中药治疗慢性胃炎伴糜烂疗效评价以及对炎性因子的影响

发布时间：2020-05-06 18:48

【摘要】：目的:本研究是为了观察中药辨证论治联合散剂干预慢性胃炎伴糜烂临床疗效及安全性,获得中药辨证论治联合散剂干预慢性胃炎伴糜烂的有效性与安全性的临床证据。同时,通过免疫组化法检测炎性因子IL-6、TNF-α、IL-10治疗前后的表达变化,初步探索中药在治疗CEG中的作用机制。方法:1.选取就诊于中国中医科学院西苑医院、昆山市中医医院、山西中医学院附属医院等6家医院脾胃科门诊及住院慢性胃炎伴糜烂患者210例,随机分为西药组和中药组,其中西药组68例,中药组142例。西药组给予铝镁加混悬液,每次一袋,每日三次,餐后1h服;中药组给予中药辨证论治+中药散剂治疗,汤剂每日一剂,分三次餐后服;散剂每次3g,每日两次,餐前及晚餐前口服。疗程均为4周。2.西药组给予铝镁加混悬液,每次一袋,每日三次,餐后1h服;中药组给予中药辨证论治+中药散剂治疗,汤剂每日一剂,分三次餐后服;散剂为三七粉,每次3g,每日两次,餐前及晚餐前口服。疗程均为4周。3.疗程结束后,从主要疗效指标:胃镜下胃粘膜糜烂的改善情况、胃粘膜组织病理学评分和次要疗效指标:临床症状评分和PRO量表评分以及不良反应事件评价中医辨证论治联合散剂干预CEG的有效性与安全性。4.应用免疫组化方法检测西药组与中药组IL-6、TNF-α与IL-10用药治疗前后的表达变化。使用US ImageJ V1.8.0版软件分析系统,在统一放大倍数下,选择结构和染色清楚,无折叠、重叠及变异的切片来检测,每测定200个以上细胞数,测定IL-6、TNF-α、IL-10免疫组织化学切片平均光密度均值。5.所有数据均以均数±标准差表示,统计分析软件应用SAS统计分析软件8.2版,疗效指标采用差异性检验,P值小于或等于0.05将被认为差别有统计意义。对于人口学资料,受试者基本数据进行两组可比性比较,采用FAS数据集,统计检验方法采用χ2检验、t检验或非参数统计方法,中药组和西药组疗效比较。主要疗效指标采用差异性检验。其他计量资料采用考虑中心效应的方差分析、非参数统计方法。结果:1.实际共收入患者210例,中药组142例,西药组68例,男性114例,女性96例,中药组男女比例为79:63,西药组男女比例为35:33;中药组平均年龄为54.15±9.82岁,西药组平均年龄为53.81±8.65岁,差异均无统计学意义(P0.05)。2.各观察指标基线分析,中药组与西药组在基线期,胃粘膜糜烂评分、胃粘膜病理组织学各类型评分总分、临床症状评分、PRO量表评分组别差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。3.治疗前后比较,各治疗组均可改善胃粘膜糜烂,具有统计学意义(P0.05);治疗后组间比较无统计学意义(P0.05)。其中中药组胃粘膜糜烂愈合率为19.72%,显效率为21.13%,有效率为30.28%,总有效率为71.13%,西药组胃粘膜糜烂愈合率为11.76%,显效率为22.06%,有效率为35.29%,总有效率为69.12%,胃粘膜糜烂改善有效率中药组高于西药组,但无统计学意义(P0.05)。4.胃粘膜组织病理学评分方面,治疗前后比较,西药组在改善急性炎症、慢性炎症、萎缩、肠化方面具有统计学意义(P0.05),中药组在改善慢性炎症、萎缩、肠化和异型增生方面有统计学意义(P0.05);治疗后组间比较无统计学意义(P0.05)。其中中药组在胃粘膜组织病理疗效有效率为急性炎症23.94%、慢性炎症28.17%、萎缩54.23%、肠化38.73%、异型增生8.45%,西药组为急性炎症29.41%、慢性炎症23.84%、萎缩55.88%、肠化42.65%、异型增生5.88%。5.在临床症状方面,各组均可改善患者症状,具有统计学意义(P0.05);在改善上腹痛、上腹胀等临床主症和总症状方面中药组高于西药组,具有统计学意义(P0.05);改善早饱感、餐后饱胀不适、上腹部烧灼感等次要症状证方面中药组略高于西药组,但无统计学意义(P0.05)。6.PRO量表评分情况,治疗前后比较,各组各维度评分下降均有统计学意义(P0.05)。治疗后组间比较无统计学差异(P0.05),治疗前后差值比较,中药组在反流、消化不良、排便及总评分方面下降优于西药组,差异具有统计学意义(P0.05),在全身情况、心理、社会比较组间无统计学意义(P0.05)。7.IL-6、TNF-α与IL-10在治疗前患者胃粘膜组织中呈阳性表达,治疗前后比较,各治疗组IL-6、TNF-α与IL-10表达水平均降低,具有统计学意义(P0.05),治疗后组间比较无统计学意义(P0.05)。8.安全性:本研究共完成210例,未发生严重不良事件,治疗后中药组不良事件发生率低于西药组,但无统计学差异(P0.05)。结论:1.中药辨证论治联合散剂在治疗CEG方面具有较好的临床疗效安全性。2.促炎因子IL-6、TNF-α和抑炎因子IL-10在CEG患者的胃粘膜细胞中均呈异常表达,炎性因子异常表达可能是CEG的发病因素。3.中药辨证论治联合散剂治疗CEG的临床疗效可能是通过调节IL-6、TNF-α和IL-10的表达实现的。
【图文】：

