止痒润肤霜治疗EGFR-TKI相关性皮疹的疗效观察

发布时间：2017-05-16 21:07

  本文关键词：止痒润肤霜治疗EGFR-TKI相关性皮疹的疗效观察，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：研究背景：肿瘤(Cancer),它是导致现代人类死亡的一大恶症与顽疾,由于其发病原因的不确定性以及治疗手段的局限性,目前已经成为一个世界范围内多发的常见病和疑难病。据联合国2014年统计数据显示,全世界平均每8个死亡病例中就有1人死于癌症,全年全世界患病人数最多的三种癌症分别是：肺癌(180万)、乳癌(170万)大肠癌(140万),而致死率的前三名则是：肺癌、肝癌、胃癌。近年来随着社会环境污染和人口老龄化的日益加重,肺癌作为我国发病率最高,患病人数最多的恶性肿瘤而受到人们的重视,而自上世纪70年代起肺腺癌逐渐成为临床发病率最高的病理类型。随着研究的深入,人们发现EGFR(表皮生长因子受体)突变大多发生于肺腺癌患者中,因此,EGFR-TKIs(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)逐渐应用于非小细胞肺癌的临床治疗,因其具有疗效好,副作用低的特性在临床上受到了人们的关注。但是,在EGFR-TKI使用过程中仍然会出现多种不良反应,如：皮肤不良反应,恶性呕吐、腹泻、肺纤维化等。其中皮肤不良反应的发生率高达80%[4]。EGFRIs皮肤不良反应,因具有发病率高,且迁延难愈,对患者的日常生活甚至治疗依从性都产生了较大的影响。西医治疗该病的疗效不甚理想,而中医中药在减小药物毒副作用的方面具有较大的潜力。本研究为一小样本临床观察,旨在观察中药制剂止痒润肤霜治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)相关性皮疹的疗效,并期望能为中医中药治疗相关疾病提供有价值的参考资料。目的：观察止痒润肤霜治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)相关性皮疹的疗效,研究止痒润肤霜对患者皮疹症状的改善情况,以期为中医中药对靶向药物毒副作用的治疗提供参考资料。方法：按照既定的诊断、纳入、排除标准,将60例病理诊断明确(非小细胞肺癌)使用靶向药物治疗(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)并出现符合NCI-CTCAE40皮疹分级Ⅰ级以上(含Ⅰ级)的患者,采用随机数表分为治疗组(30例)和对照组(30例),并做记录。治疗组30在使用常规抗肿瘤治疗的基础上加载止痒润肤霜(中国中医科学院广安门医院院内制剂)治疗皮疹,对照组30例则在相同基础上,使用二甲硅油乳膏(硅霜1号)作为对照,两组患者在治疗期间均不能使用其他非实验治疗皮疹药物。对两组患者治疗前后皮疹症状客观疗效,症状改善情况并进行数据采集和分析。结果：所有入组的患者均完成本次试验。用药前,两组患者在性别、年龄、皮疹等级分布、KPS评分以及疼痛瘙痒等级分布情况,经统计学比较后,P值均大于0.05,无明显统计学差异,具有可比性。用药14天后,两组患者皮疹均得到了一定程度上的控制,与治疗前相比,经统计学分析后,P0.05,两组数据存在统计学差异,说明两组药物对皮疹均有一定的控制效果,其中,治疗组皮疹缓解率为80%,对照组为57%,治疗组与对照组经比较后,P0.05,具有统计学意义,说明治疗组疗效优于对照组；经过对患者治疗前后瘙痒疼痛等临床伴随症状等数据的统计与分析,发现,治疗组及对照组用药前后、用药后治疗组与对照组之间的比较,P值均大于0.05,无统计学差异,说明两组药物对于患者瘙痒疼痛等症状的改善均不明显；经分析比较,在皮疹得到缓解的患者中,治疗组皮疹首次缓解中位天数为5天,对照组为8天,P0.05,说明治疗组皮疹首次缓解时间早于对照组；两组患者在用药期间未产生任何不良反应,药物安全性良好。结论：第一,使用中药止痒润肤霜治疗皮疹的治疗组患者,其疗效优于使用二甲硅油乳膏的对照组；第二,在皮疹得到控制的患者中,治疗组患者皮疹首次缓解时间要早于对照组；第三,两组药物对于患者瘙痒疼痛症状的改善均不明显；第四,用药期间均未发生用药不良反应,说明药物安全性良好。
【关键词】：表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 非小细胞肺癌 皮疹 中药治疗
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R734.2;R758.2
【目录】：

• 摘要5-7
• Abstract7-9
• 参考文献9-10
• 英文缩略词10-11
• 第一部分 文献综述11-28
• 综述一 肿瘤靶向治疗的发展及认识11-15
• 1.1 肿瘤靶向治疗的发展12
• 1.2 靶向治疗药物的分类12-13
• 1.3 非小细胞肺癌靶向治疗的发展13-15
• 综述二 西医对于EGFR-TKI相关性皮疹的研究与治疗进展15-19
• 2.1 EGFR-TKI相关性皮疹发生机理15-16
• 2.1.1 EGFR-TKI相关性皮疹发生的皮肤组织学及解剖学基础15
• 2.1.2 EGFR-TKI相关性皮疹的发病机理15-16
• 2.2 EGFR-TKI相关性皮疹的临床发生率及发生规律16-17
• 2.3 EGFR-TKI疗效与皮疹的相关性17
• 2.4 EGFR-TKI相关性皮疹的评估与分级17-18
• 2.5 EGFR-TKI相关性皮疹的预防与治疗18-19
• 综述三 中医对EGFR-TKI相关性痤疮样皮疹的研究与治疗进展19-23
• 3.1 中医对痤疮的认识20-21
• 3.2 中医对于EGFR-TKI相关性痤疮样皮疹的认识21
• 3.3 中医对于EGFR-TKI相关性痤疮样皮疹的治疗21-23
• 回顾与展望23-24
• 参考文献24-28
• 第二部分 临床研究28-37
• 前言28-30
• 临床资料30-32
• 1.1 病例来源30
• 1.2 纳入标准30
• 1.3 排除标准30-31
• 1.4 剔除及脱落标准31
• 1.5 说明31-32
• 研究方法32-37
• 1. 诊疗标准32-35
• 西医的诊疗标32
• 中医的诊疗标准32
• 皮疹分级标准32
• 中医症候诊断标准32-33
• 瘙痒评分标准33
• 疼痛评级标准33-34
• KPS评分表34
• 分组与治疗标准34-35
• 2. 疗效观察与评价标准35-36
• 2.1 观察指标35
• 2.2 评价标准35-36
• 3. 统计方法36-37
• 结果37-41
• 1. 治疗前患者基本情况37-38
• 2. 治疗一个疗程后,两组相关数据比较38-41
• 2.1 治疗一疗程后,患者皮疹等级分布38-39
• 2.2 治疗一个疗程后,患者瘙痒、疼痛改善情况39
• 2.3 治疗过程中,患者皮疹首次缓解时间39-40
• 2.4 患者依从性观察40
• 2.5 用药安全性40-41
• 讨论41-45
• 1. 试验研究的意义与目的41-42
• 2. EGFR-TKI相关性皮疹病机分析及止痒润肤霜组方的讨论42-43
• 3. 对于试验及试验结果的讨论43-45
• 结语45-47
• 参考文献47-48
• 附录48-50
• 致谢50-51
• 在学期间主要研究成果51-52
• 个人简历52

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