行气化湿法干预气滞湿阻型代谢综合征及对胰岛素抵抗影响的临床研究

发布时间：2020-10-21 19:04

　　 目的观察行气化湿法对改善气滞湿阻型代谢综合征患者的临床疗效,及治疗前后胰岛素抵抗水平变化。客观评价行气化湿法治疗气滞湿阻型代谢综合征的临床价值。方法采用随机对照法,将符合标准的70例气滞湿阻型代谢综合征患者随机分为对照组35例和试验组35例。对照组给予相应的饮食、运动指导,控制血糖、血压、血脂等基础治疗,试验组在基础治疗的同时口服四逆散合平胃散,治疗周期为90天。观察两组患者治疗前后血糖(空腹血糖及餐后2小时血糖)、空腹胰岛素、血脂(总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白及低密度脂蛋白)、血压(收缩压及舒张压)、腰围、体重、身体质量指数、胰岛素抵抗指数及中医证候积分的变化。结果1.两组患者治疗前性别、年龄、病程、主要合并疾病、合并疾病用药、中医证候积分及实验室指标等差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。2.治疗后试验组HOMA-IR较前下降(P0.05),试验组与对照组胰岛素抵抗临床疗效有效率分别为76.6%和60%,差异有统计学意义(P0.05)。3.治疗后两组中医证候均下降(P0.05),试验组和对照组中医证候积分疗效总有效率分别为83.3%和63.3%,差异有统计学意义(P0.05)。4.治疗后试验组FPG、FINS、TG、TC、LDL-C均降低,HDL-C升高,差异具有统计学意义(P0.05);对照组血糖、血脂改善不明显,差异无统计学意义(P0.05)。试验组在HOMA-IR、FPG、FINS、TC、TG方面优于对照组(P0.05),在LDL-C和HDL-C方面差异无统计学意义(P0.05)。5.治疗后两组血压、体重、腰围、BMI均下降(P0.05)。试验组体重和腰围疗效优于对照组(P0.05),血压和BMI方面差异无统计学意义(P0.05)。6.临床试验过程中,所有患者安全性指标均在正常范围,均无发生低血糖、肝肾功能异常、胃肠道不适、过敏反应等不良事件。结论以行气化湿法为治疗原则,四逆散合平胃散组方可明显改善气滞湿阻型代谢综合征患者中医临床症状,降低血脂、血糖,减轻体重,提高胰岛细胞敏感性,改善胰岛素抵抗,从而减轻、延缓代谢综合征患者疾病的进展。
【学位单位】：福建中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R259
【文章目录】：
中文摘要
Abstract
前言
临床资料与方法
    1 临床资料
        1.1 研究对象来源
        1.2 分组标准
    2 诊断标准
        2.1 代谢综合征西医诊断标准
        2.2 代谢综合征中医诊断标准
    3 纳入标准
    4 排除标准
    5 剔除标准
    6 脱落病例处理
    7 干预措施
        7.1 对照组干预措施
        7.2 试验组干预措施
        7.3 试验期间合并用药/治疗的规定
    8 观察指标
        8.1 有效性观察指标
        8.2 安全性观察指标
    9 访视计划及研究流程
        9.1 筛选期(-2天-0天)
        9.2 洗脱期(2周)
        9.3 基线(第0天)
        9.4 访视1(用药30±2 天)
        9.5 访视2(用药90±2 天)
    10 中医证候积分
    11 仪器及检测方法
        11.1 主要仪器
        11.2 检测方法
    12 疗效判定
        12.1 中医证候积分疗效的评定标准
        12.2 胰岛素抵抗疗效评定标准
    13 安全性评价
    14 数据分析计划
结果
    1 一般资料的可比性
        1.1 治疗前两组性别、年龄、病程、主要合并疾病和主要疾病用药的比较
    2 治疗前两组有效性观察指标的比较
    3 两组治疗前后有效性指标比较
        3.1 两组治疗前后血糖指标比较
        3.2 两组治疗前后血脂指标比较
        3.3 两组治疗前后血压指标比较
        3.4 两组治疗前后体重、腰围、BMI指标比较
        3.5 两组治疗前后FINS、HOMA-IR指标比较
        3.6 两组治疗前后中医证候积分水平指标比较
    4 两组治疗后疗效判定
        4.1 两组治疗后中医证候疗效判定
        4.2 两组治疗后胰岛素抵抗疗效判定
    5 安全性分析
讨论
    1 现代医学对代谢综合征的认识
        1.1 代谢综合征的病因
        1.2 代谢综合征的发病机制
        1.3 代谢综合征的现代医学治疗
    2 祖国医学对代谢综合征的认识
    3 导师关于代谢综合征的学术思想
    4 立法、遣方依据
    5 四逆散合平胃散的中医药方解以及现代药理研究
        5.1 四逆散合平胃散方解
        5.2 四逆散合平胃散合方优势分析
        5.3 四逆散合平胃散组成药物与代谢综合征相关的现代药理研究
    6 行气化湿法临床疗效分析
        6.1 血糖结果分析
        6.2 血脂有效性指标结果分析
        6.3 血压结果分析
        6.4 体重、腰围、BMI结果分析
        6.5 胰岛素抵抗指数和空腹胰岛素结果分析
        6.6 中医证候积分疗效结果分析
    7 对照组治疗后结果分析
    8 不足与展望
结论
参考文献
附录
    附录A 随机数字表
    附录B 知情同意书
    附录C 健康宣教
    附录D 减重饮食方案表
    附录E 受试者一般资料情况表
    附录F 入组、访视2登记表
    附表G 合并用药记录表
    附录H 中医证侯积分
    附录I 访视1登记表
    附表J 不良事件记录表
    附录K 缩略词表
文献综述
    参考文献
致谢
作者简历

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本文编号：2850483