替吉奥或卡培他滨联合奥沙利铂治疗中晚期胃癌的疗效研究

发布时间：2020-05-16 07:02

【摘要】：背景:中晚期胃癌的治疗除手术外,术后辅助治疗非常重要。胃癌化疗中氟尿嘧啶类药物是常用的药物。因口服给药简单、毒副作用轻且抗肿瘤效价较强等特点,替吉奥和卡培他滨常常成为中晚期胃癌的辅助化疗的首选药品,尤其是胃癌中晚期的体弱及老年病人单一用药。虽然奥沙利铂常用于多个联合化疗方案中。但奥沙利铂联合口服替吉奥或卡培他滨等氟尿嘧啶类药物在治疗中晚期胃癌的疗效及毒副作用等当前仍没有明确定论。目的:回顾性的比较替吉奥或卡培他滨联合奥沙利铂在中晚期胃癌患者的PFS、OS、毒副作用发生情况,客观有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)等,运用统计学处理,已期提供安全有效的中晚期胃癌辅助治疗方案,为胃癌患者尤其老年体弱的胃癌患者的临床治疗提供进一步的证据支持和治疗思路。方法:全部入组病人均来自于2014年2月到2016年12月期间在四川省人民的医院胃肠外科或肿瘤科并经病理或细胞学确诊为Ⅱ-Ⅳ期胃癌的病人,因口服氟尿嘧啶类药物不同分成两组:A组替吉奥+奥沙利铂,替吉奥胶囊60mg,bid,dl-14;奥沙利铂130mg/m2,dl,3周为一个周期;B组卡培他滨+奥沙利铂,卡培他滨片1500mg,bid,dl-14;奥沙利铂130mg/m2,dl,3周为一个周期。完成2个周期化疗后对患者的PFS、OS,毒副作用发生情况根据评价标准进行评估,比较客观有效率(ORR)和疾病控制率(DCR),使用软件完成统计学分析。结果:A组(替吉奥+奥沙利铂)和B组(卡培他滨+奥沙利铂组)的中位PFS分别为9.4个月和10.1个月,中位OS分别为24.8个月、22.6个月,P值分别为0.634和0.723,均无统计学差异。A组和B组客观有效率(ORR)分别为36.5%、33.6%,P值0.887;疾病控制率(DCR)分别为61.0%、60.0%,P值0.898;均无统计学差异。A组和B组腹泻为22.0%(35例)、32.8%(41例),P值为0.041;手足综合征为20.7%(33例)、29.6%(37例),P值为0.052,B组卡培他滨联合奥沙利铂组手足综合征、腹泻较A组发生率高,但两组均无严重毒副反应发生。结论:胃癌中晚期病人尤其老年体弱者采用两种方案均无严重毒副作用,安全耐受性好,且近期疗效相当,具有一定的临床实用性和价值。腹泻和手足综合征发病率在卡培他滨+奥沙利铂组较高,但治疗疗效有略佳趋势,应个体化选择。
【图文】：

图 2-1 两组无进展生存率 PFS 对比表 2-4 两组 PFS 整体比较卡方 df SRank (Mantel-Cox) 0.226 1 0.6 显示了不同方案对患者总生存期（OS）的影响。A 组替吉奥+奥沙利 个月，中位 OS 为 24.8 个月； B 组卡培他滨+奥沙利铂组平均 OS OS 为 22.6 个月。 Log-rank 检验显示两组间无显著统计学差异，如，p=0.723）。Kaplan-Meier 生存曲线如图 2-2 所示。表 2-5 两组总生存率 OS 的均值和中位数均值 中位数95% 置信区间95% 置信

图 2-2 两组总生存率 OS 对比表 2-6 两组 OS 整体比较卡方 df Sig.Log Rank (Mantel-Cox) 0.125 1 0.7232）近期疗效比较近期临床疗效：以 3 年观察期为限，据统计，所有患者均接受了多于 2 周期的化，因此可以进行近期疗效评价，以明确两种治疗方案对胃癌的有效性。结果如表 2-7示，A 组替吉奥+奥沙利铂有 159 例可评价疗效，其中完全缓解（CR）22 例，部分解（PR）36 例，疾病稳定（SD）39 例，疾病进展（PD）62 例，客观有效率（ORR） 36.5%，疾病控制率（DCR）为 61.0%。B 组卡培他滨+奥沙利铂组有 125 例可评价效，其中 CR 13 例， PR 29 例， SD 33 例， PD 50 例，， ORR 为 33.6%，DCR 为
【学位授予单位】：西南交通大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R735.2

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本文编号：2666360