刘保延第1页,真实世界中医临床科研一体化的实现途径

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，０１３年３月第５４卷第６期　ＪｏｕｒｎａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ２０１３，Ｖｏｌ．５４，Ｎｏ．６　　　　　中医杂志２　　　　４５１

学术探讨

真实世界的中医临床科研范式

刘　保　延

（）中国中医科学院，北京市东城区东直门南小街１６号，１００７００

）基金项目：国家自然科学基金重点项目资助（８１２３００８６

（）通讯方式：ｃｅｃｔｃｍ＠ｇ０１０６４０１４４１１ｍａｉｌ．ｃｏｍ，

［摘　要］即以人为中心，　中医研究一直缺乏从科学范式的角度进行的系统论述。本文提出真实世界的中医临床科研范式，以数据为导向，以问题为驱动，医疗实践与科学计算交替，从临床中来到临床中去的临床科研一体化的科研范式。该范式继承了中医研究的基本模式，融合现代临床流行病学、循证医学、统计学和信息科学等概念、理论和技术，以中医临床科研信息在肿瘤、中风、冠心病、糖尿病等重大疾病研究中得到应用，取得了以往难以获得的研究成果。本范式必将共享系统为支撑，

成为中医临床科研的必由之路。

［关键词］中医临床；中医科研；范式；临床科研一体化　真实世界；

１　引言

）的《科１９６２年托马斯库恩（ＴｈｏｍａｓＳ．Ｋｕｈｎ　

学革命的结构》一书，被认为是从事科学史与科学哲学研究的学者们不可不读的基本文献，是２０世纪学术史上最有影响的著作之一，引导了科学哲学界的成为科学哲学史上一道重要一场认识论的大变革，

的分水岭。作者从科学史的视角探讨常规科学和科学革命的本质，第一次提出了范式理论以及不可通约性、学术共同体、常态、危机等概念，提出了革命是深刻揭示了科学革命的结构，世界观的转变的观点，

开创了科学哲学的新时期。其中库恩认为，范式是一个科研共同体成员所共享的信仰、价值、技术等集合所构成的模式和范例，是从事某一科学的研究者群体所公认的工作框架和工作基础。范式转换，是少部分人在广泛接受的科学范式里，发现现有理论解决不了的现象或问题，尝试用新的理论取而代之，进而替换掉不能兼容的原有范式。

科学哲学和中医药领域的一些研究者将中医和范式联系在一起，进行了很多的讨论。１９８５年邱鸿钟认为中医范式具有信奉阴阳五行、天人合一、流动范畴辩证法，善于活体综合观察、引经注典玄学思

１］

；辨、望闻问切等特点［李涛和毕兆荣总结中医范式２］

；辨证论治、隐性结构、思想实验［高音是阴阳五行、

我们从上世纪９０年代开始思考中医临床评价问题。从对古代文献的回顾研究看到，古代中医只是停留在针对个体患者诊疗的传统临床研究阶段，对群体层次临床效果，主要是通过长时期的临床实践来检验和传承的。从２中医０世纪６０年代开始，与西医一同将临床流行病学的理论和方法应用到群体临床研究中。２对临００４年世界卫生组织（ＷＨＯ）床流行病学给予了极高评价，指出这门学科从群体层面和定量研究的方法出发，在推动全球卫生研究、创造最佳的研究成果、推进人类健康事业方面做出了突出贡献，在医学领域中具有举足轻重的地位。以临床流行病学为核心所形成的现代医学临床科研范式，被广大的医务工作者所追随和实践，形成了具有相同理念、世界观、研究途径的科研共同体。

但实践也证明，这一科研范式在中医临床科研中应用，并不像在西医临床科研中那样顺畅，尤其是辨证论治个体化诊疗、整体调节的临床实践，并未能通过此科研范式正常地发展，反而出现了中医优势。随着，特色被淡化、传承困难等“反常”疾病谱的变化与老龄社会的形成，医学目的、医学模式的调整，与转化医学、效果比较研究等新理念的出现，在人们将目光转向真实世界临床研究的时候，我们会看到，真实世界中医临床科研中的关键要素，如“干预措、“、“、“施”研究对象”结局指标”干预时限”以及临床数据收集方法、质量控制内容和方法等，尽管概念相同，但其概念内涵与外延却有了根本的区别，与现代。建立适临床科研范式中具有明显的“不可同约性”方法、技术平台的要求宜中医发展规律的研究理念、

等则从现代科学发展新理论－非线性动力学角度来

３］

；定义中医研究新范式［王慧等对中医范式理解为４］

。这些对中医范功能研究［元气论指导下的整体、

式的阐释主要是讨论了中医范式相对于西医的特点，而对中医科研范式均未有系统的论述。

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