当前位置:主页 > 医学论文 > 中医论文 >

针刺治疗中风后偏瘫的临床转化研究方案

发布时间:2016-10-20 19:34

  本文关键词:针刺治疗中风后偏瘫的临床转化研究方案,由笔耕文化传播整理发布。



·5 1 6·

,M 中西医结合学报 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期  J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5         g y  

S t u d P r

o t o c o l研究方案 y  

针刺治疗中风后偏瘫的临床转化研究方案
傅勤慧 ,裴建 ,佳奇 ,宋毅 ,顾悦华 ,尤晓欣
上海中医药大学龙华医院针灸科 ,上海 2 0 0 0 3 2

背景 : 中国每年新发中风约 2 0 0 万人 。 中风病约 5 0% 的高致残率给病人和家庭带来了沉 重的负担 。 中风后遗症患 者 的 症 状 以 运 动 功 能 障 碍 为 主 , 直 接 影 响 了 患 者 的 生 活 质 量。 针刺在中国社区治疗中风后偏瘫的临床实践中有极广泛的应用 。 本课题的研究目标为将 并优化临床治疗方案和评价方法 。 已有的科研成果转化为社区中风后偏瘫针刺治疗方案 , 方法与设计 : 采用多中心分层区组随机化分组方法 , 计算将要入组的样本量为 1 2 4例。先 按美国国立卫生研究院神经功能缺损量表评分 , 将1 再 2 4 名偏瘫患者分为轻中重 3 层后 , 随机分成针刺治疗组和对照组 。 根据改良的 A s h w o r t h 评分将患者的偏瘫类型分为软瘫 ( , 弛缓性瘫痪 ) 和硬瘫 ( 痉挛性瘫痪 ) 采用不同的治疗方案 。 治疗组 : 常规综合康复方案加 针刺治疗驰缓性瘫痪或痉挛性瘫痪的方案 。 对照组予常规综合康复方案 。 主要结局指标 有简化 F 改良 B 中 风 负 担 量 表 评 分; 次要结局 u l e e r运动功能量表评分 、 a r t h e l指数 、 -M g y 指标为修正的 R 中风中医症征积分表评分和 A a n k i n 量表评分 、 s h w o r t h 评分 。 于治疗 4、 并于 6 个月时进行随访 。 8 周后观察疗效 , 讨论 : 本试验的预期结果为 , 针刺治疗能改善 社 区 内 中 风 后 偏 瘫 患 者 的 运 动 功 能 , 减轻患 者的负担 。 该结果将为针刺治疗中风的研究方案转化到社区提供依据 。 。 临床试验注册号 : C h i C T R-T R C 1 1 0 0 1 3 4 7 - 关键词 : 中风 ;偏瘫 ;中风后遗症 ;社区医学 ;针灸疗法 ;临床试验 ;临床方案

O e n A c c e s s 开放获取   p
: / c i m 2 0 1 2 0 5 0 6 D O I 1 0. 3 7 3 6 j : / / h t t www. c i m o u r n a l . c o m p j j

S u b m i s s i o n G u i d e 投稿指南  

J o u r n a l o C h i n e s e I n t e r a t i v e  M e d i c i n e( J C I M )o r Z h o n       f  g g , , e e r X i Y i J i e  H e  X u e B a o i s a n i n t e r n a t i o n a l r e v i e w e d o e n             - - p p a c c e s s o u r n a l f o r t h e s t u d o f c o m l e m e n t a r a n d a l t e r n a t i v e             j y p y     傅勤慧 ,裴建 ,佳奇 ,宋 毅 ,顾 悦 华 ,尤 晓 欣 .针 刺 治 疗 m e d i c i n e o r i n t e r a t i v e m e d i c i n e f r o m a l l r e i o n s o f t h e w o r l d .                   g g 中风后 偏 瘫 的 临 床 转 化 研 究 方 案 . 中 西 医 结 合 学 报 . J C I Mi s i n d e x e d i n P u b M e d a n d D i r e c t o r o f O e n A c c e s s           y    p   ( ) : 2 0 1 2; 1 0 5 5 1 6 5 2 4. - ) o u r n a l J o u r n a l s( D OA J .J C I Mi s a m e m b e r o f C r o s s R e f .           j ,J QH,P e i J i a Q,S o n Y, G u YH, Y o u X X. F u           g   u b l i s h e d A r t i c l e s i n J C I Mh a v e m a x i m u m e x o s u r e t o t h e               p p r o r a m s o s t A c u u n c t u r e t r e a t m e n t f o r s t r o k e m o t o r         -   p g p p s c h o l a r l c o mm u n i t . i n t e r n a t i o n a l   y y   : r o t o c o l r e h a b i l i t a t i o n i n c o mm u n i t h o s i t a l s s t u d o f a         p y p y     : u b m i t m a n u s c r i t h e r e o u r       p y , , m u l t i c e n t e r r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l . J  C h i n I n t e r S     g : / / / c i m h t t m c 0 3. m a n u s c r i t c e n t r a l . c o m e n( f o r m a n u s c r i t s -   j p p p ( ) : M e d. 2 0 1 2; 1 0 5 5 1 6 5 2 4. - ) w r i t t e n i n E n l i s h     g R e c e i v e d J a n u a r 2 3, 2 0 1 2; a c c e t e d F e b r u a r 6, 2 0 1 2; h     y p y     : / / / t t m c 0 3. m a n u s c r i t c e n t r a l . c o m c i m c n( f o r m a n u s c r i t s -   p p j p o n l i n e M a 1 5, 2 0 1 2. u b l i s h e d     p y   ) w r i t t e n i n C h i n e s e     : F u l l t e x t L i n k O u t a t P u b M e d . J o u r n a l t i t l e i n P u b M e d -             ● a e N o s u b m i s s i o n a n d c h a r e s f o r m a n u s c r i t s w r i t t e n i n                 p g g p Z h o n X i Y i J i e  H e  X u e B a o.       g  E n l i s h g ● u i c k d e c i s i o n a n d r a i d u b l i c a t i o n         Q p p 基金项目 :上海 市 卫 生 局 重 点 项 目 ,国 家 中 医 药 管 理 局 S e n d o u r o s t a l a d d r e s s b e a i l t o c i m@1 6 3. c o m, w e w i l l         -m       y p y j   重点学科项目 s e n d o u a c o m l i m e n t a r r i n t i s s u e u o n r e c e i t .    p   y    p p   y p   :J , MD, P ;T :0 C o r r e s o n d e n c e i a n P e i r o f e s s o r e l 2 1   - p
; : 6 4 3 8 5 7 0 0 3 5 3 4 E-m a i l i a n e i 9 9@y a h o o . c o m - j p , , I S S N 1 6 7 2 1 9 7 7. P u b l i s h e d b J C I M  P r e s s S h a n h a i C h i n a .   -   y g  

,M 中西医结合学报 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期  J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5         g y  

·5 1 7·

随着人口增多 , 饮食结构的改变和工作    近年来 , 1, 2] 。美国心 脏 压力的 增 加 , 中 风 发 病 率 不 断 升 高[ 病协会的统计数据显示 , 每年在美国有近 6 0 万名新 发卒中的患者和 1 8 万再中患者 发脑 卒 中 患 者 约 2 0 0万人
[ 3] [ 2]

所有纳入 病 例 将 来 自 上 海 中 医 药 大 学 附 属 龙 华 医 院、 上海市天平街道社区卫生服务中心 、 上海市虹梅 街道社区卫生服务 中 心 、 上海市徐汇区斜土街道社 区卫生服务中心 、 上海市徐汇区凌云街道社区卫生 服务中心 、 上海市徐 汇 区 漕 河 泾 街 道 社 区 卫 生 服 务 中心的针灸科 、 康复科 、 神经内科的门诊 、 住院部 , 男 女不限 。 1. 1. 2  诊断标准   根 据 国 家 中 医 药 管 理 局 脑 病 急 中风病诊断与疗效评定标 症协作组 1 9 9 6 年制定的 《
1 8] 》 准( 试行 ) 中风病的诊断标准 [ 进行诊断 ; 有脑 C T

。 在中国 , 每年新
[ 4]

。中风病约 5 0% 的 高 。 中风患

致残率给病人和家庭带来了沉重的负担 影响了患者的生活质量 。

直接 者的各种后遗症症 状 多 以 运 动 功 能 障 碍 为 主 , 对中风后患者进行康复    大量的临床研 究 表 明 , 5, 6] , 治疗 可 以 改 善 其 肢 体 运 动 功 能 [ 降低再中风
] 7 1 1 - 。 在中国 , 大多数患者在中风急性期住院治 险[

,MR ) 或核磁共振 成 像 ( m a n a t i c r e s o n a n c e i m a i n I     g g g 结果支持 。 ( 年龄4 符合国 1. 1. 3  纳入标准   ( 1) 5~8 0 岁; 2) 家中医药管理局脑病急症协作组 1 中 9 9 6 年制定的 《 》 试 行) 中的中风病诊断 风病诊断与疗效评 定 标 准 (
1 8] ; ( ) ( 标准 [ 有脑 C 生命 3 T 或 MR I结 果 的 支 持 ; 4) 意 识 清 楚, 哥拉斯哥昏迷量表( 体征平稳 , G l a s o w g

