中药复方治疗多囊卵巢综合征临床疗效评价的研究

发布时间：2020-06-30 06:29

【摘要】：目的:基于回顾性研究结果,利用真实世界研究方法开展姜惠中工作室治疗多囊卵巢综合征临床经验的研究;以临床科研一体化电子病历系统为平台,以姜惠中工作室多囊卵巢综合征(PCOS)患者为观察对象,通过观察中药复方治疗PCOS患者临床疗效(月经周期恢复率、排卵率、妊娠率)及相关理化指标:性激素、糖脂代谢等变化,深入挖掘多囊卵巢综合征的发展趋势及用药情况,探索多囊卵巢综合征的临床表现、证型、病因病机、治则治法、处方用药、转归等规律及彼此之间的相关性,评价中药复方治疗PCOS的临床疗效,为中药复方治疗PCOS提供临床依据与数据支撑。方法:收集2017年10月至2019年2月至湖北省中医院姜惠中工作室就诊,经诊断为PCOS的患者资料,制定纳入标准与排除标准。纳入符合标准的患者资料,共计115例。治疗时间6个月--12个月,共采集处方575张。对所采集处方进行规范化整理,剔除脱落数据及不符合纳入标准数据,分别建立Excel数据库,根据不同的分析对象及目的采用SPSS22.0软件进行统计描述分析。结果:1、治疗6个月后78名患者恢复正常月经周期,月经周期恢复率为67.82%(n=115)。治疗12个月后93名患者恢复正常月经周期,月经周期恢复率为80.86%(n=115)。治疗6个月后78名患者恢复排卵,排卵率为64.21%(n=115)。在治疗12个月后93名患者恢复排卵,排卵率为78.56%(n=115)。治疗6个月后40名患者经超声检查为宫内妊娠,妊娠率为46.51%(n=86)。治疗12个月后71名患者经超声检查为宫内妊娠,妊娠率为82.56%(n=86)。2、LH:治疗后12个月值低于治疗前;LH/FSH:治疗后12个月LH/FSH低于治疗前;FAI:治疗后12个月值低于治疗前;SHBG:治疗后12个月值高于治疗前;FINS:治疗后6个月、12个月值均低于治疗前;HOMA-IR:治疗后12个月值显著低于治疗前;TC:治疗12个月后TC显著低于治疗前;HDL-L:治疗后6个月、12个月值均高于治疗前;LDL-L:治疗后12个月值低于治疗前;APOA:治疗12个月后APOA显著高于治疗前;WHR:治疗后12个月WHR指数显著低于治疗前;BMI:治疗后6个月、12个月BMI指数均低于治疗前;痤疮评分指数:治疗后6个月、12个月痤疮评分指数均低于治疗前;黑棘皮症:治疗后12个月黑棘皮症评分显著低于治疗前。以上结果差异均有统计学意义(P0.05)3、115例患者进行中医疾病分类,其中月经后期患者67例(占比58.26%);闭经患者38例(占比33.04%);不孕症合并月经后期或闭经患者86名(占比74.78%);ve瘕患者10名(占比8.7%)。4、115例患者进行辨证分型,其中肾虚肝郁证40例(占比34.8%);脾虚痰湿证29例(占比25.2%);肾虚血瘀证25例(占比21.7%);肝经湿热证21例(占比18.3%)。经聚类分析,脾虚痰湿证患者与肥胖型PCOS患者相关联。肾虚血瘀证及肾虚肝郁证患者常见多毛明显相关性。5、共纳入处方575张,涉及中药76味,使用总频次为6893次,其中频数排名前10的中药依次为:菟丝子(331次)、太子参(324次)、续断(310次)、枸杞(303次)、黄芪(289次)、山药(289次)、砂仁(283次)、熟地黄(283次)、桑寄生(269次)、桑椹(244次)、石斛(244次)。经四气分布情况统计,其中温性药使用频率最高,频率占41.1%;寒性药次之,频率为26.3%;再次为平性药,频率为24.7%;凉性药排名第四,占比5.3%;热性药使用频率最低,为2.6%。经五味分布情况统计,甘味药使用频率最高,占比为35.5%;苦涩味药使用频率次之,占比为26.5%;第三位为辛味药,频率为26.1%;第四位为酸味药,频率为6.7%;第五味为涩味药,频率为6.3%;第六味为淡味药,频率为2.8%;第七味为咸味药,频率为2.4%。药物归经分布情况,频率排名前五的分别为肝经、肾经、肺经、脾经、心经,频率分别为27.8%、16.5%、14.6%、12.0%、10.1%。对涉及中药进行功效分析,共涉及15种功效,其中使用频率居前三的分别为补虚药(频数:1995次,频率:28.94%)、活血化瘀药(频数:1270次,频率:18.42%)、理气药(频数:997次,频率:14.47%)。6、经聚类分析,C1类:熟地黄、当归、川芎、益母草、山茱萸、丹参、续断、桑寄生、肉苁蓉、川牛膝,与肾虚血瘀证相关联;C2类:黄芩、栀子、泽泻、生地黄、川楝子、车前草、巴戟天、薏苡仁,与肝经湿热证相关联;C3类:白芍、杜仲、枸杞子、女贞子、覆盆子、柴胡、郁金、菟丝子,与肾虚肝郁证相关联;C4类:苍术、半夏、茯苓、白术、陈皮、香附、枳壳、山药、太子参、砂仁,与脾虚痰湿证相关联。7、利用真实世界研究方法,追踪回顾评价中药复方治疗PCOS改善患者临床指标月经周期恢复率、排卵率、妊娠率,相关理化指标:性激素及糖脂代谢异常、分析复方用药特点,为中药复方治疗PCOS临床疗效提供数据支撑。
【学位授予单位】：湖北中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R271.9

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