芪术颗粒治疗早期2型糖尿病肾病临床探索性试验研究

发布时间：2018-03-27 09:07

  本文选题：芪术颗粒　切入点：早期2型糖尿病肾病　出处：《中国中医科学院》2017年硕士论文

【摘要】：目的:通过中药及其安慰剂对早期2型糖尿病肾病患者的临床干预试验研究,初步评价并探索芪术颗粒治疗早期2型糖尿病肾病的疗效。方法:通过单盲、安慰剂随机、平行对照研究方法,将符合早期2型糖尿病肾病诊断标准、中医辨证为气阴两虚、湿浊血瘀证,年龄在18-70岁之间、血压维持在140/90mmHg以下、糖化血红蛋白控制在8%以下的30例患者,随机分成治疗组15例、对照组15例。治疗组在常规的基础治疗上加用芪术颗粒,对照组在常规的基础治疗上加用芪术颗粒安慰剂。临床试验周期为24周。记录试验前后患者的中医证候积分,检测尿微白蛋白/肌酐(MCR)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋内(HbA1c)、血脂总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、计算肾小球滤过率(GFR)。并进行心率、呼吸、血压、体温、血常规、尿常规、便常规、肝功能、心电图检查、眼底检查等安全性指标的检测与观察。应用SPSS18.0软件包进行统计,对上述所有的指标进行统计分析。结果:入选30例病例,疗程结束后统计实际完成的病例数为25例,脱落病例数为5例,其中治疗组完成试验12例(脱落3例)、对照组完成试验13例(脱落2例)。(1)治疗组患者的中医证候显效率为67%优于对照组31%(P0.05);中医证候积分比较显示,治疗组在改善倦怠乏力、咽干口燥、便秘、脘腹胀满、头身困重、四肢麻木的证候上优于对照组(P0.05)。(2)治疗组与对照组在治疗前后MCR、Scr、BUN、GFR,在组内、组间的比较上无统计学意义(P0.05)。(3)治疗组和对照组治疗前、后,治疗组经过治疗后FBG指标较治疗前明显降低(P0.05),HbA1c、PBG比较均未有统计学意义(P0.05);组间比较,治疗组在改善FBG指标上优于对照组(P0.05)。(4)治疗组和对照组在治疗前后的TG、TC、HDL-C、LDL-C自身比较差异均无统计学意义(P0.05);组间比较,治疗组在改善LDL-C上优于对照组(P0.05)。在整个临床试验研究过程中,治疗组及对照组的患者均未有严重的不良反应。结论:芪术颗粒可以明显的缓解早期2型糖尿病肾病患者的中医证候,明显降低FBG、LDL-C,但对MCR、GFR、Scr、BUN等未有明显的降低效果,因此还需对芪术颗粒进一步研究与探讨。
[Abstract]:Objective: To study the clinical trials of traditional Chinese medicine intervention and placebo on early type 2 diabetic nephropathy patients, preliminary evaluation and explore the effect of Qizhu granule in the treatment of early diabetic nephropathy in type 2 diabetic patients. Methods: the single blind placebo, randomized, parallel controlled study method, will meet the early stage of type 2 diabetic nephropathy diagnosis, syndrome of deficiency of both qi and Yin dampness, blood stasis, at the age of 18-70, to maintain blood pressure below 140/90mmHg, HbA1c in 30 cases 8% patients were randomly divided into treatment group of 15 cases, 15 cases in the control group. The treatment group in the conventional treatment based on the use of Qizhu granule, control group on the basis of conventional therapy plus with qizukeli placebo. Clinical trial period was 24 weeks. Before and after the recording test scores of TCM syndromes, detection of urinary albumin / creatinine (MCR), serum creatinine (Scr), urea nitrogen (BUN), fasting blood glucose (FBG), meal 鍚，

本文编号：1670892