疗, 生命体征平稳后出院 , 在社区医院或家庭病床上 进行康复治疗 。 针灸作为一种有价值和容易取得的 卫生保健资源 , 在中 国 社 区 治 疗 中 风 后 偏 瘫 的 临 床 而把试验的研究方案转化 实践中有极广泛的 应 用 , 为社 区 康 复 方 案 运 用 于 中 风 幸 存 者 的 实 践 却 很
] 1 2 1 5 - , 因 此, 将 大 规 模、 多中心临床研究成果转化 少[

为社区的规范化的针灸治疗中风后遗症的方案具有 重要的现实意义 。 急    本课题组在前 期 完 成 的 国 家 科 技 攻 关 项 目 “ 性缺血中风的辨证 规 范 和 疗 效 评 价 的 示 范 研 究 ” 的 基础上
[ 1 6, 1 7]

) ( 评 分 ≥8 分 ; 发 病 6 个 月 ~1 年 ; C o m a S c a l e 5)   ) ( ( 存在肢体运动功能 障 碍 ; 患者愿意参加本课 6 7) 题, 并签署知情同意书 。 ) 有意识障碍或严重的认知功 1. 1. 4  排除标准   ( 1 简易精神状态检查( 能障碍 者 , M i n i e n t a l S t a t e -M   ,MMS ( ) 评分 <2 肘关节挛缩 E x a m i n a t i o n E) 0分; 2 ( 严重影响其活 动 性 者 ; 痉挛肢体肌肉发生 固定 , 3) ( ) 装有心 脏 起 搏 器 者 、 治疗部位有金属异 萎缩者 ; 4 ( 物者 , 或有严重出血 倾 向 者 ; 入选前接受过肉毒 5) ( ) 对电刺激过度 素注射或其他抗痉挛药物治疗者 ; 6 敏感者 。 随机对照试验的研究 1. 2  研究设计   采用多中心 、 方法 , 研究经上海市 龙 华 医 院 伦 理 委 员 会 审 批 通 过 ( 。流程图见 伦 理 委 员 会 批 件 文 号: 2 0 1 1 L C S 0 1 2) 图 1。

, 结 合 长 期 中 风 病 针 刺 临 床 诊 疗 实 践,

初步形成了一套行之有效的针刺治疗中风后偏瘫的 临床诊疗方案 。 为了将已有的科研成果转化应用于 本课题组与社区医院合作 , 优化临床 社区中风患者 , 治疗方案和评价方 法 , 形成了针刺治疗中风后偏瘫 在社区选择中风后偏瘫的患 的临床转化研究方 案 , 者进行随机对照临床试验研究 。 1  研究方法 1. 1  受试者 1. 1. 1  病 例 来 源  2 0 1 1年1月至2 0 1 3年1 2 月,

R e l a t e d A r t i c l e s 推荐阅读  
: 黄燕 ,郭建文 .中医综合治疗方案治疗急性缺血性中风阴类证的疗效和安全 性 评 价 .中 西 医 结 合 学 报 . 2 0 1 0; 8( 5) 4 1 7 - 4 2 6. H u a n Y, G u o J W; t h e P r o e c t G r o u f o r D e m o n s t r a t i o n S t u d o f S n d r o m e D i f f e r e n t i a t i o n P r o t o c o l a n d E f f e c t E v a l u a t i o n                       g j p y y       o f r o t o c o l i n a t t e r n A c u t e I s c h e m i c S t r o k e . O u t c o m e a n d s a f e t a s s e s s m e n t o f a n h e r b a l m e d i c i n e t r e a t m e n t f o r o f a c u t e                                 p y p y   ; ( ) : i s c h e m i c s t r o k e . J  C h i n I n t e r  M e d. 2 0 1 0 85 4 1 7 4 2 6.     - g : / / / ? F r e e f u l l t e x t a v a i l a b l e a t h t t www. c i m o u r n a l . c o m F u l l T e x t 2. a s x a r t i c l e I D= c i m 2 0 1 0 0 5 0 4           p j j p j 尤劲松 ,黄燕 ,蔡业峰 ,郭建文 ,梁伟雄 ,黄培新 ,刘茂才 .缺血性中风急性期患者阴阳 类 证 中 医 证 候 特 点 的 多 中 心 临 床 ( ) : 研究 .中西医结合学报 . 2 0 0 8; 6 4 3 4 6 3 5 1. - Y o u J S,H u a n Y,C a i Y F,G u o J W,L i a n WX,H u a n P X,L i u MC.C h a r a c t e r i s t i c s o f t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e                 g g  g     : s n d r o m e s a t i e n t s i n a n i n w i t h a c u t e i s c h e m i c s t r o k e o f o r s n d r o m e a m u l t i c e n t e r t r i a l . J  C h i n I n t e r  M e d. 2 0 0 8; 6                           y p y y g y g   ( ) : 4 3 4 6 3 5 1. - : / / / ? F r e e f u l l t e x t a v a i l a b l e a t h t t www. c i m o u r n a l . c o m F u l l T e x t 2. a s x a r t i c l e I D=1 6 7 2 1 9 7 7 2 0 0 8 0 4 0 3 4 6           p j j p : / / / ? M o r e f r e e r e l a t e d a r t i c l e s a t h t t www. c i m o u r n a l . c o m F u l l T e x t 2. a s x a r t i c l e I D= c i m 2 0 1 2 0 5 0 6           p j j p j

·5 1 8·

,M 中西医结合学报 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期  J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5         g y  

随机系统通知研究人员该受试对象的入组情况 。 1. 3  治疗方法 中国脑血管病防治指 1. 3. 1  基 础 治 疗   参 照 《 [ 3] 南》 给 予 口 服 药 治 疗 , 包 括 降 压 药 物、 抗血小板凝 集药物及抗凝药物 。 1. 3. 2  综合康复方案 1. 3. 2. 1  对照组   运 用 脑 血 管 病 三 级 康 复 治 疗 方
6] 案研究课题组研制的康复综合方案 [ 对患者进行运

并进行家庭康复指导 。 动康复训练 , ( ) 卧位和坐位抗痉挛姿位 1    康复方案主要包括 : ( ) 患侧肢 体 各 关 节 的 被 动 运 动 , 包括肩胛 的摆放 ; 2 ( ( 带的活动 ; 健 侧、 患 侧 翻 身 练 习; 搭 桥 练 习; 3) 4) ( ) ( 腕关节背伸及 踝 关 节 背 伸 的 牵 张 练 习 ; 在非 5 6) ; ( ) ; ( ) 治疗时间的坐位训练 7 床边坐位平衡训练 8 坐 ( ) 站立 平 衡 训 练 , 步 行 训 练 等。 弛 缓 期 患 站训练 ; 9 者强 调 正 确 姿 位 , 以 被 动 活 动 和 主 动/被 动 练 习 、 翻 侧卧起坐为主 ; 痉挛期强调痉挛肌的放松练习, 身、 以抗痉挛手法及非痉挛肌肌力练习和诱导分离运动 的训练为主 。    家庭康复指导主要包括对患者及家属的指导以 训练患者提高吃饭 、 穿衣 、 梳洗 、 处理个人卫生等日常
图 1  临床试验流程图 F i u r e 1 P r o c e d u r e o f t h i s t r i a l         g
: ; B O S S B u r d e n o f S t r o k e S c a l e S S T CM: S t r o k e S c a l e o f T r a d i t i o n a l             C h i n e s e M e d i c i n e .  

从 生活能力 。 主要依据患者各阶段的实际功能情况 , 而对患者进行相应的进食 、 梳洗 、 穿衣 、 从床上到轮椅 纺织等的手工 的相互转换等日常生活活动以及木工 、 拼图等文体娱乐方面的训练 。 模拟操作和套环 、 1. 3. 2. 2  治疗组   采用运动康复治疗加电针治疗 。 运动 康 复 方 案 同 1. 同时由受过统一培训的 3. 2. 1, 针灸科医生 ( 医生要求有医师资格证书 , 有一定的临 床经验 ) 严格按治疗方案进行针刺治疗 。    采用分期取穴加辨证配穴的取穴原则 。 分期取 [0] 。A 穴依据 A s h w o r t h评分 2 s h w o r t h 评 分 <1 分 为迟缓性瘫痪 , A s h w o r t h 评分 ≥1 分为 痉 挛 性 瘫 痪 ( 。 弛缓期瘫痪主要取穴如下 。 头针 : 硬瘫 ) 神庭 、 百 ; 会、 运动区 ( 对侧 ) 体针 : 上肢取肩髃 、 曲池 、 外关 、 合 谷, 下 肢 取 风 市、 鹤 顶、 阳 陵 泉、 足 三 里、 丰 隆。 痉 挛 性瘫痪主要取穴如下 。 头针 : 神庭 、 百会 、 运动区 ( 对 ; 侧) 体 针: 上 肢 取 天 井、 臑 会、 外 关、 中 渚, 下肢取殷 门、 委中 、 合阳 、 承山 , 垂足 , 加解溪 、 丘墟 , 足内翻 , 加 丘墟 、 昆仑 。    辨证配穴由经过统一培训的社区治疗医生通过 1 7] 决策树 [ 路标进行 。 一级路标 辨 阴 阳 , 二级路标辨 根据以上决策树将患者分为阳类实证 、 阳类虚 虚实 , 证、 阴 类 实 证、 阴 类 虚 证 4 类。阳 类 实 证 配 太 冲、 上 巨虚 , 阳类虚证配太溪 、 肾俞 , 阴类实证配阴陵泉 、 风 池, 阴类虚证配气海 、 肾俞 。 面 赤 身 热、 口 咽 干 苦、 烦    中医类证阳 类 证 诊 断 :

