【摘要】：目的本研究采用随机对照方法,观察导师经验方畅舟通便方治疗气阴两虚型便秘的临床疗效,进一步梳理导师的临床经验、组方思路和用药特点,总结传承导师的学术思想,为畅舟通便方的推广和产学研转化提供依据。方法选取2018年5月～2018年12月中国中医科学院西苑医院肛肠科门诊就诊的气阴两虚型便秘患者60例,随机分为口服畅舟通便方组(观察组)和口服芪蓉润肠口服液组(对照组),每组各30例。从入组第2天起,观察组口服畅舟通便方(中国中医科学院西苑医院煎药室统一煎制),每次200ml每日分早晚两次温服;对照组给予芪蓉润肠口服液每次口服20ml,早中晚各1次。研究过程中详细记录患者治疗前、治疗3周、停药4周,3个观察点的便秘症状评分、中医证候评分、生活质量评分、每周自主排便次数等观测指标,以及不良反应,并及时准确填写病例观察表。所有病例观察结束后用SPSS20.0进行统计分析,做出结论。结果共纳入60例气阴两虚型便秘患者,无脱落及剔除病例。其中,观察组病例30例,男性4例,女性26例;对照组病例30例,男性7例,女性23例,统计分析组间性别,差异无统计学意义(P=0.5060.05);观察组年龄区间(25-75岁)、平均年龄为49.83±14.81岁,对照组年龄区间(26-75岁)、平均年龄45.53±14.35岁,两组年龄差异无统计学意义(P=0.2900.05);观察组平均病程为102.13±35.38个月,对照组平均病程为89.07±28.89个月,两组病程差异无统计学意义(P=0.1230.05)。临床疗效分析:治疗3周后观察组痊愈4例、显效17例、有效7例,有效病例数为28例,有效率为93.33%;对照组痊愈1例、显效14例、有效8例,有效病例数为23例,有效率为76.67%;经卡方检验,观察组有效率高于对照组,两者差异有统计学意义(P=0.0140.05)。停药4周后随访,观察组复发病例数为7例,复发率为25.00%;对照组复发病例数为10例,复效率为43.47%;经卡方检验,观察组复发率低于对照组复发率,两者差异有统计学意义(P=0.0390.05)。治疗前两组便秘症状(排便困难、排便频次、排便时间、下坠、不尽、胀感、腹胀)评估对比,差异无统计学意义(P=0.1980.05);治疗3周后两组便秘症状(排便困难、排便频次、排便时间、下坠、不尽、胀感、腹胀)评估对比,差异有统计学意义(P=0.0370.05),观察组优于对照组;停药4周后两组便秘症状(排便困难、排便频次、排便时间、下坠、不尽、胀感、腹胀)评估对比,差异有统计学意义(P=0.0170.05),观察组优于对照组。两组治疗前中医证候(气短乏力、神疲懒言、潮热盗汗、头晕耳鸣)总评分对比,差异无统计学意义(P=0.4140.05);治疗3周后两组中医证候(气短乏力、神疲懒言、潮热盗汗、头晕耳鸣)总评分,差异无统计学意义(P=0.2330.05),但观察组在改善中医证候气短乏力及神疲懒言方面优于对照组,两组差异有统计学意义(P气短乏力=0.0440.05,P刘疲懒言=0.0180.05);停药4周后两组中医证候(气短乏力、神疲懒言、潮热盗汗、头晕耳鸣)总评分对比,差异无统计学意义(P=0.1270.05),其中气短乏力、神疲懒言、潮热盗汗、头晕耳鸣对比,差异无统计学意义(P气短乏力=0.4420.05、P刘疲懒言=0.0930.05、P潮热盗汗=0.7880.05、P头晕耳鸣=0.7880.05)。两组治疗前生活质量评分对比,差异无统计学意义(P=0.4460.05);观察组治疗前与治疗后对比,差异有统计学意义(P0.01),治疗3周后患者生活质量改善明显;对照组治疗前与治疗后对比,差异有统计学意义(P0.01),治疗3周后患者生活质量改善明显;治疗3周后两组生活质量评分对比,差异无统计学意义(P=0.3000.05);停药4周后两组生活质量评分对比,差异无统计学意义(P=0.1930.05)。每周自发完全排便次数≥3次的病例数,两组治疗前差异无统计学意义(P=0.4920.05);治疗3周后两组每周自发完全排便次数≥3次的病例数,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P=0.0200.05);停药4周后两组每周自发完全排便次数≥3次的病例数,观察组也优于对照组,差异有统计学意义(P=0.0060.05)。观察组与对照组治疗前及治疗后的血常规、肝肾功等均未见明显异常,两组患者用药期间均未出现不良反应。结论导师的畅舟通便方在治疗气阴两虚型便秘患者的有效率、增加自发排便频次、改善便秘症状等方面优于对照组芪蓉润肠口服液;治疗3周畅舟通便方在改善气短乏力、神疲懒言方面优于对照组芪蓉润肠口服液;停药4周后观察组复发率低于对照组,说明畅舟通便方较芪蓉润肠口服液作用更为持久;在生存质量改善方面两组均具有较好的疗效。因此,本项研究结果表明,畅舟通便方在治疗气阴两虚型便秘方面安全、有效、作用持久,适合推广应用。
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R256.35
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