),性别和肿瘤最大径对1年OS有影响(P=0.016、P=0.033),余因素无统计学意义;4、TS组和SOX组复发转移情况中,腹膜转移(0.0%VS 1.9%)、盆腔转移(12.5%VS 3.8%)、腹腔转移(20.8%VS 13.2%)、肝转移(0.0%VS 7.5%)、吻合口复发(0.0%VS 1.9%)、骨转移(4.2%VS 0.0%)、脑转移(4.2%VS 0.0%),腹膜后淋巴结转移(12.5%VS 3.8%),两组间差异无统计学意义;5、TS组和SOX组骨髓抑制和周围神经毒性发生率分别为:91.3%VS 73.4%(P=0.188)和25.0%VS 15.9%(P=0.385),TS组中性粒细胞降低多于SOX组(P=0.004),而SOX组化疗血小板下降率多于TS组(P=0.020),白细胞减少、血红蛋白减少、乏力、恶心呕吐、食欲下降、肝功损伤、腹泻两组比较差异均无统计学意义(P0.05)。TS组100%用使用中药,SOX组96.2%使用中药。结论:1、紫杉醇联合替吉奥方案是胃癌根治术后辅助化疗的有效方案之一,近期效果与奥沙利铂联合替吉奥方案相当,能使具有癌结节、神经侵犯等高危因素的患者获益,可能有助于降低肝转移发生率。2、性别是胃癌术后RFS的独立影响因素,术后N分期是OS的独立影响因素;性别和肿瘤最大径是术后1年OS的影响因素。3、紫杉醇联合替吉奥方案骨髓抑制和周围神经毒性发生率略高于SOX,但无统计学意义;TS化疗后中性粒细胞下降率高于SOX,SOX化疗后血小板下降率高于TS;TS使用过程中是否应加强中药的使用有待进一步对照研究。
[Abstract]:Background and objective: gastric carcinoma is one of the most common malignant tumor of digestive system, surgery is the main method for treatment, some patients have completely cured, but recurrence is.2006 important factors for patient survival in a perioperative chemotherapy clinical phase III MAGIC study showed that preoperative and postoperative application of ECF regimen alone surgical patients have better progression free survival and overall survival, the study laid the status of perioperative chemotherapy in.2007 Japan ACTS-GC study showed that radical resection of gastric cancer after D2 S-1 adjuvant chemotherapy in patients with surgery alone than the overall survival and recurrence free survival time prolonged trend. Paclitaxel is a commonly used drug in the treatment of gastric cancer. Research shows that with the S-1 combined in patients with advanced gastric cancer showed better curative effect, we found that in clinical work, paclitaxel combined with S-1 (TS Paclitaxel, plus S-1) and Osage Eybridge combined with S-1 (SOX Oxaliplatin, plus S-1) is commonly used in chemotherapy of gastric cancer, and paclitaxel used in patients with high risk factors, based on the retrospective analysis method, comparison of TS and SOX these two kinds of chemotherapy adjuvant chemotherapy in postoperative gastric cancer, traditional Chinese medicine usage. Recurrence and adverse events. Methods: a retrospective analysis from September 2009 to October 2015 between the lines of gastric cancer after radical operation in the Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University with TS or SOX scheme for not less than 3 cycles of adjuvant chemotherapy in patients with clinical data, were followed up until December 2016, all cases were by clinical data or telephone follow-up, the clinical data of 22 SPSS is used to analyze the recurrence free survival rate of the two plan (hereinafter referred to as the RFS Relapse--Free Survival rate, Rate) and overall survival rate (OS, Overall Survival Rat e),涓�鑽�浣跨敤鎯呭喌,褰卞搷鍥犵礌浠ュ強涓嶈壇鍙嶅簲鎯呭喌,P灏忎簬0.05涓哄樊寮傛湁缁熻�″�︽剰涔，

本文编号：1587926