1. 2. 1  样 本 量 计 算   用 N C S S P A S S 1 1统计软件 -   , 型错误α 取 0 进行样本量计算 , . 0 5 . Ⅰ Ⅱ型错误β 取 0 , 单侧检验 , 以治疗后的有效率作为两样本的总体率 1 。 进行计算 根据我们以往的研究结果 , 针刺组比对照 组的简化 F u l e e r运动功能量表评分的平均分高 -M g y
[9 ] 。根 据 公 式 n 2 0 %1 2 1 - p( p)+ 1 =n 2 = ( 2 α 槡 μ

) / ( 计算得治 1 - + 1 - p1( p p p p p 2 1) 2( 2) 1- 2), β槡 μ 疗组与对照组所需病例各为 5 预计脱落率为 6例,
2 2

每组应纳入患者6 共将纳入病例 1 0% , 2 例, 1 2 4人。 1. 2. 2  随机方法与 分 组   采 用 多 中 心 分 层 随 机 区 组方法 , 以美国国立 卫 生 研 究 院 神 经 功 能 缺 损 量 表 ( ,N ) N a t i o n a l I n s t i t u t e s o f H e a l t h S t r o k e S c a l e I H S S           评分分为轻 、 中、 重3层( 轻 0~ N I H S S 评 分 分 层: 中 5~1 重 ≥1 后随机分配 , 分成针刺 4分; 0分; 1 分) 治疗组和对 照 组 ; 由S 由专 TAT 软 件 产 生 随 机 号 , 人独立地产生随机 分 配 序 列 ; 产生和保存随机分配 序列的人员不参与试验 。 当研究人员确定受试对象 合格后 , 通过电话通知中心 , 中心由独立工作人员通 过随机系统记录下该受试对象的基本情况后即通过

,M 中西医结合学报 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期  J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5         g y  

·5 1 9·

燥不安 、 便干便秘 , 舌质红 、 苔黄 、 脉数 。 以上 7 证有 不符合便属阴证 。 3 证具备者便属阳证 , 倦怠乏力 、 口角流涎 、 偏身麻木 、 短    气虚证诊断 : 气、 面色 白 或 晦 暗、 舌 质 淡 暗; 阴 虚 证 诊 断: 眩 晕、 耳鸣 、 手足心热 、 舌暗红 、 苔少 、 脉细数或弦细 。 以上 每 6 证中有 3 证符合即为虚证 , 不符合便属实证 。 患者 取 健 侧 卧 位 , 嘱 患 者 全 身 放 松, 所    针刺时 , 取穴位常规消毒 , 取 0. 3 0mm×4 0 mm 一次性无菌 用指切进针法进针 。 针灸针 , 针身与皮肤    各穴的进针 方 法 详 述 如 下 。 肩 髃 : , 深 1 寸, 以 患 者 关 节 酸 胀, 医者手下沉紧为 呈9 0 ° , 度 。 曲池 : 针身 与 皮 肤 呈 9 针 尖 朝 向 小 海 穴, 深 0 ° 以患者 局 部 酸 胀 , 医 者 手 下 沉 紧 为 度。 外 关: 1寸, , 针身 与 皮 肤 呈 9 针身与皮肤呈 0 ° 深 1 寸。 臂 臑: , 深1寸, 以局部有酸胀感为度 。 合谷 : 针身与皮 9 0 ° , 。 : , 肤呈 9 深 寸 风 市 针 身 与 皮 肤 呈 深 0 ° 0. 8 9 0 ° , 针身与皮肤呈9 深1. 1寸。阳 陵 泉: 0 ° 2寸。 足 三 ,, 里: 针身与皮肤呈9 针 尖 朝 向 小 腿 中 心, 深 0 ° , 针身 与 皮 肤 呈 9 针尖朝向小腿中 1. 2 寸 。 丰隆 : 0 ° 心, 深 1 寸; 患 者 感 到 酸 胀, 医 者 手 下 沉 紧。运 动 区 ( : , 对侧 ) 针刺角度 3 深0. 0 ° 2~0. 3 寸 。 所取穴位达 , 行 均 匀、 小幅度捻转约3 出 现 酸、 常规深度后 , 0s 胀、 麻、 重等针感后 , 接电针仪 。 上 肢 取 肩 髃、 合 谷,    弛缓期瘫痪 电 针 选 取 穴 位 : 。痉 下肢取风市 、 丰隆 。 疏密波 , 频率 1. 5~2. 5H z 挛期瘫痪电针选 取 穴 位 : 上 肢 取 臑 会、 外 关, 下肢取 / 。 电针刺 承山 。 疏密波 , 频率为 2 H 委中 、 z 1 0 0H z 激强度 以 患 者 感 觉 有 跳 动 而 又 舒 适 为 度 , 时间为 。 每日 治 疗 1 次 , 3 0m i n 5 次/周 , 4 周 为 1 个 疗 程, 连续治疗 2 个疗程 。 于治疗 4 周 、 8 周 后 观 察 疗 效, 并于 6 个月时进行随访 。 1. 4  疗效评价   疗 效 评 分 由 经 过 专 门 培 训 的 临 床 康 复 医 师 进 行。 每 次 评 分 都 由 两 位 神经内科医生 、 评分员分别单独进行 , 若他们的结果不一致 , 将由第 3 位评分员进行裁决 。 所有的评分 员 在 评 分 时 都 不 知道患者的组别 。 年 龄、 病变性 1. 4. 1  基线资料   包 括 患 者 的 性 别 、 质、 简化 F N I H S S 评分 、 u l e e r运动功能量表得 -M g y 分和 A s h w o r t h 评分 。 1. 4. 2  主要结局指标 1. 4. 2. 1  运动功能的 评 价   采 用 简 化 F u l e e r -M g y [ 2 1] 。 , 、 运动功能量表 在基线 治疗 4 周 8 周后和6 个 月时进行评定 。 1. 4. 2. 2  日常生活能力的评定   采用改良 B a r t h e l 。 指数 。 在治疗 4 周 、 周后和 个月时进行评定 8 6 1. 4. 2. 3  中风后负 担 的 评 定   采 用 中 风 负 担 量 表

( ) 在治疗 8 周后和 6 个 月时 B u r d e n o f S t r o k e S c a l e       进行评定 。 1. 4. 3  次要结局指标 1. 4. 3. 1  残 疾 程 度   采 用 修 正 的 R a n k i n量表 ( ,mR ) 于 治 疗 4 周、 m o d i f i e d R a n k i n S c a l e S 8周后     和 6 个月时进行评定 。 1. 4. 3. 2  中风中医 症 征 积 分   采 用 中 风 中 医 症 征 2 2] 积分表 [ 在治疗 4 周 、 8周后和6个月时对研究对 象进行评定 。 1. 4. 3. 3  痉 挛 程 度 评 定   采 用 A s h w o r t h评分于 治疗 4 周 、 基线 , 8 周后和 6 个月时进行评定 。 按统一格式填写 ; 每项评定项目    采用评价表格 , 在康复前和康复后 均 进 行 1 次 评 定 ; 每次评定在评 定当天的同一时间 进 行 ; 排除评定时的各种干扰因 测定需做 3 次 , 然后求其平均值 。 本研究采取评 素; 价盲态的方法 , 评价者均为专业康复师 , 固定评价者 并且评价者不知道具体 以减少评价者之间 的 误 差 , 的分组 , 评价结果不具有倾向性 。 1. 5  统计学方法 所有临床资料 1. 5. 1  资料统计   临床试验结束后 , 汇总送至课题承担单位 , 转化为 S 进行 P S S 数 据 库, 数据管理和统计分析 。 1. 5. 2  数据复核   临 床 试 验 过 程 中 主 要 研 究 者 应 检查可能漏填 该按临床方案要求 进 行 数 据 的 复 查 , 的项目和度量衡单位的统一与否等 。 资料收集完成 后, 主要临床研究者 、 监查员均应对数据的完整性和 准确性进行监督与检查 。 数据处理统计人员在数据 录入后进 一 步 全 面 核 实 和 检 查 数 据 的 完 整 性 和 准 确性 。 主要结局 1. 5. 3  疗效分析   包括组间总疗效比较 , 的疗效比较 、 次 要 结 局 疗 效 比 较。须 具 体 计 算 出 临 床痊 愈 率 、 显 效 率、 有 效 率、 无 效 率。根 据 可 能 对 疗 如病程与疗效 效有影响的因素进 行 分 层 统 计 分 析 , 的相关性等 , 还应注 意 各 单 项 指 标 疗 效 与 总 疗 效 判 定的一致性分析 。 失访的 1. 5. 4  脱落和失访病例的处理   若有脱落 、 病例 , 需说明所有病例脱落 、 失访的原因 , 计算脱落 、 失访病例占总的观察病例的比例 , 对所有脱落 、 失访 病例基线 的 临 床 特 征 进 行 分 析 , 并 进 行 组 间 比 较。 对脱落 、 失访病例基线的临床特征进行分析 , 并进行 组间比较 。 对脱落 、 失访的病例疗效进行意向治疗 并与对遵从试 验 方 案 受 试 者 分 析 的 结 果 进 行 分析 , 比较 , 尽可能排除由于脱落 、 失访的病例而对临床试 验研究结论真实性的影响 。 临床试验中可能存在难 以完全控制或未 加 控 制 的 混 杂 因 素 , 如 性 别、 年 龄、 病情 、 病程等在治疗前组间不均衡 , 则要用协方差分

