基于贝叶斯分析对EGFR单克隆抗体联合放化疗治疗鼻咽癌临床研究现状系统评价

发布时间：2017-09-11 10:58

  本文关键词：基于贝叶斯分析对EGFR单克隆抗体联合放化疗治疗鼻咽癌临床研究现状系统评价

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【摘要】：目的探讨基于贝叶斯统计的Meta分析及网状Meta分析的理论方法,并以EGFR单克隆抗体联合放化疗治疗鼻咽癌疗效评价为实例,说明如何用基于贝叶斯统计的Meta分析和网状Meta分析来评价EGFR单克隆抗体联合放化疗治疗鼻咽癌疗效及安全性,为以后药物疗效及安全性评价提供法学依据。方法检索The Cochrane Library、Pub Med、EMbase、CBM、CNKI、维普数据库,收集所有关于同步放化疗联合EGFR单克隆抗体治疗鼻咽癌的随机对照试验(RCTs)和半随机对照试验(CCT),纳入标准为:按预先制定的纳入与排除标准筛选和纳入,并对纳入文献质量进行评价,Meta分析使用Rev Man 5.3统计软件,STATA14.0统计和Win BUGS1.4.3软件完成对数据的合并统计分析,网状Meta分析采用Microsoft Excel软件加载Net Meta XL宏命令调用Win Bugs1.4.3软件进行分析。结果贝叶斯Meta分析显示,EGFR单克隆抗体联合放化疗治疗鼻咽癌的疗效优于放疗联合化疗。对于尼妥珠单抗,完全缓解率OR,95%CI=3.232,(2.276,4.461),客观疗效OR,95%CI=3.678(2.256,5.685),对于西妥昔单抗,完全有效率OR,95%CI=3.023,(1.755,4.876),客观疗效OR,95%CI=3.304,(1.884,5.403);与放疗联合化疗相比,尼妥珠单抗联合放化疗治疗鼻咽癌的副作用未增加,Ⅱ~Ⅳ级白细胞减少发生率OR,95%CI=1.267,(0.8531,1.817),Ⅱ~Ⅳ级恶心呕吐发生率OR,95%CI=1.07,(0.5968,1.778),Ⅱ~Ⅳ级血小板减少发生率OR,95%CI=0.6665,(0.2419,1.489),Ⅱ~Ⅳ级放射性皮肤损伤发生率OR,95%CI=1.317,(0.8602,1.934),Ⅱ~Ⅳ级口腔黏膜反应发生率OR,95%CI=1.434,(0.6461,2.78),Ⅱ~Ⅳ级血红蛋白减少发生率OR,95%CI=0.9242,(0.4564,1.681);1年生存率的OR,95%CI=1.902,(0.8061,3.844),2年生存率的OR,95%CI=2.333,(0.9895,4.713)。网状Meta分析显示,在完全缓解率方面,与单纯放疗相比,同步放化疗联合EGFR单克隆抗体、放疗联合EGFR单克隆抗体有统计学意义OR值及95%CI分别为2.66(1.37,5.31)、4.35(2.28,8.30);与同步放化疗相比,同步放化疗联合EGFR单克隆抗体、放疗联合EGFR单克隆抗体有统计学意义OR值及95%CI分别为2.67(1.73,4.37)、4.35(1.91,10.23);同步放化疗联合EGFR单克隆抗体与放疗联合EGFR单克隆抗体比较无差异。根据SUCRA值的大小进行排序,放疗联合EGFR单克隆抗体为最优治疗方案的可能性最大;在客观疗效方面,与单纯放疗相比较,同步放化疗联合EGFR单克隆抗体、放疗联合EGFR单克隆抗体,有统计学意义,OR值和95%CI分别为7.67(1.18,52.32)、8.74(1.04,73.49)。其余比较无差异。根据SUCRA值的大小进行排序,放化疗联合EGFR单克隆抗体为最优治疗方案的可能性最大。结论相比于频率学方法,基于贝叶斯理论的Meta分析结果更加准确,能提高统计学效能。同时,由于在贝叶斯统计中将未知的参数看作是一个随机变量,相比于频率学方法,其对OR值和95%CI的解释显得更加的自然;Net Meta XL宏操作简便,大大减少了制作NMA的难度,而且,其结果图形化直观简洁;EGFR单克隆抗体联合同步放化疗治疗中晚期鼻咽癌的近期疗效效果显著,同时没有发现不良反应有所增加,但是,远期疗效限于纳入文献较少,应该进一步随访观察;放疗联合EGFR单克隆抗体方案的近期疗效优于同步放化疗,放疗联合EGFR单克隆抗体方案的近期疗效与放疗联合顺铂联合EGFR单克隆抗体方案比较,近期疗效没有统计学差异,其副作用及远期疗效需要进一步随访观察。
【关键词】：鼻咽癌 尼妥珠单抗 西妥昔单抗 贝叶斯 Meta分析
【学位授予单位】：南华大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R739.63
【目录】：

• 摘要4-7
• Abstract7-13
• 第1章 绪论13-23
• 1.1 贝叶斯统计概述13-15
• 1.2 贝叶斯的Meta分析及网状Meta分析15-18
• 1.2.1 贝叶斯Meta分析15-17
• 1.2.2 贝叶斯网状Meta分析17-18
• 1.3 鼻咽癌的流行病学特征18-23
• 第2章 EGFR单克隆抗体联合放化疗治疗鼻咽癌疗效及安全性的Meta分析23-61
• 2.1 资料与方法23-27
• 2.1.1 资料来源23
• 2.1.2 检索方法23-24
• 2.1.3 纳入排除标准24-25
• 2.1.4 纳入文献的筛选25
• 2.1.5 纳入文献的质量评价25
• 2.1.6 统计分析方法25-27
• 2.2 结果27-56
• 2.2.1 文献检索结果27-28
• 2.2.2 纳入文献基本信息及偏倚风险评价28-37
• 2.2.3 贝叶斯Meta分析结果37-55
• 2.2.4 贝叶斯Meta分析与传统Meta分析的比较55-56
• 2.3 讨论56-61
• 2.3.1 贝叶斯Meta分析56-57
• 2.3.2 EGFR单克隆抗体联合同步放化疗治疗鼻咽癌的系统评价57-58
• 2.3.3 本次研究的局限性58-61
• 第3章 EGFR单克隆抗体联合放化疗治疗鼻咽癌疗效的网状Meta分析61-95
• 3.1 资料与方法61-66
• 3.1.1 资料来源61
• 3.1.2 检索方法61-62
• 3.1.3 纳入排除标准62-63
• 3.1.4 纳入文献的筛选63
• 3.1.5 纳入文献的质量评价63
• 3.1.6 统计分析方法63-64
• 3.1.7 结果的解读64-66
• 3.2 结果66-91
• 3.2.1 文献检索结果66-68
• 3.2.2 纳入文献基本信息及偏倚风险评价68-77
• 3.2.3 网状Meta分析结果77-91
• 3.3 讨论91-95
• 3.3.1 贝叶斯网状Meta分析91-92
• 3.3.2 EGFR单克隆抗体联合放化疗治疗鼻咽癌疗效的网状Meta分析92-93
• 3.3.3 本次研究局限性93-95
• 第4章 结论95-97
• 参考文献97-105
• 综述 中药注射液联合放疗治疗鼻咽癌疗效及安全性的网状Meta 分析105-117
• 参考文献113-117
• 附录117-121
• 攻读学位期间成果121-122
• 致谢122

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