芪胶升白胶囊防治肺癌化疗所致白细胞减少症临床研究

发布时间：2023-07-24 23:03

　　目的:探讨芪胶升白胶囊防治肺癌化疗所致白细胞减少症(气血两虚证)的疗效及安全性,为临床使用芪胶升白胶囊防治肺癌化疗所致白细胞减少症(气血两虚证)提供参考和依据。方法:研究严格按照GCP规定,采用多中心、中央随机双盲、阳性药对照、非劣效的临床试验方法。严格按照试验方案纳入受试者,治疗组予肺癌含铂方案化疗联合芪胶升白胶囊,对照组予含铂方案化疗联合安多霖胶囊,并进行为期20天的治疗及观察。在入组前3天内、治疗第5±1天、治疗第10±1天、治疗第15±1天、治疗第20±1天对受试者进行访视,采集有效性和安全性评价所需的各种试验数据,进行统计学分析。采集的数据包括受试者中医症状评分、血常规、尿常规、便常规+潜血、肝功能、肾功能、心电图,通过SPSS20.0进行数据分析,评价芪胶升白胶囊的有效性及安全性。中医证候是采用积分法进行量化,通过中医证候积分的变化,比较治疗前后以判定中医症状与体征(证候)疗效。结果:1.本次研究共入组肺癌化疗所致白细胞减少症(气血两虚证)患者135例。其中脱落24例,剔除1例,其余110例均顺利完成试验,包括治疗组73例,对照组37例。2.主要疗效指标:①治疗前两组病例白...

【文章页数】：68 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
符号说明
第一部分 文献综述
    综述一 现代医学治疗肺癌含铂类化疗药物所致白细胞减少研究现状
        1 概述
        2 白细胞减少原因分析
        3 肺癌含铂类化学治疗概况
        4 不足与展望
        参考文献
    综述二 中医药防治肺癌化疗所致不良反应研究进展
        1 病名溯源
        2 肺癌化疗所致不良反应病因病机及中医药治疗进展
        3 安多霖胶囊治疗白细胞减少症概述
        4 不足与展望
        参考文献
前言
第二部分 临床试验
    临床研究方案
        1 资料与标准
        2 研究方法
        3 临床疗效评定
        4 合并用药
        5 统计分析
        6 伦理原则
    临床试验结果
        1 基线资料
        2 主要指标
        3 次要指标
        4 安全性指标
    讨论
        1 中医药防治化疗所致骨髓抑制理论基础
        2 芪胶升白胶囊防治肺癌化疗所致白细胞减少症(气血两虚证)理论探讨及研究结果分析
        3 结论
        4 不足与展望
参考文献
致谢
个人简历
附表
附录: 知情同意书·知情告知页



本文编号：3836694