·5 2 0·

,M 中西医结合学报 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期  J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5         g y  

析方法来分析这些 因 素 对 组 间 疗 效 差 异 的 影 响 , 消 除混杂因素的影响 。 1. 5. 5  效能的分析   如 果 临 床 试 验 疗 效 比 较 的 统 计结果 P 值 >0. 为明确 两 组 比 较 结 果 出 现 假 阴 0 5, 性可能性的大小 , 需要计算检验效能的大小 , 以便有 足够的把 握 排 除 假 阴 性 的 可 能 。 否 则 须 增 加 样 本 以得出客观 、 真实的研究结论 。 量, 1. 5. 6  统计方法的 选 择   临 床 试 验 资 料 统 计 分 析 明确详细 之前由统计分析人 员 制 订 统 计 分 析 计 划 , 的统计分析步骤 , 对临床试验数据进行仔细核对和 列出 确认 。 分析内容首 先 是 进 行 描 述 性 统 计 分 析 , 各变量的频数分布 , 然后进行治疗前临床特征的基 线比较 、 疗效分析 、 安 全 性 评 价、 剔除与脱落病例分 析、 合并用药分析等 。 采 用 S P S S 1 8. 0软件包进行   所有 统计分析 。 计量数 据 均 以 均 数 ± 标 准 差 表 示 ; 计量资料先进行正 态 性 检 验 和 方 差 齐 性 检 验 , 满足 治疗前后比较用单 要求者两组均数 比 较 用t 检 验 ; 因素方差分析 , 组 间 两 两 比 较 用 最 小 显 著 差 异t 检 验法 ; P<0. 0 5 认 为 有统计学 意义。计数资 料比 较 用P 等级资料比较用 R e a r s o n 卡方检验 , i d i t分析或 相应的秩和检验 。 不 良 反 应 采 用 发 生 率 描 述 , 并详 细描述各组病例出 现 的 全 部 不 良 事 件 的 具 体 表 现 、 程度及其与治疗的关系 。 1. 5. 7  资料总结   根 据 统 计 分 析 报 告 进 行 临 床 试 客观评价治疗的临床疗效及其 验总结报告的撰写 , 安全性 。 1. 6  不良事件 1. 6. 1  不良事件记 录   对 试 验 期 间 出 现 的 不 良 事 、 件 不良 反 应 , 应 将 其 种 类、 程 度、 出 现 时 间、 持续时 间、 处理措施 、 处理 经 过 等 记 录 于 病 例 报 告 表 , 并且 在综合考虑合并症 、 合并用药的基础上 , 评价其与治 疗的相关性 , 并由医师详细记录 。 另外 , 发现不良事 不良反应时 , 各中心负责人可根据病情认定是否 件、 中止观察 , 对因不良事件 、 不良反应而停药的病例应 进行追踪调查 , 详细记录其结果 。 1. 6. 2  不 良 事 件 报 告   在临床试验中如出 现 严 重 不良事件 , 研究者应立即对受试者采用适当的保护措 施, 并报告课题主持单位 , 研究者要在报告上签名并 注明日期 。 在试验过程中直至最后一次随访 , 如受试 者发生严重不良事件或反应 , 无论是否与治疗有关 , 研究者应在事件发生 2 4h 内报告课题承担单位 。 2  讨   论    转化医学是近年来国际医学健康领域出现的新 概念 。 转化医学的 定 义 为 : 为了将研究的成果广泛 应用而在研究和临床应用中进行综合的符合伦理标

准的成果相互 转 化 。 转 化 医 学 的 目 的 是 促 进 健 康 ,
2 3] 。转 提供更好的医疗服务与产 品 , 完 善 医 疗 体 系[

化医学可分为两类 : 第一类 ( 为基础研究向临床 T 1) ) 研究的转化 , 第二类 ( 为将 临 床 研 究 中 的 成 果 转 T 2
2 4] 。而本研究方案 化到社区 及 常 规 的 医 疗 服 务 中 [

正是将我 们 原 有 的 有 效 的 临 床 研 究 成 果 转 化 到 社 区中 。 中风后一年患者对生活质量的满    有研究显示 , 2 5] , 但社区可行的改 意程度与活动能力的强度相关 [
2 6] 。 善中风后遗症患者肢体功能的 优 化 方 案 却 很 少 [

在北京 、 上海和长沙 这 3 个 脑 卒 中 高 发 城 市 开 展 的 社区综合性干预试 验 的 研 究 结 果 表 明 , 社区干预是 有效的 , 有利于预防 脑 卒 中 复 发 和 改 善 脑 卒 中 患 者
2 7] , 的预后与生 存 状 况 [ 但 在 国 内, 社区医生对社区

脑血管病基本知识的掌握和处理等尚无明确的指导
2 8] 。 性建议或规范 [

与西医常规    针灸学是中医 学 的 重 要 组 成 部 分 , 治疗相 比 , 3 9% ~4 1% 的 中 风 偏 瘫 患 者 可 以 获 益 于
2 9] 。 我们之前的研究 显 示 , 电针能够改善 针灸治疗 [ 3 0] , 中风后运动功能障碍 [ 且大样本 的 研 究 结 果 也 证 3 1] 。近十 实了针灸 对 于 降 低 中 风 致 残 率 的 有 效 性 [

年来国内外学者对针灸治疗中风后遗症康复的疗效
[2 ] 3 5 - , 进行 了 m 认为针灸在中风后遗症恢 e t a分析 3 但 结 果 不 能 确 定。 结 果 的 不 确 复中可能是有效 的 ,

定性与纳入的随机对照试验的方案设计相关 。 影响 纳入的临床试验 的 病 m e t a 分析结果的主要因素有 : [ 3 2, 3] ; 数据统计分析等 3 疗效评价指标选 例样本量 、
3 5] ; 用及其时点 选 择 合 理 性 、 中 医 证 候 指 标 的 选 择[

针灸临床治疗手法的量化和反映中医治疗特色的辨 证施治的方法 。 国外有较多的针灸临床研究因缺乏 对中医治疗特色及 针 灸 疗 法 的 深 入 理 解 , 在方案设 计中只重视随机 、 对照设计是否严谨等问题 , 忽略了 辨证配穴等针灸临床治疗的要点 , 影响了临床 手法 、 试验的研究结论 。 针灸治疗中风的临床试验方案的 设计应采用规范的针刺手法及辨证方案使方案能还 原针灸临床的实际情况并有可重复性 。 选择与证候 相关的指标也是正确评价针灸治疗中风的疗效的重 要环节 。 本    本课题组长期 从 事 针 灸 治 疗 中 风 病 的 研 究 , 次研究继承 国 家 科 技 部 “ 九 五” 和“ 十 五” 攻关课题 “ 、 “ 中风病急性期综合治疗方案研究 ” 急性缺血中风 和“ 急性脑血管病后 的规范和疗效评价的示范研究 ” 三级康复方案的研究 ” 的 学 术 成 果, 在《 中国脑血管 、 《 病防治指南 》 中医脑血管病优势与特色防治指南 》 的指引下 , 结合我们 长 期 的 中 风 病 针 灸 临 床 诊 疗 实 践和对中风病因病 机 理 论 的 分 析 , 采用符合国际良

,M 中西医结合学报 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期  J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5         g y  

·5 2 1·

好药品临床试验规 范 的 临 床 试 验 设 计 , 实施针灸效 应临床影响因素的 参 数 环 节 的 质 量 控 制 , 制定了一 套针对中风后运动功能障碍的针灸优化诊治方案和 评价方法 。 临床方案的设计与社区医生的培训是本 次研究的重点内容 。 中风运动功能障碍的    在临床方案的 设 计 方 面 , 采用 患者按 A s h w o r t h评 分 分 为 弛 缓 型 和 痉 挛 型, 不同的针刺康复方案 。 这个针刺方案在头针加体针 采用了有中医特色的辨证取穴 , 使用 取穴的基础上 , 了“ 十五 ” 攻关课题用辨证决策树模型所创立的中风
1 7] 。此决策树模型在整个 阴阳 类 证 ” 辨 证 体 系[ 病“

