温经通络法治疗化疗致周围神经毒性的临床研究

发布时间：2017-03-22 05:01

  本文关键词：温经通络法治疗化疗致周围神经毒性的临床研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：本论文主要包括文献综述、临床研究两部分。文献综述共2篇,第一篇回顾了国内外对于化疗致周围神经病变机制的认识及防治进展,包括引起周围神经病变的常见化疗药物、致病机制、周围神经病变的诊断分级标准、以及中西医对于化疗致周围神经病变的治疗。化疗致周围神经毒性是一种常见的化疗副作用,临床表现为周围神经感觉异常或缺失,甚至功能障碍等。周围神经毒性降低了患者对化疗药物的耐受性,常常导致药物减量或停用,并严重影响患者的生活质量。现代医学经过基础及临床研究,提出了谷胱甘肽、钙镁合剂、维生素等药物用于周围神经毒性的防治,而由于疗效并不理想,未被大家认同,中医治疗也显示了一定的优势,但缺乏大样本的循证医学证据说明疗效,需要进一步的实践与探索。第二篇综述从药剂学的角度,对中医肿瘤外治在剂型方面的临床研究现状进行了初步总结,包括传统的肿瘤外治剂型、目前临床常用的肿瘤外治剂型,以及目前剂型方面存在的问题与展望。中药通过不同剂型为载体,作用于人体发挥局部或全身治疗的目的,是治疗肿瘤颇具特色的中医疗法之一,随着先进技术不断的应用,产生了很多新剂型,亦取得了一定的疗效。然而中医药外治法也存在着许多不足之处,结合现代药剂学的进展,必将有创新性的发展及更为广阔的应用前景。临床研究部分目的：观察温经通络法治疗周围神经毒性的疗效及安全性方法：采用前后自身对照的方法,选取符合入组条件的患者30例,予通络散中药辨证加减煎汤,温浴,20min/次,每日早晚各1次,7天为一个疗程,共观察2疗程。参照NCI标准分级评价,统计患者治疗前后和2月后神经毒性分级变化、起效时间、神经毒性症状、中医症候及安全性指标,评估疗效及安全性。结果：以上观察指标的结果均以实际数值为参数,运用统计软件SPSS 20.0处理数据,进行统计。疗效指标结果：(1)30例患者男性11例,女性19例,中位年龄61.5岁(33-77),肿瘤分布以结直肠癌为主(14/30),化疗药物主要为奥沙利铂(17/30),周围神经病变分级以Ⅰ、Ⅱ级为主(27/30)。(2)经中药辨证治疗,14例治愈,1例显效,14例有效,总有效率为96.67%。经配对t检验,神经毒性变化在治疗前后有非常显著的差异(p=0.000)。 (3)Ⅰ级起效时间为5.1±3.3天,Ⅱ级为7.2±1.9天,Ⅲ级为10.3±1.5天。(4)中医症候方面,均表现为四末麻木、感觉障碍,兼次症多表现为神疲乏力、纳呆、便溏等气虚、脾虚症状。(5)治疗过程中及2月后随访,均未见不良反应。结论：(1)肿瘤的发生与年龄有关,中老年人是肿瘤的高发人群。(2)奥沙利铂广泛应用于大肠癌的治疗,也是导致周围神经毒性的主要化疗药物之一。 (3)化疗所致周围神经毒性多以I、IⅡ级毒性为主；多伴随神疲、乏力等气虚表现,佐证了气虚血瘀、寒凝络阻的病机。(4)分级较轻者,神经毒性症状较容易改善。(5)温经通络法可以降低周围神经毒性分级,明显改善症状,近期及巩固疗效良好,安全性良好,在化疗致周围神经病变的治疗中具有一定的优势,今后有待加大样本量,开展随机、对照、双盲临床试验,结合客观观察指标进一步研究。
【关键词】：温经通络法 周围神经毒性 中医外治法
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R273
【目录】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-10
• 英文缩略语10-11
• 第一部分 文献综述11-36
• 综述一 化疗致周围神经病变的机制及防治进展11-29
• 1 引起CIPN的常用药物及致病机制11-14
• 2 周围神经毒性分级标准14-15
• 3 化疗致周围神经病变的防治进展15-22
• 参考文献22-29
• 综述二 恶性肿瘤外治剂型的临床研究现状29-36
• 1 传统肿瘤外治剂型统计29
• 2 临床常用肿瘤外治剂型29-33
• 3. 展望33-34
• 参考文献34-36
• 第二部分 临床研究36-50
• 前言36
• 临床资料36-37
• 1 病例来源36
• 2 诊断及分级标准36-37
• 3 纳入标准37
• 4 排除标准37
• 5 病例剔除、终止标准37
• 治疗与观察方法37-38
• 1 治疗方案37-38
• 2 观察指标38
• 3 不良事件观察38
• 4 周围神经毒性症状疗效判定标准38
• 5 统计学方法38
• 结果38-44
• 1 一般资料38-40
• 2 治疗前后CIPN分级情况40-41
• 3 疗效分析41
• 4 起效时间41-42
• 5 中医证候观察42-43
• 6 不良反应43
• 7 2月后随访43-44
• 讨论44-50
• 1 化疗致周围神经病变的流行病学及研究现状44-45
• 2 本研究立论依据45-46
• 3 外治方药分析46-48
• 4 研究结果分析48-49
• 5 存在问题与展望49-50
• 结语50-51
• 参考文献51-53
• 附录53-56
• 附录1 Karnofsky(KPS)评分标准53-54
• 附录2 周围神经病变分级(采用NCI-CTCAE v4.03标准)54-56
• 致谢56-57
• 个人简历57

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本文编号：260881