【摘要】：雄激素性秃发(androgenetic alopecia,AGA)是目前最常见的脱发类型,是起始于青春期或青春后期的一种进行性毛囊微小化的脱发疾病,男女均可发病,但脱发模式和患病率有所差异,我国男性AGA发病率约为21%,女性约为6%。男性型AGA表现为双侧额角和(或)前发际线后移,或顶部进行性脱发。女性型AGA以头顶和前发际线头发进行性稀疏为主。发为容之冠,头发的减少给患者的形象、自信心和生活质量带来重要影响,因而脱发疾病是皮肤科研究的重点疾病之一。近年来随着社会的发展和生活方式的改变,AGA发病率逐年增加,并有低龄化趋势。本病治疗手段较多,但是任何药物治疗方法只是暂时缓解病情,停止干预后的1-2年逐渐恢复到起始状态,并可进一步加重,甚至秃顶。因此AGA的防治形势十分严峻,需要多种治疗手段的联合干预,需要整体和局部的综合防治。目前治疗AGA的主要手段有口服非那雄胺、外用米诺地尔和毛发移植,有效的控油防脱洗护产品和低能量激光等维持方法与药物治疗和植发手术同等重要。中药育发祛屑洗剂经过前期的临床验证,治疗AGA安全有效,并有很好的控油防脱效果,为了进一步评价中药育发祛屑洗剂临床疗效和安全性,采用随机单盲与自体前后对照试验方法,通过毛发镜图像分析观察固定靶区毛发直径和数量、头皮红斑鳞屑和油脂分泌评价疗效;并记录红斑、水疱等过敏性不良事件,评价其安全性。通过实验动物研究,观察中药育发祛屑洗剂对C57BL/6小鼠模型的皮肤颜色变化、终毛长度和组织学改变验证其疗效。本论文主要分为两部分:第一部分文献综述:综述一概括了 AGA外治方法的新进展,归纳了各个方法的治疗特点;综述二详细回顾了AGA的中医病因病机历史沿革,总结了中医药治疗AGA的内服与外治进展。第二部分临床及动物实验:一、临床研究:研究目的:结合临床与毛发镜图像分析系统,综合评价中药育发祛屑洗剂治疗AGA的疗效及安全性。研究方法:临床研究采用随机单盲与自体前后对照试验方法。将62例AGA患者随机分为试验组和空白洗剂对照组(以下简称对照组),其中试验组39例,对照组23例(脱失6例),采用同期治疗研究,试验组患者使用中药育发祛屑洗剂每日外洗头皮一次,每次洗剂用量10g,使用时洗剂在头皮停留时间不低于5分钟;对照组按照同样的方法使用空白洗剂,临床观察时间为6个月。治疗期间每6周复诊一次,通过比较6个月治疗前后固定观察区内总毛发计数、毛干直径变异数量、毛干直径变异率、头皮炎症等指标以及CRF表中患者临床症状的改善情况,判断中药育发祛屑洗剂治疗AGA的治疗效果。通过用药过程中患者有无出现红斑、水疱等过敏性不良反应来评价药物使用安全性。研究结果:1.本次研究的试验组和对照组在发病年龄、病程、家族史等方面均无统计学差异(P0.05)。2.(1)毛发分析系统指标:试验组左额角总毛干数、毛干直径变异数量统计无差异(P0.05),左额角毛干直径变异率有统计学意义(P0.05);试验组百会总毛干数无统计学差异(P0.05),百会毛干直径变异数量、毛干直径变异率有统计学差异(P0.05);试验组发旋总毛干数、毛干直径变异数量、毛干直径变异率均无统计学差异(P0.05)。对照组左额角、百会、发旋三个部位的总毛干数、毛干直径变异数量、毛干直径变异率均无统计学差异(P0.05)。头皮炎症比较试验组和对照组,试验组和对照组差距明显(P0.001),具有统计学意义。(2)临床主观症状指标:头皮瘙痒、头皮油脂分泌有统计学差异(P0.05),在头发颜色、头皮疼痛麻木、头皮屑这3方面无统计学意义(P0.05)。3.参加本次临床研究的所有受试者外用中药育发祛屑洗剂后无任何不良反应出现。研究结论:1.中药育发祛屑洗剂治疗AGA在增加总毛干数方面无明显作用;2.中药育发祛屑洗剂治疗AGA能减少毛干直径变异数量、降低毛干直径变异率;3.中药育发祛屑洗剂治疗AGA能显著改善头皮炎症,缓解瘙痒、减少头皮油脂分泌;4.中药育发祛屑洗剂治疗AGA无任何不良反应出现,安全性好。二、动物实验:研究目的:以C57BL/6小鼠为实验动物,将小鼠造模后外用中药育发祛屑洗剂,通过观察小鼠皮肤颜色变化、统计毛发长度以及组织学特点,评价中药育发祛屑洗剂对小鼠毛发生长的影响。