使方案更 具 操 作 性 和 推 广 性 。 将 临 床 的 研 究 方案 , 成果推广到社区 , 形成中风康复的三级网络是我们 此次研究的最终目的 。 3  利益冲突    所有 作 者 声 明 不 存 在 与 本 文 相 关 的 任 何 利 益 冲突 。 R E F E R E N C E S
: u b l i c r o b l e m, 1  H a n k e G J . S t r o k e h o w l a r e a h e a l t h           p p y g   a n d h o w c a n t h e n e u r o l o i s t h e l ?A r c h N e u r o l . 1 9 9 9;             g p : 5 6( 6) 7 4 8 7 5 4. - 2 L l o d J o n e s D, A d a m s R, C a r n e t h o n M, D e S i m o n e G, -           y F e r u s o n T B,F l e a l K,F o r d E,F u r i e K, G o A,           g g G r e e n l u n d K,H a a s e N,H a i l e r n S,H o M,H o w a r d         p i s s e l a B, K i t t n e r S,L a c k l a n d D,L i s a b e t h L, V,K         ,M M a r e l l i A, M c D e r m o t t M, M e i s J o z a f f a r i a n D,         g N i c h o l G, O D o n n e l l C, R o e r V, R o s a m o n d W, S a c c o ?         g ,T R,S o r l i e P, S t a f f o r d R, S t e i n b e r e r J h o m  T,       g ,H W a s s e r t h i e l S m o l l e r S,W o n N,W l i e o s e t t J o n -   -R   g y g   e r i c a n H e a r t A s s o c i a t i o n S t a t i s t i c s C o mm i t t e e Y; Am         a n d S t r o k e S t a t i s t i c s S u b c o mm i t t e e .H e a r t d i s e a s e a n d           :A s t r o k e s t a t i s t i c s— 2 0 0 9u d a t e r e o r t f r o m t h e         p p H e a r t A s s o c i a t i o n S t a t i s t i c s C o mm i t t e e a n d Am e r i c a n           ; S t a t i s t i c s S u b c o mm i t t e e . C i r c u l a t i o n . 2 0 0 9 1 1 9 S t r o k e     : ( 3) 4 8 0 4 8 6. - u i d e l i n e a o ML.C h i n a f o r c e r e b r o v a s c u l a r d i s e a s e 3 R           g :P r e v e n t i o n a n d t r e a t m e n t .B e i i n e o l e s M e d i c a l ?       p j g p P u b l i s h i n H o u s e . 2 0 0 7: 1. C h i n e s e . g      饶明利 .中国脑血管病防治指南 .北京 :人民卫 生 出 版 社. 2 0 0 7: 1. 4  Wu P, M i l l s E, M o h e r D,S e e l D.A c u u n c t u r e i n         y p   : o s t s t r o k e r e h a b i l i t a t i o n a s s t e m a t i c r e v i e w a n d m e t a           - p y ; : ( a n a l s i s o f r a n d o m i z e d t r i a l s . S t r o k e . 2 0 1 0 4 1 4) 1 7 1       - y 1 7 9. I v e FM, H a f e r a c k o E, M a c k o F. E x e r c i s e 5  -M  C  R y   t r a i n i n f o r c a r d i o m e t a b o l i c a d a t a t i o n a f t e r s t r o k e .J         g p   : C a r d i o u l m  R e h a b i l P r e v . 2 0 0 8; 2 8( 1) 2 1 1.   - p 6  H u Y S,Wu Y,L i u SW,H u a n D F, S u n Q L,W a n         g g   i CM,X u J X,A n X F,Z h a n J R, J i a Z S,C h e n T,N         g   ,Q WH,H e C Q,R a n C F,D o u Z L,G u X,Y o u C J i u           , J F,W a n X B, C h e n A L,H u a n G Z,W a n Y J C h e n g g g g         Z M; R e s e a r c h G r o u o f S t a n d a r d i z e d T e r t i a r R e h a b i l i t a t i o n       p y     C e r e b r o v a s c u l a r D i s e a s e s( G r o u A) .S t a n d a r d i z e d o n     p   t e r t i a r r e h a b i l i t a t i o n o n t h e c o m r e h e n s i v e f u n c t i o n s o f           y p   a t i e n t s c e r e b r a l s t r o k e s w i t h h e m i l e i a .Z h o n u o         p p g g g : F u Y i X u e Z a Z h i . 2 0 0 7; 2 2( 1) 3 8.C h i n e s e K a n         - g   w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h.       g    胡永善 ,吴毅 ,刘 世 文 ,黄 东 锋 ,孙 启 良 ,王 彤 ,倪 朝 民 ,许 俭 兴 ,安 晓 芳 ,张 继 荣 ,贾 子 善 ,陈 文 华 ,何 成

辨证过程中依赖一 、 二级路标判断出阳类实火证 、 阳 类虚火证 、 阴类 虚 证 和 阴 类 实 证 四 大 证 型 。 此 决 策 树很好地解决了由于医者个人经验不同而辨证不同 的问题 , 辨证的规范化减少了试验的偏倚 , 从而使中 风复杂的证型简 单 化 , 易 于 推 广 到 社 区。包 含 辨 证 取穴的针刺方案使 本 研 究 与 传 统 针 灸 治 疗 更 接 近 、 更能反映针灸治疗的真实疗效 。    中医药包括针灸治疗的临床研究亟须建立以结 3 6] 。中风结局指标 局指标为 代 表 的 临 床 评 价 体 系 [
3 7] 。我们选 的选用是 中 风 研 究 中 较 为 关 键 的 问 题 [

用的 结 局 量 表 为 测 评 运 动 功 能 障 碍 程 度 的 简 化
[8] 。 F u l e e r运动功能测评量表和中风负担量表 3 -M g y 中风负担量表是患 者 报 告 的 评 价 功 能 的 量 表 , 它能

可 为社区居住的中风 幸 存 者 的 健 康 状 况 提 供 有 效 、
3 8, 3 9] 。 靠及功能回映性较好的评价 [

   中风病自起病后证候一直处于动态变化中 。 临 床研究和数理统计 方 法 证 实 , 不同发病时点中风病 主要证候不同 , 不 同 证 候 的 演 变 特 点 不 同。中 风 病 症状 、 体征精确的量 化 是 解 决 中 风 病 中 医 疗 效 评 定
4 0] 。 有研究显示 , 的关键问题 [ 改善中风病的中医证

候相关指标 , 可以改善患者生理健康 、 心理健康等多 个方面的问题 。 针灸治疗中风病疗效评价大多缺少 合适的证候因素评 价 , 不利于合理地判断以辨证论
4 1] 。在这次 治为主的 中 医 针 灸 干 预 措 施 的 有 效 性 [

的研究中 , 我们选 择 了 中 医 症 征 积 分 量 表 来 观 察 患 者在针灸治疗前后不同时点的证候变化作为中医范 畴的结局指标 。 在获得数据后我们将分析中医证候 的变化及其与西医结局量表结果的相关性以进一步 完善中医证候的评价体系 。    本研究的目的是将临床研究的结果能转化为可 操作的适宜技术提 高 中 风 后 偏 瘫 患 者 的 运 动 功 能 , 减轻中风带来的 负 担 。 在 方 案 实 施 中 , 我们注重对 社区医生的培训和试验质量的控制 。 在研究开始之 前将操作方法与疗 效 评 价 方 法 对 操 作 者 进 行 培 训 , 同时与社区医生交 流 , 根据社区实际情况优化研究

·5 2 2·

,M 中西医结合学报 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期  J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5         g y  

