《山东中医药大学》2010年硕士论文
本文关键词:复方丹参片质量评价体系研究,由笔耕文化传播整理发布。
《山东中医药大学》 2010年
45家药厂复方丹参片质量评价研究
常跃兴
【摘要】:目的:评价45家药厂复方丹参片质量,为确保其临床疗效提供依据。 方法:对复方丹参片相关文献进行查阅,了解复方丹参片研究概况,为实验研究奠定基础;主要从片芯均匀度、片重差异、崩解时间等制剂学角度,对其内在质量进行了初步比较;采用TLC法对冰片成分的相对含量差异进行了比较;采用HPLC法分别对其所含丹参水溶性代表组分丹酚酸B、丹参脂溶性代表组分丹参酮ⅡA、三七皂苷R1、人参皂苷Rgl和人参皂苷Rbl等多指标成分进行了含量差异比较。 结果:在片芯均匀度和崩解时间,丹酚酸B含量和丹参酮ⅡA含量,三七皂苷R1含量,人参皂苷Rgl和人参皂苷Rbl含量、冰片含量等方面,同一厂家不同批次间差异较小,不同厂家间存在较大差异;在片重差异方面,不同厂家和批次间均存在较大差异。 结论:不同厂家复方丹参片内在质量存在较大差异,这可能会导致其临床疗效差异较大。
【关键词】:
【学位授予单位】:山东中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2010
【分类号】:R286.0
【目录】:
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本文编号:108874
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