参苓固精汤治疗心胆气虚型原发性早泄的临床观察

发布时间：2020-07-23 02:22

【摘要】：目的观察参苓固精汤治疗心胆气虚型原发性早泄的有效性和安全性。方法本研究采用随机、对照的探索性临床试验方案,将2018年7月至2019年1月就诊于中国中医科学院西苑医院男科门诊符合试验标准的66例心胆气虚型原发性早泄患者随机分为试验组和对照组。试验组予以参苓固精汤治疗,每次口服200ml,早晚各一次。对照组予以盐酸达泊西汀片治疗,每次口服30mg,性生活前1-3小时服用。两组均治疗8周。在治疗前、治疗4周、8周及停药后4周分别记录患者阴道内射精潜伏期(IELT)、早泄谱(PEP,包括射精控制力、性交满意度、烦恼程度、伴侣关系等4个测评项目,分别简称为PEP1、PEP2、PEP3、PEP4)、中医证候积分、临床总体印象变化(CGIC)等指标数值,同时记录服药期间有无出现不良反应。最后将所有观察数据汇总并进行统计分析。结果1基线比较试验组和对照组在年龄、身高、体重、身体质量指数、病程、文化程度及治疗前IELT、PEP评分、中医证候积分等方面比较差异均无统计学意义(P0.05),两组具有可比性。2疗效比较(1)IELT比较:试验组患者在治疗前、治疗4周、8周及随访期的IELT中位数分别为 40.0(30.0,55.0)秒、80.0(60.0,120.0)秒、180.0(70.0,240.0)秒、65.0(50.0,150.0)秒;在治疗4周、8周及随访期与治疗前比较IELT均有延长,差异有统计学意义(P0.05);治疗8周与治疗4周比较IELT有延长,差异有统计学意义(P0.05);随访期与治疗4周比较IELT差异无统计学意义(P0.05),与治疗8周比较IELT有缩短,差异有统计学意义(P0.05)。对照组患者在治疗前、治疗4周、8周及随访期的IELT中位数分别为42.5(30.0,55.0)秒、120.0(60.0,150.0)秒、197.5(65.0,300.0)秒、57.5(38.8,61.3)秒;在治疗4周、8周与治疗前比较IELT均有延长,差异有统计学意义(P0.05);治疗8周与治疗4周比较IELT也有延长,差异有统计学意义(P0.05);随访期与治疗4周、8周比较IELT均有缩短,差异有统计学意义(P0.05),与治疗前比较IELT差异无统计学意义(P0.05)。组间比较,在治疗4周时,两组患者IELT比较差异有统计学意义(P0.05),对照组高于试验组;在治疗8周时,两组患者IELT比较差异无统计学意义(P0.05);在随访期,两组患者IELT比较差异有统计学意义(P0.05),试验组高于对照组。(2)PEP评分比较:试验组患者在治疗4周、8周及随访期与治疗前相比PEP1评分、PEP2评分均有增加,PEP3评分、PEP4评分均有减少,差异均有统计学意义(P0.05);治疗8周与治疗4周相比PEP1评分、PEP2评分有增加,PEP3评分、PEP4评分有减少,差异均有统计学意义(P0.05);随访期与治疗8周比较PEP1评分、PEP2评分有减少,PEP3评分、PEP4评分有增加,差异均有统计学意义(P0.05),与治疗4周比较各项评分差异均无统计学意义(P0.05)。对照组患者在治疗4周、8周与治疗前比较PEP1评分、PEP2评分均有增加,PEP3评分、PEP4评分均有减少,差异均有统计学意义(P0.05);治疗8周与治疗4周比较各项评分差异均无统计学意义(P0.05);随访期与治疗4周、8周比较PEP1评分、PEP2评分均有减少,PEP3评分、PEP4评分均有增加,差异均有统计学意义(P005),与治疗前比较各项评分差异均无统计学意义(P0.05)。组间比较,在治疗4周,两组患者PEP1评分、PEP2评分比较差异均无统计学意义(P0.05);PEP3评分、PEP4评分比较差异均有统计学意义(P0.05),试验组高于对照组。在治疗8周时,两组患者PEPI评分、PEP2评分、PEP3评分、PEP4评分比较差异均无统计学意义(P0.05)。在随访期,试验组PEP1评分、PEP2评分高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05);对照组PEP3评分、PEP4评分高于试验组,差异均有统计学意义(P0.05)。(3)中医证候积分比较:试验组患者在治疗4周、8周及随访期与治疗前比较中医证候积分均有减少,差异均有统计学意义(P0.05);在治疗8周及随访期与治疗4周比较中医证候积分均有减少,差异均有统计学意义(P0.05);随访期与治疗8周比较中医证候积分有增加,差异有统计学意义(P0.05)。对照组患者在治疗4周、8周与治疗前比较中医证候积分均有减少,差异均有统计学意义(P0.05);治疗8周与治疗4周比较差异无统计学意义(P0.05);随访期与治疗4周、8周比较中医证候积分均有增加,差异均有统计学意义(P0.05),与治疗前比较差异无统计学意义(P0.05)。组间比较,在治疗4周、8周、随访期时,两组患者中医证候积分比较差异均有统计学意义(P0.05),试验组中医证候积分低于对照组。(4)CGIC评分比较:两组患者在治疗8周与治疗4周比较CGIC评分均有增加,差异均有统计学意义(P0.05);试验组在随访期与治疗8周比较CGIC评分有减少,差异有统计学意义(P0.05),与治疗4周比较差异无统计学意义(P0.05);对照组在随访期与治疗4周、8周比较CGIC评分均减少,差异均有统计学意义(P0.05)。组间比较,在治疗4周、8周及随访期,试验组患者认为病情有改善的人数比例分别为71%、80.6%、54.8%,对照组患者的人数比例分别为66.7%、73.3%、16.7%。在治疗4周、8周时,两组患者CGIC评分差异无统计学意义(P0.05);在随访期,试验组患者CGIC评分高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。3安全性分析试验组有2例空腹服药后出现恶心、反酸症状(发生率为6.45%),经调整为餐后服药症状均消失;对照组首剂治疗时有4例服药后出现恶心(发生率为13.3%)、2例头晕(发生率为6.7%)、1例腹泻(发生率为3.3%),患者再次服药时症状均减轻,后未再出现不适。结论1参苓固精汤能延长心胆气虚型原发性早泄患者的IELT,增强射精控制力、提升性交满意度、减轻烦恼程度、改善伴侣关系,降低中医证候积分。2参苓固精汤治疗心胆气虚型原发性早泄的疗效确切,在延长IELT方面参苓固精汤远期疗效明显优于盐酸达泊西汀片,在改善相关临床症状方面参苓固精汤明显优于盐酸达泊西汀片。3参苓固精汤的副作用少,用药安全,值得进一步研究和临床推广应用。
【学位授予单位】：中国中医科学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R277.5
【图文】：

