【摘要】:目的创新经方用药途径,将六味地黄经方按照现代工艺的制作方法制成可供科研用的外用膏摩剂,在推拿治疗早产低体重儿的过程中以六味地黄膏作为介质作用于相应部位和穴位,观察六味地黄膏摩对早产低体重儿大运动功能的影响,并探讨其可能的作用机制,为早产低体重儿大运动功能发育探索一种简便效验的方法,为六味地黄膏摩的进一步推广应用奠定基础。方法按团队前期已申报的专利“促进早产低体重儿生长发育的膏摩剂及制备方法”~([11])(专利申请号:201510994773.0),在云南中医药大学中药制剂学实验室生产可供科研用六味地黄膏。在云南省卫健委项目“六味地黄外用膏剂的临床前研究”资助下,进行了皮肤给药的急性毒性、刺激和皮肤过敏性等药物安全性实验。将符合纳入标准的60例早产低体重儿,按照“随机数字表”法随机分成两组,试验组(n=30)、对照组(n=30)。两组采用相同的推拿操作步骤,给予相同的喂养、护理及保健指导。试验组在推拿操作的第二步使用六味地黄膏为推拿介质,对照组则使用强生婴儿滋养润肤露。每次治疗30分钟,每天1次,连续治疗5天,休息2天,28天(4周)为一个疗程,共一个疗程。两组在治疗前和疗程结束后由专人在相同地点对患儿的一般情况(性别、年龄、孕周、身长、体重、头围等)、中医四诊症状积分值及大运动功能(用Alberta婴儿运动量表)进行评估。运用IBM SPSS 21.0和Excel软件对数据进行统计学分析。结果1、一般情况比较治疗前对两组患儿的性别、年龄、纠正年龄、孕周、分娩方式、出生情况、出生时身长、体重,入组时身长、体重、头围方面进行比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。两组患儿身长变化比较:试验组治疗前身长(67.46±5.77)cm,治疗4周后身长(70.80±5.66)cm,治疗前与治疗4周后试验组组内身长比较,差异具有统计学意义(P0.01)。对照组治疗前身长(67.81±6.15)cm,治疗4周后身长(69.07±6.02)cm;治疗前与治疗4周后对照组组内身长比较,差异具有统计学意义(P0.01)。两组治疗4周后组间身长比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组患儿体重变化比较:试验组治疗前体重(7.12±1.24)g,治疗4周后体重(8.34±0.60)g,治疗前与治疗4周后试验组组内体重比较,差异具有统计学意义(P0.01)。对照组治疗前体重(7.27±0.98)g,治疗4周后体重(7.86±0.88)g,治疗前与治疗4周后对照组组内体重比较,差异具有统计学意义(P0.01)。两组治疗4周后组间体重比较,差异具有统计学意义(P0.05)。两组患儿头围变化比较:试验组治疗前头围(42.08±2.28)cm,治疗4周后头围(44.44±2.44)cm,治疗前与治疗4周后试验组组内头围比较,差异具有统计学意义(P0.01)。对照组治疗前头围(41.88±1.95)cm,治疗4周后头围(43.19±2.06)cm,治疗前与治疗4周后对照组组内头围比较,差异具有统计学意义(P0.01)。两组治疗4周后组间头围比较,差异具有统计学意义(P0.05)。2、中医四诊症状积分值比较:治疗前,两组组间积分比较,差异无统计学意义(P0.05),有可比性。试验组治疗前积分(36.53±4.03)、治疗4周后积分(43.87±2.56),治疗4周后试验组组内积分比较,差异具有统计学意义(P0.01);对照组治疗前积分(36.37±3.21)、治疗4周后积分(42.30±3.25),治疗4周后对照组组内积分比较,差异具有统计学意义(P0.01);两组治疗4周后组间积分比较,中医四诊症状积分均有提高,症状有改善,且试验组较对照组改善更明显,差异具有统计学意义(P0.05)。3、大运动功能评分比较:治疗前,两组组间AIMS总分比较,差异无统计学意义(P0.05),两组AIMS评分对应百分位数≤5%的个数比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。试验组治疗前AIMS总评分(29.17±9.99),治疗4周后AIMS总评分(44.67±9.03),治疗前与治疗4周后试验组组内总分比较,差异具有统计学意义(P0.01)。对照组治疗前AIMS总评分(28.40±10.36),治疗4周后AIMS总评分(38.57±10.24),治疗前与治疗4周后对照组组内总分比较,差异具有统计学意义(P0.01)。两组治疗4周后组间AIMS总分比较,差异具有统计学意义(P0.05)。试验组治疗前AIMS评分对应百分位数≤5%的个数(11个),治疗后AIMS评分对应百分位数≤5%的个数(2个);对照组治疗前AIMS评分对应百分位数≤5%的个数(10个),治疗后AIMS评分对应百分位数≤5%的个数(6个);治疗4周后两组AIMS评分对应百分位数≤5%所占比例数比较差异具有统计学意义(P0.05);表明两组患儿治疗前后运动功能均有提高,存在运动异常的比例数均减少,且试验组比对照组运动功能发育更好。4、治疗过程中未发现不良反应。结论1、六味地黄膏摩具有促进早产低体重儿抬头、翻身、爬、坐、立、行走等大运动功能发育的作用。2、从中医四诊来看,六味地黄膏具有改善早产低体重儿体质,并促进早产低体重儿体格发育的作用。3、六味地黄膏摩可能通过推拿手法与药物的有机结合,使药物通过透皮吸收,起到手法与药物双重增效的作用,促进早产低体重儿的体格及大运动功能发育,且未观察到不良反应。体现了中医外治法的优势,六味地黄膏摩是值得临床推广运用的一种简便效验的绿色健康疗法。
【图文】:
表 2 两组患儿入组时年龄、纠正月龄、出生体重、出生身长比较(n=30,x s)组别 入组时年龄(m) 纠正月龄(m) 出生身长(cm) 出生体重(kg)试验组 8.98±2.81 7.65±2.81 45.12±3.36 2.13±0.25对照组 9.30±3.16 7.91±3.08 45.08±4.52 2.15±0.28P 值 0.681 0.733 0.974 0.7962.1.2 两组患儿身长变化比较对两组患儿治疗前、治疗 4 周后的身长数据采用 Explore 中的 Normality plotswith tests 正态检验及 Levene 方差齐性检验,试验组和对照组治疗前、治疗 4 周后的身长符合正态分布(如图 2)且方差齐,组间数据采用独立样本 t 检验进行比较分析(如表 3);组内数据采用配对样本 t 检验进行比较分析(如表 4)。

图 3 治疗前、治疗 4 周后体重正态 Q-Q 图表 5 治疗前及治疗 4 周后两组组间体重比较(n=30,x s,kg)组别 试验组 对照组 z p治疗前 7.12±1.24 7.27±0.98 -0.509 0.612治疗 4 周后 8.34±0.60 7.86±0.88 2.495 0.015试验组和对照组两组患儿治疗前体重进行比较(P=0.612),试验组和对照组在体重分布上无统计学差异(P>0.05),基本处于相同水平。治疗 4 周后,对试验组和对照组两组患儿体重进行比较(P=0.015),试验组与对照组患儿体重比较差异有统计学意义(P<0.05)。表 6 治疗前及治疗 4 周后两组组内体重比较(n=30,x s,kg)组别 治疗前 治疗 4 周后 z p
【学位授予单位】:云南中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2019
【分类号】:R244.1
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