图３文化程度逡逑定结果逡逑察指标基线分析逡逑与西药组在基线期，胃粘膜糜烂评分、胃粘膜病理组织学各症状评分、ＰＲＯ量表评分组别差异无统计学意义（Ｐ＞0．邋０５）表２，图４？图７）。逡逑表２各观察指标基线分析中药组逦西药胃粘膜糜烂评分逦２．９５±１．６０逦３．邋１０邋土邋急性炎症总分逦０．邋７４±１．邋１７逦０．邋７４±慢性炎症总分逦２．邋８６±１．４７逦３．逦０９±逦萎缩总分逦１．９７±１．邋１５逦２．邋１３±肠化总分逦１．８６±１．５２逦２．０２±异型增生总分逦０．邋１３±０．邋４３逦０．邋１８±

＞０．０５），无统计学意义。男女比例为中药组：７９：邋６３，西药组：３５：邋３３，，（Ｐ＞逡逑０．０５），无统计学意义。两组文化程度相比较，（Ｐ＞０．邋０５），无统计学意义。（见逡逑表１，图１？图３）。逡逑逦表１人口学资料逦逡逑中药组逦西药组逡逑年龄逦５４．邋１５±９．８２逦５３．８１邋±８．６５逡逑性别（男／女）逦７９／６３逦３５／３３逡逑文盲（＜１逦年）逦３（２．１１）逦２（２．９４）逡逑小学（卜６逦年）逦４５（３１．６９）逦１２（１７．６５）逡逑文化逦初中（７－９邋年）逦３５（２４．６５）逦１４（２０．５９）逡逑程度逦高中／中专（１０－１２邋年）逦３４（２３．９４）逦２６（３８．２４）逡逑大专及以上（彡邋１３邋年）逦２０（１４．０８）逦１０（１４．７１）逡逑不详逦５（３．５２）逦４（５．８８）逡逑８０－．逡逑６0－逦丁逡逑Ｉ－邋Ｈ逡逑中药组邋西药组逡逑１８逡逑
【学位授予单位】：中国中医科学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R259

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本文编号：2651704