低成本建立甲胎蛋白临床可报告范围

发布时间：2022-01-16 13:19

　　目的建立可降低检测成本的化学发光微粒子免疫检测法（CMIA）检测血清甲胎蛋白（AFP）的临床可报告范围（CRR）。方法按照ISO15189要求,参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）相关文件,在化学发光分析仪上进行AFP的分析测量线性范围（AMR）验证试验,建立其临床可报告范围（CRR）,并验证浓缩清洗缓冲液用去离子水1∶9稀释后作为样本稀释液与配套专用样本稀释液（多项目手工稀释液）具有相同效果。结果 AFP的AMR为2.32～1 825.95ng/mL,允许最大手工稀释度为801倍,CRR为2.32～1 462 585.95ng/mL;两种稀释液检测结果偏倚均小于1/3 TEa（25%）,均可接受。结论 AFP临床可报告范围的建立,对于高值病例的检测和监测有重要意义,能够满足临床需求;浓缩清洗缓冲液1∶9稀释后作为样本稀释液与配套专用样本稀释液具有一致效果,可降低稀释检测成本。 

【文章来源】：标记免疫分析与临床. 2020,27(11)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

AFP线性范围验证回归分析

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3592739