奇 ,冉春风 ,窦祖林 ,顾新 ,尤春景 ,邱 纪 芳 ,王 小 兵 , 程安龙 ,黄国志 ,王玉洁 ,陈 卓 铭 ;脑 血 管 病 三 级 康 复 治疗方案研 究 课 题 组 ( A组) .三 级 康 复 治 疗 改 善 脑 卒 中偏瘫患者综合功能的临 床 研 究 .中 国 康 复 医 学 杂 志 . : 2 2( 1) 3 8. 2 0 0 7; - 7 D u n c a n P,S t u d e n s k i S, R i c h a r d s L, G o l l u b S,L a i         ,K R e k e r D,P e r e r a S,Y a t e s J o c h V,R i l e r S, S M,           g J o h n s o n D. R a n d o m i z e d c l i n i c a l t r i a l o f t h e r a e u t i c           p : i n s u b a c u t e s t r o k e .S t r o k e .2 0 0 3;3 4( 9) e x e r c i s e       2 1 7 3 2 1 8 0. - 8  M a c k o R F,S m i t h GV,D o b r o v o l n C L,S o r k i n J D,       y   G o l d b e r A P, S i l v e r KH.T r e a d m i l l t r a i n i n i m r o v e s     g g p     r e s e r v e i n c h r o n i c s t r o k e P h s f i t n e s s a t i e n t s .A r c h             y p : M e d R e h a b i l . 2 0 0 1; 8 2( 2) 8 7 9 8 8 4.   - i mm e r J H, R i l e B, C r e v i s t o n T,N i c o l a T. E x e r c i s e 9 R       y   i n a A f r i c a n e r i c a n o f t r a i n i n r e d o m i n a n t l r o u     -Am   g p y g p       : s t r o k e s u r v i v o r s .M e d S c i S o r t s E x e r c . 2 0 0 0; 3 2( 1 2)         p 1 9 0 0 1 9 9 6. - ,M i c h H J a c h H,W e r n e r C,H e s s e S . A e r o b i c t r e a d m i l l 1 0 E           l u s B o b a t h w a l k i n t r a i n i n i m r o v e s w a l k i n i n s u b a c u t e         p g g p g       :a r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l .C l i n R e h a b i l . s t r o k e         : 1 8( 6) 6 4 0 6 5 1. 2 0 0 4; - ,D 1 1 P a n MY,E n J J a w s o n A S.R e l a t i o n s h i b e t w e e n   g g p       c a a c i t a n d c a r d i o r e s i r a t o r f i t n e s s i n a m b u l a t o r     p y p y y       :i c h r o n i c s t r o k e n f l u e n c e o f s t r o k e s e c i f i c i m a i r m e n t s .       -   p p : ( C h e s t . 2 0 0 5; 1 2 7 2) 4 9 5 5 0 1. - , n J J C h u K S,K i m CM,D a w s o n A S,C a r s w e l l A, 1 2 E         g   r o u r o r a m H e b u r n K E.A c o mm u n i t b a s e d e x e r c i s e     -     g p p g p y   e r s o n s f o r w i t h c h r o n i c s t r o k e .M e d S c i S o r t s E x e r c .               p p : 2 0 0 3; 3 5( 8) 1 2 7 1 1 2 7 8. - ,D 1 3 P a n MY,E n J J a w s o n A S, M c K a HA,H a r r i s   g g y       J E.A c o mm u n i t b a s e d f i t n e s s a n d m o b i l i t e x e r c i s e   -       y y   : f o r o l d e r a d u l t s w i t h c h r o n i c s t r o k e a r a n d o m i z e d, r o r a m               p g : c o n t r o l l e d t r i a l .J Am  G e r i a t r S o c .2 0 0 5;5 3( 1 0)       1 6 6 7 1 6 7 4. - ,C 1 4 A d a L, D e a n CM,H a l l J M, B a m t o n J r o m t o n S.           p p t r e a d m i l l a n d o v e r r o u n d w a l k i n r o r a m i m r o v e s A           g g p g p   i n e r s o n s r e s i d i n i n t h e c o mm u n i t a f t e r w a l k i n         g p g y       :a p ,r s t r o k e l a c e b o c o n t r o l l e d a n d o m i z e d t r i a l .A r c h -   : M e d R e h a b i l . 2 0 0 3; 8 4( 1 0) 1 4 8 6 1 4 9 1. P h s     - y , 1 5 C h u K S, E n J J D a w s o n A S,H a r r i s J E, O z k a l a n A,         g p   G l f a d ? t t i r S.W a t e r b a s e d e x e r c i s e f o r c a r d i o v a s c u l a r   -       y :a i n e o l e w i t h c h r o n i c s t r o k e r a n d o m i z e d f i t n e s s             p p : c o n t r o l l e d t r i a l . A r c h P h s M e d R e h a b i l . 2 0 0 4; 8 5( 6)         y 8 7 0 8 7 4. - , ,Y e i J S o n Y, F a n B J u a n C X,W e i J L,D o n Q, 1 6 P       g g g       W a n X, W a n T, H u a n Y.C l i n i c a l e v a l u a t i o n o n     g g g       r o t o c o l o f C h i n e s e a n d W e s t e r n m e d i c i n e i n c o m r e h e n s i v e               p p t r e a t i n a c u t e i s c h e m i c s t r o k e o f i n a t t e r n . S h a n h a i           g y p g   :1 Z h o n Y i Y a o Z a Z h i . 2 0 1 0;4 4( 4) 4 1 7.C h i n e s e       - g   w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h.       g

    裴建 ,宋毅 ,方邦江 ,袁灿兴 ,魏江磊 ,董强 ,汪昕 ,汪 涛 ,黄燕 .中西医综合治疗阴类证缺血性中风的临床疗 : 效评价 .上海中医药杂志 . 2 0 1 0; 4 4( 4) 1 4 1 7. - ,L 1 7 S o n Y,P e i J i u Z D,L i HY,C a i Y F,G u o J W,           g   H u a n Y. D n a m i c c h a n e s i n t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e           g y g   s n d r o m e s i n a t i e n t s w i t h i s c h e m i c s t r o k e t r e a t e d b               y p y : a c u u n c t u r e . J C h i n I n t e r M e d . 2 0 0 9; 7( 4) 3 3 4 3 4 1.       - p g C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h.         g    宋毅 ,裴建 ,刘志丹 ,李海燕 ,蔡业峰 ,郭 建 文 ,黄 燕 . 针刺干预缺血 性 中 风 病 证 候 动 态 化 及 相 关 研 究 .中 西 : 医结合学报 . 2 0 0 9; 7( 4) 3 3 4 3 4 1. - 1 8 G r o u o f E n c e h a l o a t h E m e r e n c o f S t a t e A d m i n i s t r a t i o n       p p p y g y       T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e .C r i t e r i a f o r d i a n o s i s o f           g a n d e f f e c t e v a l u a t i o n o f s t r o k e( t r i a l i m l e m e n t a t i o n) .           p : Z h o n Y i Y a o D a X u e X u e B a o . 1 9 9 6; 1 9( 1) B e i i n           g j g     5 5 5 6. C h i n e s e . -    国家中医药 管 理 局 脑 病 急 症 协 作 组 .中 风 病 诊 断 与 疗 效评定标 准 ( 试行 ) .北 京 中 医 药 大 学 学 报 . 1 9 9 6; 1 9 : ( 1) 5 5 5 6. - ,H 1 9 P e i J u i J R, S o n Y, F u QH. E f f e c t s o f a c u u n c t u r e           g p   a t i e n t a t i e n t s r e o r t e d o u t c o m e m e a s u r e m e n t i n o n   -         p p p :C w i t h i s c h e m i c s t r o k e .T i a n i n o n f e r e n c e P r o c e e d i n s       j g o f t h e 1 1 t h I n t e r n a t i o n a l A c a d e m i c E x c h a n e C o n r e s s             g g : A c u u n c t u r e a n d M o x i b u s t i o n . 2 0 1 1 4 4 4 5 . C h i n e s e . o f       - p    裴建 ,惠 建 荣 ,宋 毅 ,傅 勤 慧 .针 刺 对 缺 血 性 中 风 患 者 报 告的结局指标的影响 .天津 :天津第十一届国际针灸 学术研讨会论文集 . 2 0 1 1: 4 4 4 5. - o h a n n o n RW,S m i t h MB.I n t e r r a t e r r e l i a b i l i t o f a 2 0 B         y   A s h w o r t h s c a l e o f m u s c l e s a s t i c i t .P h s i m o d i f i e d           p y y : T h e r . 1 9 8 7; 6 7( 2) 2 0 6 2 0 7. - ,O 2 1 F u l e e r A R, J ? ? s k ? L, L e m a n I l s s o n S, -M       g y y o s t a t i e n t .1.A S t e l i n d S.T h e s t r o k e h e m i l e i c     -     p p g p g m e t h o d f o r e v a l u a t i o n o f J h s i c a l e r f o r m a n c e . S c a n d             p y p : R e h a b i l M e d . 1 9 7 5; 7( 1) 1 3 3 1.   - ,B h a n H Z,Z h a n Q J a o C L,Z h a n YY.C l i n i c a l 2 2 Z   g g g       e f f i c a c o f i n t e r a t i v e m e d i c i n e s t r o k e u n i t f o r t h e l i f e               y g   u a l i t o f s t r o k e a t i e n t s b t h e s t r o k e s c a l e o f t r a d i t i o n a l               q y p y     ; m e d i c i n e . L i a o n i n Z h o n Y i Z a Z h i . 2 0 1 1 3 8 C h i n e s e       g g     : ( 1 1) 2 1 2 6 2 1 2 9. C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h. -         g    张红智 ,张 秋 娟 ,鲍 春 龄 ,张 云 云 .运 用 中 风 中 医 症 征 积分量表探讨中西 医 结 合 卒 中 单 元 对 脑 卒 中 患 者 生 活 :2 质量 的 影 响 . 辽 宁 中 医 杂 志 .2 0 1 1;3 8( 1 1) 1 2 6 - 2 1 2 9. 2 3 K n o w l e d e t r a n s l a t i o n s t r a t e 2 0 0 4 2 0 0 9. I n n o v a t i o n     - g g y   : i n A c t i o n . O t t a w a C a n a d i a n I n s t i t u t e s o f H e a l t h R e s e a r c h .           2 0 0 4. ,G u n N S,C r o w l e WF J r e n e l M, S a l b e r P, S a n d 2 4 S       g y  y   S h e r w o o d LM, J o h n s o n S B, C a t a n e s e V, T i l s o n H, L,         G e t z K, L a r s o n E L, S c h e i n b e r D,R e e c e E A, S l a v k i n       g   ,M H, D o b s A,G r e b b J a r t i n e z R A,K o r n A,R i m o i n         D. C e n t r a l c h a l l e n e s f a c i n t h e n a t i o n a l c l i n i c a l r e s e a r c h           g g  

