中医药干预非小细胞肺癌靶向治疗相关性腹泻的临床研究

发布时间：2017-08-29 12:17

  本文关键词：中医药干预非小细胞肺癌靶向治疗相关性腹泻的临床研究

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【摘要】：腹泻作为恶性肿瘤靶向治疗中常见的不良反应,具有较高的发病率,已成为影响临床用药的制约因素,并且对患者的生活工作造成不便。目前相关研究开展较少,临床治疗缺乏指导与规范。临床常用止泻药物具有较好的止泻效用,但存在作用时效短、不良反应多等问题,临床长期应用不便。中医治疗腹泻从人体气血阴阳着眼,通过整体功能的改善达到止泻目的,改善症状的同时有助于患者身体机能的恢复。为考察中医药在靶向治疗相关性腹泻治疗中的具体疗效,特进行本次临床试验研究。目的：观察中药腹泻方对非小细胞肺癌(NSCLC)患者靶向治疗引起的腹泻的治疗效果。方法：本研究为前瞻性随机对照研究。对70例服用靶向药物出现腹泻的NSCLC患者进行随机分组,试验组给与中药腹泻方治疗；对照组给与易蒙停治疗,在2疗程治疗(1周/疗)及2周的随访中,观察两种疗法对腹泻缓解率、腹泻相关症状、腹泻复发情况及患者KPS评分的改善作用,并对药物安全性进行考察。结果：研究共纳入患者70例,实际完成病例66例,试验组33例,对照组33例。入组患者的腹泻程度评级集中在NCI CTC AE分级的1-2级,程度较轻。患者的中医证候以气虚证和阴虚证所占的比例较高,其次为痰湿证和热毒证,血瘀证较少。主要疗效(腹泻缓解率)：第7天时对照组与试验组缓解率分别为60.61%和63.64%,二组差异无统计学意义(P=0.387)：第14天时对照组与试验组腹泻缓解率分别达到76.67%和81.82%,此时两组差异具有统计学意义(P=0.029)。次要疗效：(1)腹泻相关症状积分：2疗程治疗后,两组积分均较前下降,且试验组积分低于对照组,差异具有统计学意义(P=0.023),说明中药对靶向治疗相关性腹泻相关症状的缓解更有优势； (2)各项症状改善情况：对腹泻相关症状逐项分析,2个疗程后中药组在脘腹痞满和食欲不振两个方面的缓解优于易蒙停组,且优势具有统计学差异(P均0.05)； (3)腹泻复发情况：通过发放患者日记卡进行随访,共回收有效日记卡29份,对照组13份,试验组16份。对照组9人复发腹泻,复发率69.23%,整体复发时间为7.38天；试验组9人复发,复发率56.25%,平均复发时间为8.75天,对两组总体腹泻复发情况及时间进行比较,差异均未显示出统计学意义(P均0.05)； (4)KPS评分变化情况：治疗后两组相比未见明显差异(P均0.05)。安全性评价：试验组未见明显不良反应,对照组中4例出现中度不良事件,停止试验用药后自行缓解。结论：中医药对NSCLC靶向治疗引起的轻、中度腹泻具有改善作用,在腹泻缓解情况、相关症状积分及脘腹痞满、食欲不振的改善优于易蒙停,且无明显不良反应。
【关键词】：靶向治疗 非小细胞肺癌 腹泻 中医药
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R734.2
【目录】：

• 摘要6-8
• ABSTRACT8-10
• 符号说明10-11
• 第一部分 文献综述11-29
• 综述一 非小细胞肺癌靶向治疗相关性腹泻的现代研究进展11-19
• 引言11
• 1 靶向治疗的一般状况11-12
• 2 肿瘤相关性腹泻概述12-13
• 3 靶向治疗相关性腹泻13-16
• 3.1 发病情况13-14
• 3.2 机制探讨14-15
• 3.3 治疗措施15-16
• 4 总结16
• 参考文献16-19
• 综述二 腹泻治疗的中医认知19-29
• 引言19
• 1 泄泻的中医病因病机19-21
• 1.1 泄泻相关脏腑19-20
• 1.2 病因病机探讨20-21
• 2 泄泻的中医治疗21-25
• 2.1 古代医家治泻经验21-24
• 2.2 近现代中医治泻经验及研究成果24-25
• 3 靶向治疗相关性腹泻25-26
• 4 总结26
• 参考文献26-29
• 前言29-30
• 第二部分 临床研究30-52
• 1 病例选择30-32
• 1.1 病例来源30
• 1.2 诊断标准30-31
• 1.3 病例入选标准31-32
• 1.4 病例排除标准32
• 1.5 受试者退出32
• 2 研究方法32-33
• 2.1 随机方法及研究方法32
• 2.2 治疗方法32-33
• 2.3 合并用药33
• 3 观察指标33
• 3.1 疗效评价指标33
• 3.2 安全性评价33
• 4 疗效评价方法33-34
• 5 统计学方法34-35
• 6 技术路线图35-36
• 7 研究结果36-43
• 7.1 病例完成情况36
• 7.2 治疗前基本情况36-38
• 7.3 疗效38-42
• 7.4 安全性评价42-43
• 8 小结43-44
• 9 讨论44-49
• 9.1 研究意义及目的44-45
• 9.2 研究用药方药分析45-46
• 9.3 研究结果分析46-49
• 结语49-50
• 参考文献50-52
• 附录52-60
• 附录一 CRF部分内容52-59
• 附录二 知情同意59-60
• 致谢60-61
• 在学期间主要研究成果61-62
• 个人简历62

