中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨.doc 全文免费在线阅读

  本文关键词：中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨，由笔耕文化传播整理发布。

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中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨[摘要] 合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院 2011 年 1 月—12 月份出院患者病历 240份,通过 12 种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件 Logistic 回归分析,综合评价该医院 2011 年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院 2011 年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂 ADR/ADE 发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR 以及ADR/ADE 条件 Logistic 回归分析多种评价方法。[关键词] 中药注射剂;合理性;安全性;辨病辨证;药物利用研究;药物不良反应/事件;条件 Logistic 回归分析中药注射剂是中药现代化的产物,因其独特的功效以及给药迅速、起效快特点,被广泛应用于临床。但因中药注射剂自身成分复杂、提纯工艺难... 内容来自转载请标明出处.

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