,M 中西医结合学报 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期  J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5         g y  

·5 2 3·

: ( e n t e r r i s e . J AMA. 2 0 0 3; 2 8 9 1 0) 1 2 7 8 1 2 8 7. - p 2 5  H a r t m a n a e i r A, S o r o k e r N,R i n H,A v n i N,K a t z -M       g   a r t i c i a t i o n e a r N. A c t i v i t i e s, a n d s a t i s f a c t i o n o n e       - p p y : o s t s t r o k e . D i s a b i l R e h a b i l . 2 0 0 7; 2 9( 7) 5 5 9 5 6 6.     - p 2 6 S a u n d e r s DH,G r e i C A,Y o u n A,M e a d G E.P h s i c a l     g g y     t r a i n i n f o r s t r o k e D a t a b a s e f i t n e s s a t i e n t s .C o c h r a n e         g p   : ( S s t R e v . 2 0 0 4; 1) C D 0 0 3 3 1 6.   y 2 7 J i a n B,W a n WZ,Wu S P,D u X L,B a o Q J .E f f e c t s       g g    e a r u r b a n c o mm u n i t i n t e r v e n t i o n o n 3 s u r v i v a l a n d o f         -     y y   : a f t e r f i r s t e v e r s t r o k e . S t r o k e . 2 0 0 4; 3 5( 6) r e c u r r e n c e     -   1 2 4 2 1 2 4 7. - , 2 8 J i a n B, F a n XH,Wu YH, D u X L, L i u H J J i n S L,         g g     r e v e n t i o n B a o Q J .I n v e s t i a t i o n o f a n d r e a t m e n t      p    t g o f s t r o k e r e c u r r e n c e i n e n e r a l r a c t i t i o n e r s c a a b i l i t i e s             g p p a n d n u r s e s i n B e i i n c o mm u n i t i e s . Z h o n u o Q u a n K e           j g g g   : X u e . 2 0 0 9; 1 2( 6) 1 1 3 4 1 1 3 7 . C h i n e s e w i t h a b s t r a c t Y i   -     i n E n l i s h.   g    江滨 ,方向华 ,吴 永 浩 ,杜 晓 立 ,刘 宏 军 ,金 松 龄 ,鲍 秋菊 .北京社区 医 护 人 员 脑 卒 中 复 发 防 治 知 识 水 平 调 : 查 .中国全科医学 . 2 0 0 9; 1 2( 6) 1 1 3 4 1 1 3 7. - , i N, F e n B, Z o u J L i u Y.M e t a a n a l s i s o f a c u u n c t u r e 2 9 L       -     g y p   f o r t r e a t i n s e m i l e i a c a u s e d b s t r o k e . C h e n d u Z h o n         g p g y g g     : Y a o D a X u e X u e B a o . 2 0 0 2; 2 5( 2) 3 7 3 9. C h i n e s e . Y i           -    李宁 ,冯 宾 ,邹 军 ,刘 翼 .针 灸 治 疗 中 风 偏 瘫 的 荟 萃 分 : 析 .成都中医药大学学报 . 2 0 0 2; 2 5( 2) 3 7 3 9. - ,S ,C 3 0 P e i J u n L J h e n R X,Z h u TM,Q i a n Y Z,Y u a n           e f f e c t o f e l e c t r o a c u u n c t u r e o n m o t o r f u n c t i o n D J . T h e       -       p :a a t i e n t s r e c o v e r i n w i t h a c u t e c e r e b r a l i n f a r c t i o n           p y   r a n d o m l c o n t r o l l e d t r i a l . J T r a d C h i n e M e d . 2 0 0 1; 2 1         y   : ( 4) 2 7 0 2 7 2. - 3 1 S h i XM. C l i n i c a l r e s e a r c h o n t h e t r e a t m e n t o f 9 0 0 5c a s e s                 o f a o l e x w i t h t h e a c u u n c t u r e m e t h o d o f s h a r e n i n             p p y p p g   m i n d a n d i n d u c i n c o n s c i o u s n e s s .Z h o n Y i Y a o D a o         g g     ; : ( B a o . 2 0 0 5 1 1 1) 3 5 . C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h . -         g 0 0 5 例临床研 ?醒脑开窍"针刺法治疗中风病 9     石学敏 .   : 究 .中医药导报 . 2 0 0 5; 1 1( 1) 3 5. - , 3 2 P a r k J H o w o o d V,W h i t e A R, E r n s t E. E f f e c t i v e n e s s o f           p : f o r s t r o k e a s s t e m a t i c r e v i e w. J N e u r o l . a c u u n c t u r e           p y : ( 2 0 0 1; 2 4 8 7) 5 5 8 5 6 3. - ,W 3 3 S z e F K, W o n E, O r KK, L a u J o o J .D o e s         g   i m r o v e m o t o r r e c o v e r a f t e r s t r o k e ?A a c u u n c t u r e         p p y   m e t a a n a l s i s o f r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l s .S t r o k e . -         y : 2 0 0 2; 3 3( 1 1) 2 6 0 4 2 6 1 9. - , 3 4  Wu HM, T a n J L, L i n X P, L a u J L e u n P C,W o o J,         g g     L i Y P. A c u u n c t u r e f o r s t r o k e r e h a b i l i t a t i o n . C o c h r a n e         p : ( S s t R e v . 2 0 0 6; 3) C D 0 0 4 1 3 1. D a t a b a s e     y 3 5 L i u Z D,L i HY,S o n Y,Z h a n B H,G u o J W,C a i       g g     Y F,H u a n Y,P e i J .M e t a a n a l s i s o f t h e e f f e c t s o f   -         g y  

o n m o t o r d s f u n c t i o n f o r a t i e n t s w i t h a c u u n c t u r e             y p p s t r o k e b a s e d o n r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l s .S h a n h a i           g ; : ( Z h e n J i u Z a Z h i . 2 0 0 8 2 7 1 1) 3 8 4 2 . C h i n e s e .       -    刘志丹 ,李海 燕 ,宋 毅 ,张 博 恒 ,郭 建 文 ,蔡 业 峰 ,黄 燕 ,裴建 .针灸治疗中风运动功能障碍随机对照临床研 : 究文 献 系 统 评 价 .上 海 针 灸 杂 志 . 2 0 0 8; 2 7( 1 1) 3 8 - 4 2. 3 6 B i a n Z X, M o h e r D, L i Y P, Wu T X, D a e n a i s S,           g ,L C h e n CW,L i J i TQ.A r o r i a t e l s e l e c t i n a n d     g p p p y g       r e o r t i n t h e o u t c o m e m e a s u r e s o f r a n d o m i z e d c o n c i s e l         p g y     c o n t r o l l e d t r i a l s o f t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e . J C h i n             ; : I n t e r M e d . 2 0 0 8 6( 8) 7 7 1 7 7 5 .E n l i s h w i t h a b s t r a c t   -     g g i n C h i n e s e .   李幼平 ,吴泰 相 ,D 郑颂 o h e r D, a e n a i s S,    卞兆祥 ,M     g 华 ,李静 ,李廷谦 .恰当选择并清晰报告中医 药 临 床 研 : 究的测 量 指 标 .中 西 医 结 合 学 报 . 2 0 0 8; 6( 8) 7 7 1 - 7 7 5. ,W u n c a n PW, J o r e n s e n H S a d e D T. O u t c o m e m e a s u r e s 3 7 D         g :a i n a c u t e s t r o k e t r i a l s s s t e m a t i c r e v i e w a n d s o m e               y t o i m r o v e r a c t i c e . S t r o k e . 2 0 0 0; 3 1 r e c o mm e n d a t i o n s       p p : ( 6) 1 4 2 9 1 4 3 8. - , 3 8  H u i J R, P e i J S o n Y, F u QH,H u i J P.O v e r v i e w o f           g   a n d a l i c a t i o n o f a t i e n t r e o r t e d o u t c o m e s i n r e s e a r c h         -     p p p p s t r o k e . S h a n h a i Z h o n Y i Y a o D a X u e X u e B a o . 2 0 0 9;             g g   : 2 3( 4) 8 5 8 8. C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h. -         g    惠建荣 ,裴建 ,宋毅 ,傅 勤 慧 ,惠 建 萍 .中 风 病 患 者 报 告的临床结局 评 价 研 究 与 应 用 进 展 .上 海 中 医 药 大 学 : 学报 . 2 0 0 9; 2 3( 4) 8 5 8 8. - ,M 3 9 D o l e P J c N e i l MR, B o s t J E, R o s s K B,W a m b a u h         y g u l a WD,M i k o l i c J M. T h e B u r d e n o f S t r o k e S c a l e J L,H             , , ( B O S S) v a l i d r e l i a b l e a n d r e s o n s i v e s c o r e r o v i d e d p       p e s t i m a t e s o f f u n c t i o n i n a n d w e l l b e i n d u r i n t h e f i r s t       -   g g g       o f r e c o v e r f r o m s t r o k e .Q u a l L i f e R e s . 2 0 0 7; 1 6 e a r           y y   : ( 8) 1 3 8 9 1 3 9 8. - ,H 4 0 F u QH,P e i J u i J R,S o n Y.S t u d i e s o n d n a m i c           g y   c h a n e s n r a d i t i o n a l h i n e s e e d i c i n e n d r o m e  i  t  C  m  s g y a t t e r n s f o r s t r o k e u s i n d a t a d r i v e n a n d m o d e l d r i v e n       -     - p g   :a r e v i e w.J C h i n I n t e r M e d .2 0 1 1;9 a r o a c h e s         p p g : ( 1 2) 1 2 9 2 1 3 0 0. C h i n e s e w i t h a b s t r a c t i n E n l i s h. -         g    傅勤慧 ,裴 建 ,惠 建 荣 ,宋 毅 .中 风 证 候 动 态 研 究 现 状 与展望 : 数 据 与 模 型 驱 动 模 式 的 应 用 .中 西 医 结 合 学 : 报. 2 0 1 1; 9( 1 2) 1 2 9 2 1 3 0 0. - o i n t s 4 1 L a i S L.K e a b o u t c l i n i c a l e f f e c t i v e n e s s a s s e s s           - p y   m e n t o f t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e . G u a n z h o u Z h o n           g g ; : ( Y a o D a X u e X u e B a o . 2 0 0 2 1 9 4) 2 4 5 2 5 0 . C h i n e s e Y i           - a b s t r a c t i n E n l i s h. w i t h       g    赖世隆 .中医药临床疗效评价若干关键环节的思考 .广 : 州中医药大学学报 . 2 0 0 2; 1 9( 4) 2 4 5 2 5 0. -