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6 于亮,王梅,张灿灼;微血管在非小细胞肺癌中的表达及临床意义[J];泰山医学院学报;2000年04期

7 朱建英;预计2009年非小细胞肺癌药物市场将达20亿美元[J];国外医药(合成药 生化药 制剂分册);2001年02期

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9 王肇炎;晚期非小细胞肺癌的解救化疗[J];肿瘤研究与临床;2001年01期

10 朱尧武,杨宇飞;非小细胞肺癌的术后辅助治疗[J];中国临床医生;2001年12期

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1 张新民;唐蜜;李代强;;磷酸化酪氨酸蛋白在非小细胞肺癌中的表达及其意义[A];中华医学会病理学分会2006年学术年会论文汇编[C];2006年

2 胡旭东;杨国仁;霍宗伟;方永存;陈鸣陆;;~(99m)Tc-MIBI SPECT显像观察非小细胞肺癌多药耐药的研究[A];首届全国肿瘤核医学新技术研讨会论文集[C];2007年

3 秦庆亮;熊海健;王爱;边海蓉;卢振国;杨培英;朱斌耀;王芸;;立体定向放射治疗放疗后复发非小细胞肺癌[A];2007第六届全国放射肿瘤学学术年会论文集[C];2007年

4 冯耘;万欢英;高蓓莉;项轶;刘嘉琳;;血管紧张素转换酶二在非小细胞肺癌肿瘤生长和血管生成中的作用[A];中华医学会第五届全国胸部肿瘤及内窥镜学术会议论文汇编[C];2011年

5 ;非小细胞肺癌术后辅助治疗及一线治疗[A];天津市抗癌协会肺癌专业委员会2011年学术年会论文集[C];2011年

6 蒋峰;许林;史美祺;;1560例非小细胞肺癌患者多因素预后分析[A];第13届全国肺癌学术大会论文汇编[C];2013年

7 张华;;术前中性粒细胞和淋巴细胞比值对非小细胞肺癌患者预后的影响[A];第13届全国肺癌学术大会论文汇编[C];2013年

8 王子平;;老年晚期非小细胞肺癌治疗思考[A];第三届中国肿瘤内科大会教育集暨论文集[C];2009年

9 张沂平;;非小细胞肺癌个体化化疗[A];2009年浙江省肿瘤学术年会暨肿瘤诊治新进展学习班论文汇编[C];2009年

10 刘嘉湘;施志明;李和根;徐振晔;朱晏伟;赵丽红;高虹;刘苓霜;朱惠蓉;张晖;;益肺抗瘤饮治疗271例非小细胞肺癌临床观察[A];中医药优秀论文选（下）[C];2009年

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1 记者 李颖;特罗凯对中国非小细胞肺癌患者效果佳[N];科技日报;2007年

2 晓白;非小细胞肺癌研究获重大进展[N];人民日报;2008年

3 记者 张文天;非小细胞肺癌中医药综合医疗方案研究进展顺利[N];科技日报;2009年

4 辛勇　张先稳;早期非小细胞肺癌的治疗进展[N];中国中医药报;2004年

5 记者高新军;专家提出 建非小细胞肺癌中医临床指南[N];中国中医药报;2009年

6 上海长海医院呼吸科 夏阳 整理 邱志涛;非小细胞肺癌放虎归山还是乘胜追击[N];健康报;2013年

7 记者 王丹;新研究揭示炎症促非小细胞肺癌发生机制[N];健康报;2014年

8 记者 李颖;凯美纳成晚期非小细胞肺癌治疗优选方案[N];科技日报;2014年

9 白京丽;非小细胞肺癌最佳治疗方案[N];中国医药报;2000年

10 ;表皮生长因子受体抑制剂在治疗非小细胞肺癌中的作用[N];医药经济报;2005年

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1 王勇;诱导型一氧化氮合酶在非小细胞肺癌中表达的临床意义[D];中国医科大学;2006年

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3 王波;单向式全胸腔镜下解剖性肺叶切除术治疗早期非小细胞肺癌的学习曲线[D];福建医科大学;2015年

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5 王静;Eg5、Ki-67在非小细胞肺癌中的表达及临床意义[D];河北医科大学;2015年

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7 张瑞;ⅢA-N2期非小细胞肺癌手术治疗和放射治疗的疗效对比及相关预后因素的分析[D];河北医科大学;2015年

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9 胡世霖;非小细胞肺癌中医辨证分型与Napsin A、TTF-1在肺癌组织中表达的相关性研究[D];福建中医药大学;2015年

10 王婷婷;细胞因子活化杀伤细胞治疗非小细胞肺癌临床研究[D];河北医科大学;2015年

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