图１邋ＩＥＬＴ变化比较逡逑２．２．２邋ＰＥＰ１逡逑

逦中国中医科学院二0邋—六级中医硕士专业学位论文逦逡逑表６邋ＰＥＰ１评分变化比较（分，Ｍ（Ｐ２５，Ｐ７５））逡逑ＰＥＰ１逦对照组（ｎ＝３０）逦试验组（ｎ＝３１）逦Ｚ逦Ｐ逡逑治疗前邋０．００邋（０．００，０．００）逦０．００邋（０．００，邋１．００）逦０．９９５逦０．３２０逡逑治疗邋４邋周逦２．００邋（１．００，邋３．邋００）邋８逦２．００邋（１．００，邋２．００）邋ａ逦－０．９３３逦０．邋３５１逡逑治疗邋８邋周逦３．５０邋（１．００，４．００）邋ａ逦３．００邋（２．００，邋４．００）邋ａｂ逦－０．１７５逦０．８６１逡逑随访期逦０．５０邋（０．００，邋１．００）邋ｂｃ逦２．００邋（１．００，邋３．００）邋ａｃ逦３．４００逦０．００１逡逑Ｈ逦６１．０７０逦６２．８１８逡逑Ｐ逦０．０００逦０．０００逡逑注：ａ：与治疗前比较差异有统计学意义（／＞＜0．0５）邋；邋ｂ：与治疗４周比较差异有统计学意逡逑义（Ｐ＜０．０５）邋；邋ｃ：与治疗８周比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）逡逑

意义（户＜０．０５）；治疗８周与治疗４周比较差异无统计学意义（户＞０．０５）；随逡逑访期与治疗４周、８周比较ＰＥＰ２评分均有减少，差异均有统计学意义（Ｐ邋＜０．０５），逡逑与治疗前比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。（见表７、图３）逡逑（２）组间比较逡逑在治疗４周、８周时，两组患者ＰＥＰ２评分比较差异无统计学意义（尸＞０．０５）；逡逑在随访期，试验组患者ＰＥＰ２评分高于对照组，差异有统计学意义（ＰＣ０．０５）。逡逑（见表７、图３）逡逑表７邋ＰＥＰ２评分变化比较（分，Ｍ（Ｐ２５，邋Ｐ７５））逡逑ＰＥＰ２逦对照组（ｎ＝３０）逦试验组（ｎ＝３１）逦Ｚ逦Ｐ逡逑治疗前逦０．００逦（０．００，０．２５）逦０．００邋（０．００，逦１．００）逦１．１８２逦０．２３７逡逑治疗邋４邋周逦２．００逦（１．００，逦３＿００）邋ａ逦２．００邋（１．００，逦２．００）逦３逦－１．３６０逦０．１７４逡逑治疗邋８邋周逦３．００逦（１．００

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本文编号：2766718