刘保延第5页,真实世界中医临床科研一体化的实现途径

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２０１３年第６期中医杂志４５５

结合研究奠定了坚实的基础。

”患者报告结局（测量量表体系３．２　“ＰＲＯ）

积极引进并研究建立了基于患者报告结局评价研究的技术规范，组织研制了亚健康、中风偏瘫、轻中度痴呆、艾滋病等１０余种／类疾病的ＰＲＯ量表，可为真实世界中医临床研究范式提供一种量化、国际公认的疗效评价指标数据。

３．３　数字化中医临床术语系统

以中医规范的临床术语为基础，包括了“中医一和“中医临床术语集“和“临床术语字体化语言系统”

典”及其配套的软件系统，目前已经分别收词１６０多万、基本上可３９万多和１９万多。通过临床应用表明，以满足中医结构化电子病历与数据挖掘的使用要求。３．４　高度结构化的中医电子病历系统

结构化电子病历系统是中医临床诊疗信息全面数据化的工具。临床诊疗信息可在病历的书写过程并以其为平台，以患者为中心中转化成结构化数据，

、、整合医院信息系统（生化检验系统（影ＨＩＳ）ＲＩＳ）等数据，解决了在满足正常医疗工像系统（ＰＡＣＸ）作对时间和效率要求的情况下，诊疗信息数据化的技术难题。

数据管理系统３．５　中医临床研究中央随机系统、

包括中央随机的语音与网络管理系统以及离线与在线的数据管理系统。可以为中医临床研究提供动态随机、多次设盲、药品管理、研究中心任务调配以及数据及其疑问管理。这些系统是根据理想条件下对临床研究数据质量要求而设立的。目前，将真实世界临床数据直接转入传统电子临床观察表的技真实世术问题已经解决。所以可以将此研究看成，界临床科研的典型方式之一。

３．６　中医大数据的管理与利用系统

、包括中医临床数据预处理系统（中医临ＥＴＬ）床数据模型与数据仓库、中医临床数据多维检索查、询与展示系统（中医临床数据挖掘等子系ＯＬＡＰ）统，解决了对中医复杂、海量临床数据方便、充分、高效利用的难题。

以上系统大多已先后在１５０多家医院的相关科室应用，积累４中医、中０多名老中医临证经验医案，西医结合治疗冠心病、糖尿病、中风、肿瘤病历数据开展相关临床研究近２１０余万份，００多项。目前该

系统已经成为我国１６家国家中医临床研究基地的关键技术平台之一。

４　结论与展望

尽管我们对于此范式有着１０余年的研究积累，

我们认为真实世界中医临床研究范式尚处于“前范式”阶段。目前，已经几十家医院构建了支撑这一范；临床科研信息共享系统”但要形成运行式运行的“

此范式的一个全国范围内的科研共同体，需要进一步获得更多同仁的认同和实践。同时，实施这一范式还需要理念的更新，需要更多的跨学科研究团队的加入，同时支撑其运行的理论、技术和应用的集合在技术上还需要吸收最新现代还需要进一步完善；

技术，尤其是信息科学和数据科学领域的支持；在应用上还需要深化，尤其是建立中医辨证论治的个体化诊疗体系，并进一步结合西医，整合发展。大数据时代的到来，为临床科研一体化范式提供了坚实的基础，临床科研一体化范式将成为医学发展的新阶段。

致谢：本文是我所带领的科研团队共同实践和思考的结：特别感谢以下同仁（姓氏笔画为序）王思成、王映辉、文晶，

李平、李国正、何丽云、张启明、张润顺、周雪忠、胡镜天才、

清、彭锦、谢琪。同时，要特别感谢王永炎、姚乃礼、孙塑伦、毛树松等老一辈专家教授的指导、帮助。

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（）收稿日期：修回日期：２０１３－０２－２５，２０１３－０３－０１

［编辑：李春梅］

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