小续命汤加减联合EGFR-TKI治疗晚期非小细胞肺癌（阳虚寒凝、气血不足型）的临床研究

发布时间：2023-02-17 21:26

　　目的:通过对比小续命汤联合第一代EGFR-TKI与单药运用第一代EGFR-TKI治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床证候改善情况、KPS评分改善情况、肿瘤客观疗效、肿瘤标志物改善情况、不良反应发生情况、毒副反应发生情况,以探讨小续命汤加减联合EGFR-TKI治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效的有效性、安全性。方法:收集成都中医药大学附属医院肿瘤科于2017年10月至2019年12月收治的TNM分期为IIIB～IV期的EGFR突变非小细胞肺癌患者,符合纳入标准条件的共60例患者,随机分为2组,简称为中药组、靶向组,两组各30例,中药组接受小续命汤加减联合第一代EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼或埃克替尼)治疗,靶向组只接受第一代EGFR-TKIs(吉非替尼或厄洛替尼或埃克替尼)单药治疗。用药前予患者完善实验室相关检查(三大常规、生化、凝血全套、肿瘤标志物)、影像学检查(胸腹部增强CT、头颅CT或MRI)、心电图检查等以对患者进行肿瘤的全面评估,治疗后2个月进行全面复查,并记录相关数据。观察两组患者的临床证候改善情况、近期疗效情况、不良反应发生情况、安全性评价情况。临床观察及统计结束后,应用统计软件...

【文章页数】：87 页

【学位级别】：硕士

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摘要
ABSTRACT
英文缩略词表
前言
第1章 临床资料与研究方法
    1.1 临床资料
        1.1.1 病例来源
        1.1.2 纳入标准
        1.1.3 排除标准
        1.1.4 剔除标准
        1.1.5 脱落标准
        1.1.6 中止标准
    1.2 诊断标准
        1.2.1 西医诊断标准
        1.2.2 中医诊断标准
    1.3 研究方法
        1.3.1 分组方法
        1.3.2 治疗方法
    1.4 合并用药
    1.5 观察指标
        1.5.1 疗效观察指标
        1.5.2 毒副反应观察指标
        1.5.3 安全性观察指标
    1.6 疗效评价标准
        1.6.1 疗效观察指标评价标准
        1.6.2 毒副反应评价标准
        1.6.3 安全性评价标准
    1.7 统计学方法
第2章 临床资料分析
    2.1 两组患者性别情况
    2.2 两组患者年龄情况
    2.3 两组患者吸烟情况
    2.4 两组患者病理类型情况
    2.5 两组患者临床分期情况
    2.6 两组患者突变位点情况
    2.7 两组患者靶向用药情况
    2.8 两组患者KPS评分治疗前情况
    2.9 两组患者中医证候等级治疗前情况
    2.10 两组患者血常规治疗前情况
    2.11 两组患者肝肾功治疗前情况
第3章 研究结果
    3.1 中医证候等级治疗前后比较
        3.1.1 中药组中医证候等级组内比较
        3.1.2 靶向组中医证候等级组内比较
        3.1.3 两组患者治疗后中医证候等级组间对比
    3.2 KPS评分治疗前后对比
        3.2.1 中药组KPS评分治疗前后组内比较
        3.2.2 靶向组KPS评分治疗前后组内比较
        3.2.3 两组KPS评分治疗后组间对比
    3.3 两组患者肿瘤客观疗效对比
    3.4 肿瘤标志物治疗前后对比
        3.4.1 两组患者肿瘤标志物治疗前组间对比
        3.4.2 中药组肿瘤标志物治疗前后组内对比
        3.4.3 靶向组肿瘤标志物治疗前后组内对比
        3.4.4 两组患者肿瘤标志物治疗后组间对比
    3.5 毒副反应对比
        3.5.1 两组患者皮疹情况对比
        3.5.2 两组患者腹泻情况对比
    3.6 安全性评价
        3.6.1 两组患者血常规安全性评价
        3.6.2 两组患者生化及心电图安全性评价
第4章 分析与讨论
    4.1 分析
        4.1.1 基线分析
        4.1.2 疗效分析
        4.1.3 毒副反应分析
        4.1.4 安全性分析
    4.2 讨论
        4.2.1 中医对EGFR突变非小细胞肺癌发病机理的认识
        4.2.2 小续命汤的立法依据及组方分析
        4.2.3 现代药理研究
结论
问题与展望
致谢
参考文献
综述一:中医药治疗肺癌的临床进展
    参考文献
综述二:EGFR-TKIs治疗晚期非小细胞肺癌的临床进展
    参考文献
附录
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果



本文编号：3744612