表皮生长因子受体（EGFR）基因突变检测质控品制备及应用

发布时间：2021-10-04 21:44

　　目的制备模拟临床样本的表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor EGFR）基因突变检测质控品,评估其临床适用性。方法选择含EGFR不同突变位点和无EGFR突变位点细胞,培养收集后制作成蜡卷。用三种临床常用试剂盒检测,并评估其均一性和稳定性。将含不同突变型5份样本的样本盘,随机编码后发送至参评实验室,评价回报结果。结果三种不同试剂检测样本盘结果一致。结果显示质控品均匀,室温放置可稳定12个月。28家实验室5个样本符合率分别为92.88%,96.43%,78.57%,96.43%和100%,突变型样本和野生型样本的符合率分别为91.07%（102/112）和100%（28/28）。结论研制的EGFR基因突变质控品具有较好的临床适用性,可用于室内质量控制和室间质量评价。 

【文章来源】：现代检验医学杂志. 2020,35(02)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

突变型样本Sanger测序结果

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3418386