温阳活血利水法治疗成人原发性肾病综合征的Meta分析

发布时间：2020-03-20 18:31

【摘要】：目的:对温阳活血利水法治疗成人原发性肾病综合征的疗效性和安全性进行荟萃分析。方法:电子检索中文数据库:相关期刊论文(CNKI)、维普网中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(SinoMed),以“温阳,活血,利水,肾病综合征”及其同义、近义词为检索词;电子检索英文数据库:PubMed、MEDLINE(通过PubMed检索途径进行检索)、Wed of science、Cochrance Library,以traditional Chinese medicine、Wenyang-Huoxue-Lishui formula、nephrotic syndrome、kidney disease、edema为检索词。检索时间均为建库到2019年1月31日,检索语种限于中文和英文,并辅助手工检索,收集相关的临床随机对照研究(RCT)。由两位研究员根据提前制定的纳入排除标准,独立进行文献的筛选、资料提取及文献的质量评价,然后进行校对,对符合标准的文献采用RevMan5.3软件进行Meta分析。二分类资料予相对危险度(RR)进行评价,连续性变量予加权均数差(MD)或标准化均数差(SMD)进行评价,并以95%可信区间表示。异质性检查,若P0.1或I~250%,表明各研究间存在异质性,从临床角度,采用亚组分析及敏感性分析的方式,尽量寻找可能产生异质性的因素,若不能找到明显的临床异质性来源,则选取随机效应模型分析;若P0.1或I~250%,表明各研究间具有同质性,则选取固定效应模型分析。如结局指标的纳入文献不宜做meta分析时,则只给予描述性分析。各统计量P0.05时表示差异具有统计学意义。并对纳入的文献数量大于9的结局指标行漏斗图分析,以判断是否存在发表偏倚。结果:最终纳入22项RCT,总计1672例患者。Meta分析显示,治疗组在提高临床完全缓解率(RR=1.71,95%CI(1.42,2.07),P0.00001),提高显效率(RR=1.70,95%CI(1.44,2.00),P0.00001),提高有效率(RR=1.32,95%CI(1.23,1.42),P0.00001),降低24h尿蛋白定量(SMD=-1.12,95%CI(-1.44,-0.79),P0.00001),升高血浆白蛋白(MD=5.55,95%CI(4.27,6.82),P0.00001),降低血肌酐(MD=-12.71,95%CI(-21.24,-4.18),P=0.003)及血尿素氮(MD=-1.67,95%CI(-2.49,-0.85),P0.0001),降低总胆固醇(MD=-1.19,95%CI(-1.55,-0.83),P0.00001)及甘油三酯(MD=-0.63,95%CI(-0.80,-0.46),P0.00001),减少复发率(RR=0.33,95%CI(0.17,0.65),P=0.001)及减少不良反应发生率(RR=0.40,95%CI(0.30,0.53),P0.00001)等方面明显优于对照组。统计临床使用率≥35%的中药,前3位的是黄芪、茯苓、淫羊藿,活血药物中使用最多的是丹参。安全性分析:纳入文献有3篇明确描述了安全性指标:1项报道了两组分别在治疗前、后行三大常规(尿液、大便、血液)、常规心电图、胸部X线片、肾功、肝功、血糖等安全性指标的检测,治疗组有1例患者常出现月经量过多,不良事件发生率为3.03%,对照组有1例患者出现严重胃溃疡,1例患者发现肺结核,不良事件发生率为6.06%;2项报道了2组的血、尿、便常规加潜血、肝功能、ECG及胆、脾、胰B超等安全性指标未发现异常。发表偏倚检测,存在发表偏倚。结论:目前证据显示,温阳活血利水法治疗成人PNS在随访期内能显著提高临床完全缓解率、显效率、有效率,减少24h尿蛋白,升高血浆白蛋白,降低血肌酐及血尿素氮,降低总胆固醇及甘油三酯,减少疾病复发率,减少不良反应发生率,安全性更高,可供临床参考。鉴于本次分析仍存在许多局限性,可能影响本次结论的准确性和可信性,因此需要更多双盲、大样本、长期随访的高质量RCT,为中医温阳活血利水法治疗成人PNS的有效性及安全性提供更加真实可靠的临床证据。
【图文】：

温阳活血利水法治疗成人原发性肾病综合征的 Meta 分析研究结果1 检索结果初步检索文献共有 241715 篇，计算机检索的中文数据库总共为241154，计算机检索的英文数据库总共为 561；手工未检索到可纳入本次分析的文献。检索到的文献由医学文献王数据管理软件进行管理，通过软件自动除重，排除专家经验、动物或细胞实验、药理研究、病案、诊断类及治疗方案类均不符合纳入标准的文献后，剩余 22 篇。最终确定纳入文献 22 篇，全部为中文文献。（图 1）

丹参位列活血药物中的首位。（ 图2.）图 2.用药频率不小于 35%的单味中药4 文献质量评价纳入的 22 项研究均采取了随机分组方式，其中有 12 项[27-31, 33-36, 38, 39,44]描述了随机序列产生的方式为随机数字表法，1 项[41]采取就诊顺序随机法，其余 9 项[25, 26, 32, 37, 40, 42, 43, 45, 46]均只提及随机 2 字，未说明具体随机方法；所纳入 22 项 RCT 均未提及分组隐藏及盲法的实施情况；3 项[34, 35, 41]描述了患者撤出或失访的情况，并给予了相关的数据及理由，其余研究未提及撤出或失访的病例。参照改良版的 Jadad 量表评分方式，本次纳入的RCT 中，，有 2 项[34, 35]评为 3 分
【学位授予单位】：湖北中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R277.5

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本文编号：2592020