生津颗粒治疗干燥综合征阴虚络滞证的疗效观察及代谢组学研究

发布时间：2020-09-22 12:53

　　目的:观察生津颗粒治疗干燥综合征(Sjogren's syndrome,SS)阴虚络滞证的临床疗效及安全性,并在前期临床研究工作的基础上,应用代谢组学方法,获取血清样品中内源性小分子信息,了解干燥综合征阴虚络滞证患者和健康人群血清内源性代谢物的差异,筛选出相关差异性内源性代谢物,为探索本方治疗干燥综合征阴虚络滞证提供依据。方法:(1)将符合纳入标准的43例干燥综合征患者,按照随机对照的试验原则分为治疗组(22例)和对照组(21例),治疗组给予生津颗粒(1剂/1次,2次/日);对照组给予硫酸羟氯喹片(纷乐,0.2g/1次,2次/日)治疗,疗程为12周,观察节点为0周、4周、12周。治疗前后评价治疗的总疗效,中医证候积分、症状体征、实验室指标、泪流率、唾液流率、安全性指标的差异。(2)选取符合纳入标准的干燥综合征阴虚络滞证患者40例作为疾病组,60例我院体检中心的体检者作为正常组,采用液相色谱/飞行时间质谱(LC/TOF-MS,Liquid chromatography/time of fight-massspectrometer)代谢组学方法分析两组血清内源性代谢物图谱,寻找干燥综合征阴虚络滞证患者与健康人群之间血清内源性代谢物的差异。结果:(1)治疗组和对照组共纳入符合标准的患者43例,其中治疗组因失访脱落2例,对照组因未规律服药脱落1例,实际纳入病人40例,每组各20例。经生津颗粒和硫酸羟氯喹片(纷乐)治疗后,两组患者的总有效率分别为85%、45%,治疗组优于对照组。治疗组在改善患者口干、眼干、大便干、皮肤干、舌象等中医症状方面,改善唾液流率方面优于对照组(p0.05),改善乏力、关节痛方面与对照组相当;治疗组改善血沉(Erythrocyte sedimentation rate,ESR)方面优于对照组(p0.05);在改善免疫学指标,免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)方面与对照组相当。治疗过程中第0周、4周、12周检查血常规、肝肾功能等安全性指标未见明显异常,安全性较好。(2)干燥综合征阴虚络滞证患者与健康人群血清内源性代谢物之间存在显著差异。通过代谢组学方法,最终鉴定出10个具有差异性的血清内源性代谢物,最终选取了 5个差异性最大的内源性代谢物,即L-甲酰犬尿酸、羟色胺、吲哚乙醛、辅酶A、花生四烯酸。结论:(1)生津颗粒治疗干燥综合征阴虚络滞疗效显著,能有效改善干燥综合征阴虚络滞证患者的口干、眼干、大便干、皮肤干等干燥症状,提高患者唾液流率,临床疗效优于硫酸羟氯喹片(纷乐),且安全性较好,具有一定的免疫调节功能,值得进一步研究和推广。(2)干燥综合征阴虚络滞证患者与健康人群的血清内源性代谢物之间存在显著差异,L-甲酰犬尿酸、羟色胺、吲哚乙醛、辅酶A、花生四烯酸可能是干燥综合征阴虚络滞证患者潜在的生物标记物。
【学位单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R259
【部分图文】：

正离子,疾病,血清,多变量统计分析

４．结果逡逑４．１多变量统计分析逡逑４．１．１主成分分析得分图（图３－１、图３－２）逡逑ＧＺ－Ｎｏｒｍａ－ｐ－２．Ｍｌ邋（ＰＣＡ－Ｘ）逦■邋ｃ0ｎ逡逑▲逦丨逦＿ＧＺ逡逑３０邋Ｈ逡逑２０邋］邋／＂＃逡逑１0邋ｊ逦＿＞逦？？逡逑＆邋0邋ｊ逦逡逑－２０逡逑＿邋⑩逡逑－３０邋－逡逑－１４０逦－１２０逦－１００逦－８０逦－６０逦－４０逦－２０逦０逦２０逦４０逡逑ｔ［ｌ］逡逑；１］邋＝邋０．３２９逦Ｒ２Ｘ［２］邋＝邋０．１３８逦Ｅｌｌｉｐｓｅ：邋Ｈｏｔｅｌｌｉｎｇ＇ｓ邋Ｔ２邋（９５％）逡逑图３－１正离子模式下基于正常组、疾病组血清代谢轮廓的ＰＣＡ得分图逡逑２８逡逑

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