滋水清肝饮加减方治疗肝郁阴虚型原发性干燥综合征并发高球蛋白血症的临床研究

发布时间：2018-06-11 11:18

  本文选题：原发性干燥综合征(pSS) + 高球蛋白血症　； 参考：《南京中医药大学》2017年硕士论文

【摘要】：目的:通过运用滋水清肝饮加减方治疗肝郁阴虚型原发性干燥综合征(primary Sjogren' s syndrome,pSS)并发高球蛋白血症患者,观察其对患者唾液腺、泪腺分泌功能,口眼干燥等症状,血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、球蛋白(G)、IgG、IgA等实验室指标的改善情况,以客观评价滋水清肝饮加减方在短期内的有效性、安全性和耐受性。方法:按平行开放对照试验的原则,将完全符合方案的60例患者分成治疗Ⅰ组(20例)、治疗Ⅱ组(20例)和对照组(20例),疗程为12周,观察点为0周(治疗前)、12周(治疗后)。治疗Ⅰ组服用滋水清肝饮Ⅰ号方(含雷公藤先煎10g);治疗Ⅱ组服用滋水清肝饮Ⅱ号方(滋水清肝饮基础方);对照组服用硫酸羟氯喹片(纷乐,上海中西制药有限公司,国药准字:H19990264),体质量≤50kg的患者,服用0.2g qd,体质量≥50kg的患者,服用0.2g bid。观察三组治疗前后各疗效指标及不良反应出现情况,并运用统计学软件进行分析比较。结果:治疗Ⅰ组、治疗Ⅱ组与对照组总有效率分别为85.00%、65.00%、40.00%。三组中医证候总积分治疗前后比较,均差异显著(P0.01),治疗Ⅰ组疗效明显优于治疗Ⅱ组及对照组(P0.01),治疗Ⅱ组疗效优于对照组(P0.05)。治疗Ⅰ组及治疗Ⅱ组治疗前后口干、眼干及便秘VAS评分比较,有显著性差异(P0.01)。对照组组内治疗前后口干VAS评分比较,有统计学差异(P0.05)。治疗Ⅰ组及治疗Ⅱ组治疗后在口干、眼干、便秘VAS评分改善方面明显优于对照组(P0.01)。治疗Ⅰ组球蛋白(G)、IgG、IgA、双眼泪流量测定方面治疗前后比较,有显著性差异(P0.01),且明显优于对照组(P0.01),唾液流量测定治疗前后比较,有统计学差异(P0.05)。治疗Ⅱ组IgG、双眼泪流量测定治疗前后比较,有显著性差异(P0.01),且明显优于对照组(P0.01),IgA、唾液流量测定治疗前后比较,有统计学差异(P0.05)。对照组球蛋白(G)、IgA治疗前后比较,有显著性差异(P0.01)。治疗Ⅰ组与治疗Ⅱ组比较,在球蛋白(G)方面有统计学差异(P0.05),在IgG、IgA、左眼泪流量测定方面有显著性差异(P0.01)。三组治疗后ESR、CRP、RF、抗SSA(Ro)抗体、抗SSB(La)抗体阳性例数组间两两比较、治疗前后同组内比较,P0.05,无统计学差异。三组在血常规(WBC、RBC、PLT)、肝肾功能(AST、ALT、BUN、Scr)方面,三组组内治疗前后比较、治疗后组间两两比较,均P0.05,无统计学差异。结论:该滋水清肝饮加减方能够较好改善肝郁阴虚型pSS并发高球蛋白血症患者的唾液腺、泪腺分泌功能,减轻口眼干燥、便秘等症状;在改善ESR、CRP、RF实验室指标方面未见明显作用;雷公藤有明显降低球蛋白的作用,但尚需大样本试验进一步验证。现阶段试验结果表明,该滋水清肝饮加减方具有较好的有效性、安全性和耐受性,值得临床进一步研究。
[Abstract]:Objective: to treat primary Sjogren's syndromes with hyperglobulinemia in patients with primary Sjogren's syndrome and hyperglobulinemia by using Zishui Qinggan Yin decoction, and observe its effects on salivary gland, lacrimal gland secretion function, dry mouth and eye, etc. To evaluate the efficacy, safety and tolerance of ESR C reactive protein (CRP), rheumatoid factor (RF), globulin (GG) and IgG (G) IgA in order to evaluate the efficacy, safety and tolerance of Zishuiqingyin plus or minus prescription in a short period of time. Methods: according to the principle of parallel open control trial, 60 patients with complete compliance were divided into treatment group (n = 20) and control group (n = 20). The course of treatment was 12 weeks and the observation point was 0 weeks (before and after treatment). Treatment group I was given Zishui Qinggan Yin recipe (including Tripterygium wilfordii 10gg decoction); treatment group 鈪，

本文编号：2005012