落花安神口服液治疗失眠症疗效的随机双盲安慰剂对照临床试验

发布时间：2018-07-25 20:53

【摘要】：目的:为观察落花安神口服液对失眠症的临床疗效和安全性。方法:64例失眠症患者随机分为安慰剂(A)组33例,落花安神口服液(B)组31例。通过治疗前后测Spiegel量表及失眠症中医症状症候量表检测有效性。安全性检测包括不良事件报道及Tess量表检查。结果:与治疗前相比,治疗后A组和B组Spiegel量表及中医症状症候量表评分均有所下降(P0.05,P0.01)。A组总有效率33.3%,B组总有效率77.4%,差异显著(P0.05);未发现明显不良反应。结论:落花安神合剂治疗失眠症安全、有效。
[Abstract]:Objective: To observe the clinical efficacy and safety of insomnia of falling flower Anshen oral liquid. Methods: 64 patients with insomnia were randomly divided into 33 cases of placebo (A) group and 31 cases of the group of drop Anshen oral liquid (B). The efficacy of the Spiegel scale and the symptom syndrome of insomnia was measured before and after treatment. Safety tests included adverse event reports and T Ess test. Results: compared with before treatment, the scores of Spiegel and TCM symptom symptom scales in group A and B group decreased after treatment (P0.05, P0.01), the total effective rate of.A group was 33.3%, the total effective rate of B group was 77.4%, the difference was significant (P0.05), and no obvious adverse reaction was found. Conclusion: the treatment of insomnia is safe and effective.
【作者单位】： 上海市中医医院(上海中医药大学附属市中医医院);
【基金】：上海市卫生局科研基金项目(No.034y23) 上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划项目(No.ZY3-RCPY-3-1052,No.ZY3-LCPT-1-1010)~~
【分类号】：R256.23

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本文编号：2145054