研究方法:40只6-8周大小C57BL/6雌性小鼠随机分为模型组、阴性对照组、阳性对照组、实验组、空白洗剂组,共5组,每组8只。适应性饲养1周,腹腔注射戊巴比妥钠麻醉小鼠后,使用脱毛膏将小鼠背部脱毛2cm×4cm。造模后,模型组不予任何处理;阴性对照组予外用生理盐水;阳性对照组予外用米诺地尔酊;实验组予外用中药育发祛屑洗剂;空白洗剂组予外用同基质不含中药洗剂,药物用量遵循实验动物与人体间的等效剂量换算标准,量约0.4ml/只。实验组涂抹中药育发祛屑洗剂,用棉签均匀涂擦5分钟后,用生理盐水清洗干净洗剂,空白洗剂组用药方法同实验组;其余各组直接涂抹相应药物,不进行擦涂和清洗。每天用药前,采用数码相机在同一光源下拍摄小鼠背部照片,观察比较皮肤颜色变化、毛发生长情况。于造模后第9天,每组随机选择3只小鼠,取背部皮肤组织,石蜡切片HE染色后显微镜下观察组织学变化;造模后第18天,取各组剩余小鼠背部皮肤,石蜡切片HE染色后,于显微镜100倍视野下,随机取3个视野,观察各组毛囊数量,并计算视野下的总毛囊数。最后一并分析终毛长度、背部皮肤颜色变化。研究结果:1.皮肤颜色变化:涂药4～9天后,各组小鼠皮肤颜色均由粉色转为灰色最终变为黑色,阳性对照组最先开始发生皮肤颜色变化,实验组和空白洗剂组的皮肤颜色变化比其他各组晚。2.小鼠毛发长度:阳性对照组平均长度(6.82±0.14mm)优于模型组(6.45±0.10mm)和阴性对照组(6.31±0.13mm),阳性对照组和模型组比较(P0.05)有统计学意义,和阴性对照组比较(P0.05)有统计学意义;实验组平均长度(2.65±0.14mm)和空白洗剂组平均长度(4.08±0.10mm)比其他各组都短,实验组、空白洗剂组比较其他3组差异均具有统计学意义(P0.05)。3.组织学分析:组织经HE染色后,于显微镜100倍视野下,随机选取组织横断面3个视野,统计毛囊数量,阳性对照组平均毛囊数量(59.33±9.20个)比较实验组平均毛囊数量(57.6±3.93个)无明显差异(P0.05);阳性对照组和实验组平均毛囊数量多于模型组(35.33±5.23个)、阴性对照组(31.33±5.24个)和空白洗剂组(44.33±3.84个),差异均具有统计学意义(P0.05)。模型组、阴性对照组、空白洗剂组三组间平均毛囊数量比较,无统计学差异(P0.05)。研究结论:1.相对于阳性对照组、模型组、阴性对照组小鼠,外用中药育发祛屑洗剂延长了小鼠皮肤颜色变化时长;2.中药育发祛屑洗剂促进小鼠毛发新生的效果弱于阳性对照组、模型组、阴性对照组;3.中药育发祛屑洗剂能促进小鼠毛囊提前进入生长期,且其疗效与米诺地尔相当。
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R275.9
【图文】：
中药育发祛屑洗剂治疗雄激素性秃发的临床和实验研宄逡逑功能：偏振光源，〗－２００倍手动调节。逡逑１．４．邋５．邋２采集方法逡逑选择倍数：７０倍；光源：偏振光、正常光；部位：左额角、百会、发旋；逡逑保留图片：每次拍摄至少６张毛发镜图片图片，分别是各个目标区域两个不同光的照片，２张临床图片，分别是左额角以及头顶俯视图，如图１，不同光源下的图片，逡逑如图２所示：逡逑
中药育发祛屑洗剂治疗雄激素性秃发的临床和实验研宄逡逑功能：偏振光源，〗－２００倍手动调节。逡逑１．４．邋５．邋２采集方法逡逑选择倍数：７０倍；光源：偏振光、正常光；部位：左额角、百会、发旋；逡逑保留图片：每次拍摄至少６张毛发镜图片图片，分别是各个目标区域两个不同光的照片，２张临床图片，分别是左额角以及头顶俯视图，如图１，不同光源下的图片，逡逑如图２所示：逡逑
图３毛干数量计算示例逡逑注：左图计算总毛干数量，右图测量毛干直径。逡逑１．４．逦５．邋３．邋２镜下其他征象逡逑除了毛干和毛干直径变异率以外，毛发镜其他的观察指标还有头皮炎症、白点征、逡逑黄点征、脂肪粒，如图４所示。逡逑ｍｍ逡逑图４白点征、脂肪粒示例逡逑注：图ａ箭头所示为白点征；图ｂ圆圈所示为脂肪粒。逡逑
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本文编号：
2743316
