丹红注射液不良反应风险因素研究 投稿：姜堚堛

  本文关键词：丹红注射液不良反应风险因素研究，由笔耕文化传播整理发布。

丹红注射液不良反应风险因素研究 投稿：姜堚堛

【摘要】目的：探讨并分析丹红注射液不良反应风险因素。方法：所选研究对象为我院自2011年-2014年1月应用丹红注射液的200例患者，采取非对照、大样本以及多中心前瞻性集中监测法，按照要求进行《丹红注射液应用情况调查表》的填写，就丹红注射液ADR/A…

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　　【摘要】目的：探讨并分析丹红注射液不良反应风险因素。方法：所选研究对象为我院自2011年-2014年1月应用丹红注射液的200例患者，采取非对照、大样本以及多中心前瞻性集中监测法，按照要求进行《丹红注射液应用情况调查表》的填写，就丹红注射液ADR/ADE有关情况进行重点了解，分析丹红注射液不良反应风险因素。结果：在200例应用丹红注射液的患者中，有30例发生不良反应，其发生率为15.0%，其中年龄超过60岁的占多数，大部分患者没有不良嗜好；不良反应病例中，多数为轻度；在不良反应对症处理上，频数最多的为停药，紧接着为没有处理，经及时治疗和处理，20例患者已痊愈，10例患者已好转，没有出现死亡病例数；经风险因素的分析发现，用药次数、过敏性疾病史、过敏史、是否不合理用药和性别为丹红注射液不良反应产生的风险因素。结论：从本次研究的结果来看，丹红注射液在应用人群上，男女比例无显著差异，不良反应发生率相对较低，且症状比较轻微，不经处理就可好转或者痊愈，其中是否不合理用药、性别、用药次数、过敏史以及过敏性疾病史为丹红注射液应用产生不良反应的风险因素。

　　【关键词】风险因素；丹红注射液；研究；不良反应
　　丹红注射液作为中药注射剂，其起效迅速，且疗效确切，在临床上需求量也比较大[1]。鉴于此，为有效地降低其在应用中可能产生的不良反应，本文就丹红注射液不良反应风险因素进行详细地研究与分析。
　　1.资料与方法
　　1.1一般资料
　　所选研究对象为我院自2011年-2014年1月应用丹红注射液的200例患者，其中男性患者有120例，女性患者有80例，患者年龄在15-80岁之间。
　　1.2方法
　　采取非对照、大样本以及多中心前瞻性集中监测法，借助于《丹红注射液使用情况调查表》来进行调查和填写[2]。采取描述性来分析和揭示监测结果中ADR发生情况，借助于生存分析中KM估计法对不同用药的次数和不良发生率进行研究。最后选取和ADR相关的因素来实施单变量分析与多变量分析。
　　2.结果
　　在200例应用丹红注射液的患者中，有30例发生不良反应，其发生率为15.0%，年龄超过60岁的占多数，大部分患者没有不良嗜好；不良反应病例中，多数为轻度；在不良反应对症处理上，频数最多的为停药，紧接着为没有处理，经及时治疗和处理，20例患者已痊愈，10例患者已好转，没有出现死亡病例数；经风险因素的分析发现，用药次数、过敏性疾病史、过敏史、是否不合理用药和性别为丹红注射液不良反应产生的风险因素。其中ADR性别和年龄构成比如图1所示，不良反应主要风险因素的分析如表1所示
　　3.讨论
　　通过本文内容的阐述可知，丹红注射液适用人群主要为成人，其中AOR也集中于成年人，特别是超过45岁的人群，究其原因分析可能和中老年人自身机体下降，基础疾病比较多，用药种类繁多以及代谢缓慢等相关。据调查资料显示，老年人的肾血量每年呈递减趋势，尽管回归分析没有明确表明年龄并不是丹红注射液风险因素，但是曾有文献报道指出年龄越大，则发生AOR的风险也就越高，由此可见，在应用丹红注射液时，还需特别注意老年人群，最好采取个体化用药的方式[3]。在临床上AOR主要为轻度，大部分患者表现轻微，少数患者表现为抽搐、寒战、紫绀以及高热，经停药和对症治疗，可使病情得到好转。
　　药物产生不良反应的原因有很多，如患者自身体质或者药物配伍等各环节均有可能引起ADR。在本次研究中，有30例患者应用丹红注射液后出现了ADR，通过监测风险因素的分析发现，相对于男性而言，女性更加容易出现ADR，和文献有关报道相一致。30例ADR患者，其中有6例患者存在药物过敏史，过敏原主要为头孢类、青霉素或者磺胺等药物，经风险因素分析发现过敏史为其危险因素，若患者存有过敏史，则很容易出现不良反应。经回归分析发现，用药次数为ADR保护性因素，随着用药次数的增加，ADR发生率呈显著的降低趋势，由此可知，用药次数和过敏史之间存在中一种交互作用。此外，不合理用药也为ADR发生的一个危险因素，在30例ADR患者中，有8例患者为不合理用药。
　　综上所述，丹红注射液在应用人群上，男女比例无显著差异，不良反应发生率相对较低，且症状比较轻微，，不经处理就可好转或者痊愈，其中是否不合理用药、性别、用药次数、过敏史以及过敏性疾病史为丹红注射液应用产生不良反应的风险因素。
　　【参考文献】
　　[1] 康阿龙，张娴，黄黎明等.主动集中监测法评价700例丹红注射液临床应用的安全性[J].中国药物警戒，2012，09（6）：360-362.
　　[2] 杨军.丹红注射液四种上市后安全性评价方法的比较研究[D].郑州大学，2011.DOI：10.7666/d.y1931650.
　　[3] 宋玲祥，杨明刚.丹红注射液联合常规治疗在急性脑梗死患者中的应用价值[J].现代中西医结合杂志，2014，23（14）：1522-1524.

【摘要】目的：探讨并分析丹红注射液不良反应风险因素。方法：所选研究对象为我院自2011年-2014年1月应用丹红注射液的200例患者，采取非对照、大样本以及多中心前瞻性集中监测法，按照要求进行《丹红注射液应用情况调查表》的填写，就丹红注射液ADR/A…

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