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养阴定悸颗粒治疗阴虚型室性早搏疗效评价研究

发布时间:2020-08-21 19:15
【摘要】:研究目的:本研究通过探讨养阴定悸颗粒对阴虚型室性早搏的中医证候积分、室早数量、室早占总心搏的比例、心率变异性、Myerburg分级、平均心率以及安全性的影响,评价养阴定悸颗粒治疗阴虚型室性早搏的疗效,为养阴定悸颗粒的临床应用提供理论和临床依据,为室早的辨证和治疗提供新的思路和方法。研究方法:按照规定的纳入排除标准,选取在中国中医科学院广安门医院就诊的25例心阴不足型室性早搏患者,给予养阴定悸颗粒干预治疗,治疗周期为6周。用药结束后,比较药物干预前后相关指标的变化,评价养阴定悸颗粒对阴虚型室早的疗效。疗效指标包括:治疗前后心阴虚型中医证候积分量表、24小时动态心电图(室早数、心率变异性指标、平均心率)、Myerburg分级、安全性指标(谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr))检查的变化。研究结果:1、治疗前后中医证候积分总有效率为84%,(P0.01);在缓解心悸、心烦不宁、口燥咽干、气短乏力、盗汗以及失眠多梦症状疗效显著(P0.01);在减少心悸发作时间、五心烦热症状有较好的疗效(P0.05);在控制耳鸣、便秘、遗精、月经症状方面治疗前后无统计学差异(P0.05).2、治疗前后Myerburg分级总有效率为60%,Myerburg分级赋分治疗前后有显著统计学差异(P0.01);在室性早搏的数量方面,总有效率为60%(P0.01)。综合参考室早数量和Myerburg分级,得出养阴定悸颗粒治疗室性早搏总体有效率为64%。室早数量占总心搏的比重和室性早搏次数范围较用药前也有显著降低(P0.01)。治疗前后平均心率无明显差异(P0.05)。3、心率变异性指标SDNN治疗后皆较治疗前显著提高(P0.01);但rMSSD和PNN50治疗前后无统计学差异(P0.05)。4、受试者肝肾功能(ALT、AST、ALP、BUN、Cr)安全性指标的检测前后变化均无统计学意义(P0.05),治疗期间无不良反应事件发生。5、在养阴定悸颗粒中,运用大剂量养阴药物治疗阴虚型室性早搏疗效优于普通剂量,此结论只鉴于本研究与其它相关研究结果数值的初步比较,还需大样本严格随机对照试验进一步研究证实。结论:养阴定悸颗粒治疗阴虚型室性早搏疗效确切,可显著改善中医症状、减少室性早搏数量、提高心率变异性、改善Myerburg分级,且对心率影响不大,临床应用安全性高,值得进一步研究和临床推广。
【学位授予单位】:北京中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2019
【分类号】:R259
【图文】:

中医证候,疗效评价,积分,百分比


逦逡逑证候积分疗效变化情况逡逑际纳入的25例室性早搏患者中医证候治疗前后变化,按照制定的心阴不足逡逑量化积分标准,经数据归纳总结,显效:4例(16%),有效:17例(68%),逡逑(16%),中医证候积分总有效率为84%,治疗前后屮医证候总积分具有显著逡逑,P<0.邋01。(详见表4、图3)逡逑治疗后中医证候总积分疗效评价逡逑显效逦有效逦无效逡逑总、郁裤逡逑例数(百分比)例数(百分比)例数(百分比)逡逑分逦4邋(16%)逦17邋(68%)逦4邋(16%)逦84%逡逑

动态心电图,疗效评价,室性早搏,治疗前后


室性早搏Myerburg分级变化情况逡逑严格按照Myerburg分级标准,将受试者治疗前后24小时动态心电图进行分级及,通过养阴定悸颗粒治疗,总体有效率:60%,显效:6例(24%)邋;邋Myerburg分分分值治疗前后有显著统计学差异,P<0.邋01。(详见表7、表8、图6)逡逑7逦治疗前后Myerburg赋分分值变化逡逑治疗前逦治疗后逡逑逦邋P逡逑范围逦M邋(Q)逦范围逦M邋(Q)逡逑Myerburg邋分值逦5-7逦6邋(1)逦3-7逦6邋(1.5)逦0.001逡逑

变异性,安全性,治疗前后,安全指标


5.邋6安全性指标变化情况逡逑在本临床试验中,对受试者皆进行了血常规、肝肾功能、尿常规等安全性指标的检逡逑测,结果尚不能认为各项安全性指标治疗前后的变化具有统计学差异,P>0.邋05。(详逡逑见表10、图8)逡逑表10逦治疗前后安全指标变化逡逑治疗前逦治疗后逡逑-逦——逦p逡逑M(Q)/X邋士S逦M(Q)/I±S逡逑BUN(mmol/L)逦4.42±0.92逦4.908±1.08逦0.239逡逑Cr邋(mmol/L)逦64.34±12.07逦62.99±13.54逦0.638逡逑

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