埃克替尼与厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床对照研究

发布时间：2017-09-09 19:20

  本文关键词：埃克替尼与厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床对照研究

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【摘要】：目的：埃克替尼与厄洛替尼均为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(Epidermal Growth Recepter Tyrosine Kinase Inhibitors,EGFR-TKIs),EGFR-TKIs在晚期非小细胞肺癌的治疗中发挥重要作用。第一代EGFR-TKIs应用最广泛,为可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。埃克替尼是我国第一个自主研发的肺癌分子靶向治疗药物,国内外已有吉非替尼与厄洛替尼或埃克替尼的临床对比研究,ICOGEN研究对比埃克替尼与吉非替尼在晚期非小细胞肺癌中的疗效,结果提示埃克替尼的疗效不差于吉非替尼；但尚无埃克替尼与厄洛替尼的大型Ⅲ期临床研究。EGFR-TKIs结构相似,作用机制相同,但在不同人群中疗效不同,为了更好的选择药物,本研究回顾性对比分析了埃克替尼与厄洛替尼治疗晚期(ⅢB/Ⅳ期)非小细胞肺癌的疗效和副反应。方法：回顾性分析2011年09月01日-2013年08月31日于大连医科大学附属第二医院就诊,经病理证实为非小细胞肺癌的晚期(TNM分期为ⅢB、Ⅳ期)病例。其中27例口服埃克替尼125mg每次,每日三次。33例口服厄洛替尼150mg,每日一次。口服用药1个月后进行疗效评价,用药直至病情进展或副作用不能耐受而停药。将两组病例按照性别、吸烟史、病理类型、EGFR突变情况、病灶部位、治疗线程进一步分组,利用SPSS 17.0,统计学处理采用X2检验、秩和检验及Kaplan-Meier生存分析对两组的无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)、总生存期(Overall Survival,OS)及副作用进行比较。结果：1、埃克替尼组与厄洛替尼组均无CR患者。埃克替尼组疗效评价为PR的患者有7例,SD有15例,PD有5例,客观有效率为26%,疾病控制率为81%。厄洛替尼组疗效评价为PR的患者有8例,SD有20例,PD有5例,客观有效率为24%,疾病控制率为85%。x2检验两治疗组的客观有效率及疾病控制率无显著差异(p=0.881,p=0.728)。2、埃克替尼和厄洛替尼在相同性别、病理类型、吸烟史、EGFR突变情况的患者中疗效相当,厄洛替尼在一线靶向治疗、脑转移患者中疗效较埃克替尼好(p=0.035、p=0.022)。3、埃克替尼组和厄洛替尼组均在女性、无吸烟、EGFR突变患者中疗效较男性、吸烟、EGFR突变情况不明的好,有显著差异,埃克替尼组在病理类型、治疗线程及肿瘤部位上未见差异,厄洛替尼组在病理类型上未见差异。4、服用埃克替尼或厄洛替尼后,常见的不良事件为皮疹、腹泻及肝功能损伤,此外还有间质性肺炎。在埃克替尼组出现皮疹7例(26%),厄洛替尼组出现皮疹14例(42%)；埃克替尼组出现腹泻4例(15%),厄洛替尼组13例(39%),x2检验显示两组患者腹泻的发生率有统计学差异(p=0.032)。皮疹、肝功能损伤的发生率无统计学差异(p0.05)。埃克替尼组有1例因Ⅲ度皮疹停药,1例因Ⅱ度腹泻停药,1例因Ⅲ度皮疹及Ⅲ度腹泻停药,厄洛替尼组2例因Ⅲ度皮疹、腹泻、肝损伤停药,两组研究均未见间质性肺炎及其他严重不良事件。结论：埃克替尼与厄洛替尼疗效接近,在女性、腺癌、不吸烟、EGFR突变的患者中疗效较好,有显著性差异；厄洛替尼在一线靶向治疗、脑转移的患者中疗效更好；埃克替尼的副作用较厄洛替尼低。
【关键词】：埃克替尼 厄洛替尼 晚期非小细胞肺癌
【学位授予单位】：大连医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R734.2
【目录】：

• 中文摘要7-9
• 英文摘要9-11
• 前言11-13
• 材料和方法13-16
• 1. 入组标准13
• 2. 研究方法13
• 3. 疗效评价13
• 4. 统计指标13-14
• 5. 不良反应评价标准14-16
• 结果16-25
• 1. 患者的一般临床资料16-17
• 2. 药物疗效17-22
• 3. 组内疗效对比22-23
• 4. 不良事件23-25
• 讨论25-29
• 结论29-30
• 参考文献30-34
• 综述34-42
• 参考文献38-42
• 附录42-43
• 缩略词表42-43
• 攻读学位期间发表文章情况43-44
• 致谢44

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本文编号：822293