经门静脉泵灌注Licartin联合TACE防治原发性肝癌根治术后复发的临床研究

发布时间：2018-04-09 04:13

  本文选题：原发性肝癌　切入点：复发　出处：《昆明医科大学》2015年硕士论文

【摘要】：目的：原发性肝癌(以下简称肝癌)是世界上最常见的恶性肿瘤之一,在世界范围内的肿瘤致死原因中居第三位,我国为第二位,未经治疗的患者平均存活时间为3个月左右。肝癌的治疗手段众多,有手术治疗、介入治疗、放疗、化疗、生物治疗和中医药治疗。根治性肝切除术是肝癌最有效的治疗方法,但其术后复发率仍然很高。肝癌复发和转移是影响患者长期生存的关键因素,因此如何预防肝癌术后复发、延长生存期成了当今世界肝癌研究的热点问题。肝动脉化疗栓塞(transarterial chemoembolization, TACE)作为不可切除中晚期肝癌及控制肝癌术后复发的主要治疗方法已经取得多数学者的认可,但对延长患者的总生存期其疗效仍较有限。Licartin是国家一类分子靶向药物,有很好的预防肝癌复发的作用。如何更好的将Licartin与手术、介入治疗、放疗、化疗、生物治疗等治疗手段结合以提高肝癌疗效,延长患者生存期,还需进一步深入研究、探索。本研究的目的在于比较肝癌根治性切除术后经门静脉泵灌注Licartin联合TACE和单用Licartin防治术后复发的疗效,为肝癌的临床综合治疗探寻一种更佳的方案,以期能改善肝癌术后患者的远期生存、解决手术治疗远期疗效不佳的瓶颈性难题。资料与方法：收集2012年1月1日至2013年12月31日云南省第一人民医院肝胆一科收治的行根治性肝癌切除术患者的临床资料,分为Licartin联合TACE组(试验组)和单用Licartin组(对照组)。所有就诊的肝癌患者均进行入院评估,按照纳入、排除标准严格评估,共有64人入组,其中试验组35人,对照组29人。所有入组患者均由同一医生主刀行根治性肝癌切除术,切除标本送病理检查确诊为原发性肝癌,术中放置门静脉化疗泵。术后一月返院复查并行经门静脉泵灌注Licartin治疗,试验组Licartin治疗后一月内行TACE术。记录患者的不良反应、生化功能、血液常规,比较两组患者的药物相关不良反应、至复发时间和总生存期。两组患者均行SPECT扫描监测Licartin分布情况。对两组患者进行门诊或住院随诊,详细了解患者生存状况、治疗过程及死亡原因。随诊时间为术后1年内每3月一次(从术后第1个月开始计算),1年后每6月一次,每次均行CT检查。随访终点为肿瘤复发、死亡或至2015年3月31日。结果：本研究共纳入68名患者,其中1例失访,3例因患者治疗过程中加用索拉菲尼治疗剔除研究,最终共有64例完成研究。试验组35例,对照组29例,两组患者基线数据差异无统计学意义。试验组的Ⅰ/Ⅱ级不良反应发生率为65.71%,Ⅲ/Ⅳ级不良反应发生率为20%,对照组患者Ⅰ/Ⅱ级、Ⅲ/Ⅳ级药物相关不良反应发生率分别为41.38%和3.45%。对照组Ⅰ/Ⅱ级、Ⅲ/Ⅳ级药物相关不良反应均低于试验组,差异有统计学意义(PⅠ/Ⅱ级=0.024, PⅢ/Ⅳ级0.001)。两组患者治疗前3天、治疗后第1天、第7天的RBC计数、TBIL值、ALB值、Cr值、BUN值差异均无统计学意义(P0.05)。试验组治疗后1天的WBC计数、PLT计数低于对照组,差异有统计学意义(PWBC=0.042, PpLT=0.015)。对照组ALT值、AST值低于试验组,差异有统计学意义(PALT=0.032, PAST=0.010)。Licartin给药过程中行SPECT扫描可见核素在门静脉化疗泵、导管、肝脏中富集,7天后再次扫描可见核素在肝脏,尤其是可能病变部位浓聚(个别患者也可见脾脏富集),而甲状腺等其它组织未见显像,Licartin靶向性好。两组患者总的平均随访时间为34.613月。两组复发患者均为肝内复发,试验组的1年、2年无瘤生存率分别为88.57%和77.14%,对照组为82.76%和69.97%。试验组的1年、2年无瘤生存率均高于对照,但差异无统计学意义(P1年=0.221,P2年=0.262)。Kaplan-Meier估计至复发时间(time to recurrence, TTR),试验组和对照组的TTR值分别为(33.65+1.21)月和(30.62+1.93)月,试验组TTR高于对照组,但差异无统计学意义(P=0.161)。试验组的总生存时间(overall survival, OS)为35.613月,对照组为32.788月,试验组的OS高于对照组,但差异无统计学意义(P=0.80)。结论：本研究通过对云南省第一人民医院肝胆一科肝癌患者病历资料的分析,对经门静脉泵灌注Licartin联合TACE这种联合治疗方案的安全性和有效性进行了评价并得出结论：1、Licartin用于防治肝癌术后复发是安全的,毒副作用小,患者可以耐受。2、Licartin具有较好的靶向性。3、Licartin联合TACE治疗是安全的,患者可以耐受。4、从目前研究看,尚不能认为Licartin联合TACE治疗较单用Licartin可以延长患者至复发时间和总生存时间。综上所述,经门静脉泵灌注Licartin联合TACE这种联合治疗方案是防治肝癌术后复发和转移的一种安全、有效的新方法,具有较大的潜在临床应用价值,值得进一步研究并将其推广。
[Abstract]:Objective : Primary liver cancer ( HCC ) is one of the most common malignant tumors in the world . The results of this study are as follows : 1 January 2012 to 31 December 2013 . Grade 鈪，

本文编号：1724789