抗瘤升白片联合化疗对非小细胞肺癌术后辅助化疗的影响研究
发布时间:2017-08-04 17:34
本文关键词:抗瘤升白片联合化疗对非小细胞肺癌术后辅助化疗的影响研究
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【摘要】:目的:本研究通过观察并获得抗瘤升白片对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)术后辅助化疗患者毒副反应防治的临床疗效、不良反应等临床数据,为抗瘤升白片防治NSCLC术后辅助化疗毒副反应提供客观依据,进一步扩展中医药防治化疗毒副反应的内涵,旨在探索一种经济、有效、毒副作用少的骨髓保护剂。 研究方法:采用开放性随机对照试验研究方法,将65例合格病例采用随机数字表法为2组,治疗组32例,对照组33例,治疗组采用常规化疗联合抗瘤升白片口服治疗,对照组采用常规化疗治疗,不联合其他药物。比较两组病例治疗前后外周血细胞变化、中医证候评分、生活质量、化疗完成率、免疫功能、不良反应及安全性。采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。 结果: (1)本研究共纳入65例患者,治疗过程中因病例脱落因素,实际进入统计分析病例数为60例,其中治疗组30例,对照组30例,均完成42天的临床试验观察,通过对60例NSCLC术后患者的构成分析发现,两组患者的性别、年龄、病理类型、临床分期、KPS评分等基本情况经统计学分析,P值均0.05,即上述各方面无明显差异,两组具有可比性。 (2)血象变化分析方面:经过对每周期化疗后第3、7、10、15、21天的血常规变化观察来看,治疗组白细胞、粒细胞计数下降幅度明显低于对照组(P0.05),且白细胞、粒细胞回升所需时间少于对照组(P0.05);但两组血红蛋白及血小板变化幅度无显著性差异(P0.05)。 (3)中医证候积分及疗效方面:经治疗后,治疗组证候积分明显低于对照组(P0.05),两组在总体症状改善率方面相比较有显著性差异(P0.05),治疗组证候改善情况明显优于对照组。 (4)生活质量方面:治疗后KPS评分变化两组比较具有显著性差异(P0.05);两组治疗后体重变化比较,经秩和检验,具有统计学意义(P0.05)。治疗组生活质量高于对照组。 (5)免疫功能方面:通过对两组治疗前后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+组间及组内的比较,可以得出治疗后治疗组的体液免疫力改善及稳定情况优于对照组(P0.05)。 (6)毒副反应方面:化疗期间配合口服抗瘤升白片,治疗组未出现与治疗直接相关的毒副反应发生。 结论:抗瘤升白片具有保护骨髓造血功能,预防化疗导致的白细胞及粒细胞减少,维持外周血中白细胞及粒细胞水平,促进骨髓造血功能恢复的作用,且能改善NSCLC术后接受辅助化疗患者气血亏虚、脾肾亏损的症状,提高肿瘤患者生活质量及免疫功能,预防化疗导致的机体免疫力下降,无心肝肾毒性发生,临床应用安全有效,值得推广。
【关键词】:抗瘤升白片 骨髓抑制 化疗毒副反应 临床研究
【学位授予单位】:湖南中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2015
【分类号】:R734.2
【目录】:
- 中文摘要3-5
- ABSTRACT5-10
- 引言10-11
- 第一部分 临床研究11-17
- 1. 临床病例11-12
- 1.1 病例来源11
- 1.2 病例选择11-12
- 2. 治疗方法12-13
- 3. 临床观察指标及评价标准13-15
- 3.1 疗效性指标观测14
- 3.2 安全性指标观测14
- 3.3 疗效评价标准14-15
- 4. 数据整理和统计分析15-17
- 4.1 观察、记录、总结数据15
- 4.2 统计学处理15-17
- 第二部分 研究结果17-29
- 1. 一般资料17-18
- 2. 临床疗效指标观察18-27
- 2.1 统计化疗完成情况18
- 2.2 外周血象变化情况评定18-25
- 2.3 中医证候评定25-26
- 2.4 生活质量影响情况对比26
- 2.5 免疫功能指标变化26-27
- 3. 安全性指标观察结果27-29
- 3.1 大小便常规27
- 3.2 严重毒副反应发生情况27-28
- 3.3 其他指标28-29
- 第三部分 讨论29-39
- 1. 中医对化疗毒副反应的认识和防治30-32
- 1.1 中医对化疗毒副反应的认识30
- 1.2 中医对化疗毒副反应的防治30-32
- 2. 抗瘤升白片防治NSCLC术后辅助化疗毒副反应的理论依据32-35
- 2.1 中医理论分析32-33
- 2.2 导师对本病的认识33
- 2.3 抗瘤升白片的组方来源及方解33-34
- 2.4 抗瘤升白片组方药物的现代药理学研究及临床研究34-35
- 3. 研究结果讨论与分析35-37
- 3.1 一般资料分析35
- 3.2 外周血象变化结果分析35-36
- 3.3 中医证候积分及疗效分析36
- 3.4 生活质量比较结果分析36-37
- 3.5 免疫功能指标的变化分析37
- 3.6 化疗毒副反应分析37
- 4. 结论37-38
- 5. 问题与展望38-39
- 致谢39-40
- 参考文献40-43
- 附录43-56
- 附录A TNM分期表43-45
- 附录B 中医症状分级量化表45-46
- 附录C KPS评分表46-47
- 附录D WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度分级标准47-48
- 附录E 临床观察表48-50
- 附录F 文献综述50-56
- 参考文献54-56
【参考文献】
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本文编号:620897
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