·5 2 4·

,M 中西医结合学报 2 0 1 2 年 5 月第 1 0 卷第 5 期  J o u r n a l o f C h i n e s e I n t e r a t i v e M e d i c i n e a 2 0 1 2,V o l . 1 0,N o . 5         g y  

r o r a m s o s t A c u u n c t u r e t r e a t m e n t f o r s t r o k e m o t o r         -   p g p p : r o t o c o l r e h a b i l i t a t i o n i n c o mm u n i t h o s i t a l s s t u d    p y y   p   , o f a m u l t i c e n t e r r a n d o m i z e d, c o n t r o l l e d t r i a l      
, , , , , Q i n h u i F u J i a n P e i Q i J i a Y i S o n Y u e h u a G u X i a o x i n Y o u -         -   -   g
,L ,S , D e a r t m e n t o f A c u u n c t u r e a n d M o x i b u s t i o n o n h u a H o s i t a l h a n h a i U n i v e r s i t o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e                   p p g p g y   S h a n h a i 2 0 0 0 3 2, C h i n a   g

B A C K G R O U N D: S t r o k e i s r e s o n s i b l e f o r i n c r e a s i n l h i h r a t e s o f m o r t a l i t a n d d i s a b i l i t w o r l d w i d e .                 p g y g y y       A r o x i m a t e l t w o m i l l i o n e o l e s u f f e r f r o m s t r o k e f o r t h e f i r s t t i m e i n C h i n a e a c h e a r . T h e h i h i n c i d e n c e                        g  p p y p p  y     ( 5 0% ) o f o s t s t r o k e d i s a b i l i t b r i n s a h e a v b u r d e n t o a t i e n t s a n d t h e i r c a r e i v e r s . A c u u n c t u r e h a s b e e n   -                     p p y g y g p     w i d e l u s e d i n t h e c o mm u n i t i e s f o r o s t s t r o k e r e h a b i l i t a t i o n i n C h i n a . T h e o b e c t i v e o f t h i s t r i a l i s t o a l o u           j            p y p - p y         r a c u u n c t u r e o s t a t i e n t s r e s e a r c h a c h i e v e m e n t t o t r e a t m e n t a n d e v a l u a t i o n o f s t r o k e h e m i l e i c i n c o m m u n i t .                 pg     p p - p y : , , e r f o r m e d ME T H O D S A N D D E S I G N A m u l t i c e n t e r r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l w i l l b e i n L o n h u a H o s i t a l                  g   p p a n d a n u m b e r o f c o mm u n i t h e a l t h s e r v i c e c e n t e r s i n S h a n h a i .A t o t a l o f 1 2 4 a t i e n t s( e s t i m a t e d s a m l e                           y g p p   w i t h o s t s t r o k e h e m i l e i a w i l l b e r a n d o m l d i v i d e d i n t o a n a c u u n c t u r e r o u a n d a c o n t r o l r o u . T h e s i z e)   -                       p pg y p g p g p     a t i e n t s u n d e r o i n r a n d o m i z a t i o n s h o u l d b e s t r a t i f i e d a c c o r d i n t o N a t i o n a l I n s t i t u t e s o f H e a l t h S t r o k e S c a l e                       p g g g     , r o u r o t o c o l s a t i e n t s s c o r e a t b a s e l i n e .W i t h i n t h e a c u u n c t u r e d i f f e r e n t a c u u n c t u r e a r e a d m i n i s t e r e d t o                       g p p p p p w i t h f l a c c i d o r s a s t i c b a s e d o n t h e A s h w o r t h S c a l e . P a t i e n t s i n t h e a c u u n c t u r e w i l a r a l s i s a r a l s i s r o u                             p p p y p y g p  l r o u b e t r e a t e d w i t h c o m r e h e n s i v e r e h a b i l i t a t i o n t h e r a . T h e c o n t r o l w i l l b e t r e a t e d w i t h c o m r e h e n s i v e a l s o                         g p p p y p   , r i m a r r e h a b i l i t a t i o n t h e r a o n l . T h e o u t c o m e m e a s u r e s a r e t h e S i m l i f i e d F u l M e e r M o t o r S c a l e t h e               -     p y p y y p g y     , B a r t h e l I n d e x a n d t h e B u r d e n o f S t r o k e S c a l e . S e c o n d a r o u t c o m e m e a s u r e s a r e t h e m o d i f i e d R a n k i n M o d i f i e d                         y   , S c a l e t h e m o d i f i e d A s h w o r t h S c a l e a n d t h e S t r o k e S c a l e o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e . O u t c o m e m e a s u r e s                         e r f o r m e d a t i e n t s w i l l b e a f t e r 4 a n d 8 w e e k s o f t r e a t m e n t . T h e w i l l b e f o l l o w e d u a f t e r 6 m o n t h s .                                 p p p   D I S C U S S I O N: T h e r e s u l t s o f t h i s s t u d a r e e x e c t e d t o d e m o n s t r a t e t h a t o u r s t a n d a r d i z e d a c u u n c t u r e                       y p p   r o t o c o l f o r t r e a t i n a n d e v a l u a t i n o s t s t r o k e h e m i l e i c a t i e n t s w i l l i m r o v e m o t o r f u n c t i o n a n d l e s s e n t h e       -                   p g g p p g p p     o f o s t s t r o k e a t i e n t s w i t h i n t h e c o mm u n i t i e s . T h i s w i l l r o v i d e t h e e v i d e n c e t o s u o r t s u c c e s s f u l b u r d e n     -                       p p p p p o s t a t i e n t s t r a n s l a t i o n o f a c u u n c t u r e t h e r a f o r s t r o k e h e m i l e i c i n c o mm u n i t h o s i t a l u s e .         -           p p p p y p g y p     T R I A L R E G I S T R A T I O N:T h i s t r i a l w a s r e i s t e r e d i n C h i n e s e C l i n i c a l T r i a l R e i s t r w i t h t h e r e i s t r a t i o n                       g g y g   n u m b e r C h i C T R T R C 1 1 0 0 1 3 4 7.   - - : ; ; ; ; ; o s t K E YWO R D S s t r o k e h e m i l e i a s t r o k e s n d r o m e c o mm u n i t m e d i c i n e a c u u n c t u r e t h e r a c l i n i c a l -     p p g y y p p y   ; r o t o c o l t r i a l c l i n i c a l   p



  本文关键词:针刺治疗中风后偏瘫的临床转化研究方案,由笔耕文化传播整理发布。



本文编号:147420

资料下载
论文发表

本文链接:https://www.wllwen.com/zhongyixuelunwen/147420.html


Copyright(c)文论论文网All Rights Reserved | 网站地图 |

版权申明:资料由用户a21fb***提供,本站仅收录摘要或目录,作者需要删除请E-mail邮箱bigeng88@qq.com