五味消毒饮加味治疗痤疮的Meta分析及临床疗效观察

发布时间：2020-05-16 18:16

【摘要】：目的:痤疮因其发病率高、损美性强,成为全球广泛关注的社会性问题,西医治疗效果并不理想,且副作用大,亟需更为安全有效的治疗手段。中医药在治疗痤疮上具有显著优势。医宗金鉴中载有多个治疗痤疮、痈疖等外科疾病的方剂,其中五味消毒饮是代表方剂之一,具有较好临床疗效。故本研究拟通过临床研究,观察评价五味消毒饮加味对湿热蕴结型痤疮患者的具体疗效;并设计Meta分析研究临床随机对照实验中五味消毒饮治疗痤疮的疗效,为临床应用五味消毒饮寻找循证医学证据支持。方法:临床研究:采用随机对照研究观察,观察五味消毒饮加味对湿热蕴结型痤疮患者的皮损疗效及对中医证候评分的影响。总疗程为28天,治疗组予五味消毒饮加味配方颗粒口服治疗、对照组予丹参酮胶囊口服,观察矢点为第0、14、28天,每次访视均记录患者皮损评分及中医证候评分,严格记录不良事件,进行脱落、剔除评估,最后统计分析年龄、性别、皮损评分、中医证候评分等相关数据。Meta分析:根据检索词于不同数据库分别制定检索策略,根据前期制定的文献纳入、排除标准,双人背对背分别于CNKI、万方、PUBMED等数据库检索有关五味消毒饮治疗痤疮的随机对照试验研究(RCT)文献,将检索结果导入NoteExpress软件进行文献筛选,对最终入选的文献采用Cochrane偏倚风险评价标准进行质量评价,提取作者、研究时间、干预方式、疗效等相关数据资料,录入Revman5.3软件,进行数据汇总分析。结果:临床研究:纳入的59例受试者(治疗组30例,对照组29例)分别经过28天的干预治疗后,其皮损状态较前改善均显著,具有统计学意义(p0.01);中医证候总评分,随着治疗进行显著下降(p0.01);治疗组与对照组在皮损改善情况上无显著差异(p0.05),但在中医证候评分及整体疗效上差异具有统计学意义(p0.05),整个观察期间,脱落1例,无剔除病例,无不良反应报告。Meta分析:根据检索策略检索出相关文献328篇,删除重复后得到文献128篇,初筛后得到文献51篇,根据纳入排除标准,最终纳入文献数为9篇。其中试验组均为五味消毒饮,对照组中有中成药2篇,西医常规治疗7篇,如甲硝唑、异维A酸、四环素、头孢氨苄等。纳入9篇文献均仅提及随机字样,未明确描述随机方法、随机隐藏方法和盲法使用情况,纳入文献存在一定偏倚。结论及意义:1.五味消毒饮加味可有效改善湿热蕴结型痤疮患者的皮损状态,以及湿热蕴结证的中医证候评分指标,且疗效优于对照组丹参酮胶囊。2.Meta分析研究显示,五味消毒饮治疗痤疮临床疗效优于西药对照组,且不良反应发生率低。综上,五味消毒饮可有效改善痤疮患者皮损状态,临床疗效优于口服及外用西药,为临床应用五味消毒饮治疗痤疮提供了临床数据支持及循证医学证据支持。
【图文】：

计结果可见，治疗前，两组患者皮损的平均评分分别为２６．邋９５±６．邋５２、２５．邋７８±５．邋７４分，逡逑经过治疗后，于第２８天记录的皮损平均评分分别为９．邋８９土４．邋３０、１０．邋９２土５．邋０６分，较逡逑治疗前明显下降，且具有统计学意义。具体皮损评分情况如表１－２、图１－２所示。逡逑表１－２皮损积分对比逡逑组别逦样本里逦疗前积分逦疗后积分逦Ｐ逡逑治疗组逦３０逦２６．９５±６．５２逦９．８９±４．３０逦０．０００逡逑对照组逦２９逦２５．７８±５．７４逦１０．９２±５．０６逦０．０００逡逑３０逡逑２５逡逑２０逡逑１０邋、逡逑５逡逑０逡逑疗前积分逦疗后积分逡逑一？一治疗组一＊一对照组逡逑图１邋－邋２治疗前后皮损积分图逡逑对治疗组及对照组的患者皮损评分进行比较，采用等级资料两独立样本比较的秩和逡逑检验方法，Ｕ＝３６８．００，Ｗ＝８０３．００，Ｚ＝－１．３２８，，Ｐ＝０．２０７，差异无统计学意义。逡逑３３逡逑

逦对照组逡逑■男■女逡逑图１邋１受试者性别分布图逡逑３．邋３．邋２治疗前后评分统计结果逡逑３．邋３．邋２．邋１治疗前后受试者皮损评分统计结果逡逑本研究分别对入组前、治疗１４天、治疗２８天的患者皮损情况进行了评分记录，根据统逡逑计结果可见，治疗前，两组患者皮损的平均评分分别为２６．邋９５±６．邋５２、２５．邋７８±５．邋７４分，逡逑经过治疗后，于第２８天记录的皮损平均评分分别为９．邋８９土４．邋３０、１０．邋９２土５．邋０６分，较逡逑治疗前明显下降，且具有统计学意义。具体皮损评分情况如表１－２、图１－２所示。逡逑表１－２皮损积分对比逡逑组别逦样本里逦疗前积分逦疗后积分逦Ｐ逡逑治疗组逦３０逦２６．９５±６．５２逦９．８９±４．３０逦０．０００逡逑对照组逦２９逦２５．７８±５．７４逦１０．９２±５．０６逦０．０００逡逑３０逡逑２５逡逑２０逡逑１０邋、逡逑５逡逑０逡逑疗前积分逦疗后积分逡逑一？一治疗组一＊一对照组逡逑图１邋－邋２治疗前后皮损积分图逡逑对治疗组及对照组的患者皮损评分进行比较，采用等级资料两独立样本比较的秩和逡逑检验方法，Ｕ＝３６８．００，Ｗ＝８０３．００，Ｚ＝－１．３２８，Ｐ＝０．２０７，差异无统计学意义。逡逑３３逡逑
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R275.9

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本文编号：2667115