未分化型早期胃癌淋巴结转移风险预测模型建立及内镜下黏膜剥离术可行性初步分析

发布时间：2020-02-15 13:02

【摘要】：目的本研究目的为探究未分化型早期胃癌淋巴结转移的风险因素,并建立相关的风险因素预测评估系统,从而对未分化型早期胃癌患者,行内镜下ESD治疗提供理论依据。方法首先对早期胃癌内镜黏膜下剥离术和外科手术治疗的有效性、安全性比较,进行Meta分析,证明其有效性有相同的效果,且安全性和卫生经济方面具有一定的优势;再次通过回顾性分析未分化型早期胃癌患者共116例的病例记录,使用统计方法研究不同临床数据和淋巴结转移之间的联系,希望能够找到淋巴结转移相关的风险因素;扩大样本量至192例,我们首先建立Logistic回归分析模型,利用这一模型评估风险因素,最后利用神经网络模型验证该系统是否稳定有效。然后通过前瞻性临床验证研究证明模型的准确性。结果1.通过回顾性分析发现,当肿瘤直径2cm时,对未分化型早期胃癌而言,淋巴管癌栓与黏膜下癌和淋巴结转移之间的关系显示出明显的统计学意义(P0.05)。对于不存在危险因素的患者,淋巴结转移率为1%:三个危险因素均有者,淋巴结转移率高达81%。无危险因素、具有1个危险因素,具有2个危险因素的未分化型黏膜内患者,5年生存率为88. 9%, 72.4% and 33.3%; 通过Kaplan-Mer i er分析发现,三组结果之间存在明显的统计学差异(P0. 05)。2.建立Logistic回归模型,最终结果为淋巴结转移风险预测计算公式为:Z= - 7. 720 + 2. 063*(肿瘤直径)+ 1.403*(浸润深度)+ 1.858 (淋巴管癌栓)。当约登指数达到最大值时,我们得到的特异性为66. 2%,敏感性为94. 3%、风险预测分为34。通过计算,我们得到R0C曲线下面积(AUC)为0. 885。最后我们利用人工神经网络验证该模型,最后计算出的AUC为0.888。3.前瞻性临床研究验证:诊断试验的敏感度为100%,特异度为68.8%,符合率为80.4%。高危组淋巴结转移率为65.5%,低危组淋巴结转移率为0。低危组的临床病理特征为:肿瘤直径≤2 c m的未分化型黏膜内癌及淋巴管癌栓阴性的患者。结论1.当肿瘤直径2cm时,结果证实,淋巴管癌栓以及癌侵及黏膜下层是发生淋巴结转移的风险因素。2.我们建立的系统能够有效预测淋巴结转移的风险,三个预测因素经过淋巴结转移风险预测模型方程评分:≤34分为淋巴结转移低危组,34分为淋巴结转移高危组,更好地实施个体化治疗。3.当肿瘤直径≤2cm,对未分化型黏膜内癌可考虑进行内镜下ESD手术,但此时仍存在一定的淋巴结转移风险,ESD术后标本应送冰冻病理明确是否存在淋巴管癌栓。三个预测因素经过淋巴结转移风险预测模型方程评分:≤34分为淋巴结转移低危的患者,提示ESD切除足够,长期随访即可,34分为淋巴结转移高危组,应追加手术切除及淋巴结清扫。
【图文】：

早期胃癌,手术时间

献均采用日本胃癌协会的定义：切除的病灶同时满足以下条件：（１）病变部位没有淋逡逑巴脉管浸润；（２）病变侧切缘和基底都没有瘤细胞残留；（３）满足ＥＳＤ适应症标准。逡逑治愈性切除率的Ｍｅｔａ分析结果显示（图２），，ＥＳＤ手术同外科手术（微创、开腹逡逑手术）相比，其对早期胃癌的治愈性切除率无明显差异（ＥＳＤｖｓ手术，ＯＲ：０．６９，逡逑９５％ＣＩ邋０．４６－１．０３，逦ｐ＝０．０６８）。各研究不存在显著异质性（Ｉ２＝０．０％，ｐ＝０．４９４）。逡逑Ｓｔｕｄｙ逦％逡逑ＩＤ逦ＯＲ邋（９５％邋Ｃｌ）逦Ｗｅｉｇｈｔ逡逑丨N逡逑孙曦（２０１３）逦￣逦邋１邋００邋（０．５７．邋ｔ邋７８）逦３９．２０逡逑钟雪晴（２０１４）逦逦＿逦！逦邋０邋３４（０１０，邋１邋１９）逦１７．７９逡逑Ｓｏｎｇ邋ＷＨ邋（２０１５）逦逦：逦？逦邋１１４（０．２１：６２７）逦４．２８逡逑Ｇｏｎｇ邋ＥＪ邋（２０１６）逦逦ｍ—；逦邋０４８（０１３邋１８0）逦１１０３逡逑徐杲（２０１６）逦＾＿逦；逦邋０．３９（０．０９：１６１）逦１０邋９６逡逑劳丽丽（２０１６）逦逦逦邋０５３（０．ｔ９邋１４７）逦１６邋７７逡逑Ｏｖｅｒａｌｌ邋（ｉ－ｓｑｕａｒｅｄ邋＝邋０．０％，邋ｐ邋＝邋０．４９４）逦０．６９邋（０．４６．１０３）逦１００．００逡逑0Ｓ３？逦１逦１０邋ｒ逡逑图２早期胃癌ＥＳＤ手术和外科手术治疗的治愈性切除率的比较逡逑３．２．２手术时间：逡逑有４篇文献报道了两种手术的时间比较（图３），手术时间的标准化均数（ＳＭＤ）逡逑的Ｍｅｔａ分析显示

早期胃癌,操作时间,手术时间,异质性

图２早期胃癌ＥＳＤ手术和外科手术治疗的治愈性切除率的比较逡逑３．２．２手术时间：逡逑有４篇文献报道了两种手术的时间比较（图３），手术时间的标准化均数（ＳＭＤ）逡逑的Ｍｅｔａ分析显示，ＥＳＤ手术与外科手术相比手术所需时间明显减少（ＥＳＤｖｓ手术，逡逑ＳＭＤ＝－４．８６ｈ，９５％ＣＩ＿９．５０－邋（－０．２１）邋ｈ）。异质性（１２＝９９．６％，；？＜０．００１）存在，但无逡逑法确定其来源，由于不同中心采用的手术器械，手术医生的经验大多不同，这可能是逡逑导致各研究间异质性的重要来源。逡逑１４逡逑
【学位授予单位】：中国人民解放军医学院
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R735.2

【参考文献】