针刺督脉背段为主与西药奥美拉唑治疗GERD的疗效对比究

发布时间：2020-10-21 20:47

　　 背景:胃食管反流病(GERD)是以胃灼热和胃酸反流为主要特征的疾病。GERD是最常见的消化系统疾病,病人最初进行初次就诊和临床评估的项目包括食管胃十二指肠镜(EGD)。GERD在西方国家的患病率为10%-20%,比亚洲的低5%,在东部和发展中国家的流行程度越来越高。胃内容物在下食管括约肌短暂的生理性松弛过程中反流,随病情的发展,反流性食管炎为不可避免的结果。然而,胃排空功能受损会导致回流胃液清除的障碍。虽然胃酸是胆汁是反流酸盐的主要有害成分,即使酸度降低,胆汁仍然存在于回流液中。25%的非糜烂性反流(NERD)患者存在裂孔疝,3/4的患者有严重的糜烂性食管炎和超过90%以上的患者有Barrett食管患者。它被视为食管下括约肌(LES)的转移。横膈膜上方,导致胃食管结合部反流屏障损害。裂孔疝可能是无症状的,但是在胃食管反流患者中,他们伴随着更多的胃酸反流和食管胃酸稽留,导致更严重的食管炎和Barrett食管。腹内脂肪含量过高会增加胃内压力,从而递增胃食管压力,增加短暂性食管下括约肌松弛的发生频率,因而使胃内容物重新进入食道。长期以来,质子泵抑制剂(PPIs)一直是治疗GERD的主要药物。胃酸在消化过程中起着主要作用,但制剂从减少了胃酸的产生以达治疗效果,实属治标不治本之法,还望另辟更安全和自然的疗法,既能控制发病的根源,又能提高生活质量,例如针刺。目的:针刺督脉背段为主与西药奥美拉唑治疗GERD的疗效对比研究方法与材料:一项随机临床试验于2018年6月至2018年11月在伊朗德黑兰沙希德·达德曼诊所进行,目的是评价针灸治疗GERD与传统西药的疗效对比。符合纳入标准的合资格病人:主诉为GERD,包括反流和胃灼热至少4周,且没有进行过规律的药物治疗,年龄于18-70岁,肠胃外科医生证实的GERD诊。最终,31例患者(药物治疗组16例,针刺组15例)完成了研究并回答了问卷。随后将数据发送给统计分析员。针灸治疗的时间表如下第一步:以标准访谈采集受试者的病史、访谈历史和体格检查,然后签处受试者知情同意书、填写胃食管反流病问卷(GERDQ)和胃食管反流病-健康相关生活质量问卷(GERD-HRQL)。第二步:研究组患者每周两次针刺,对照组患者每日服用奥美拉唑20毫克。第三步:在第八次治疗结束后(针刺组)即在第4周治疗结束后(西药组),患者填写相同的GERDQ和GERD-HRQL问卷。最终的数据会由一位不参与分组、实验研究并独立于研究团队的专业医学统计学家输入和分析的。统计分析在Windows(SPSSInc.,芝加哥,伊利诺伊州,美国)使用SPSS 18(社会科学统计软件)进行。结果以文案、表格和数字表达,统计学意义为P值≤0.05。本实验使用了两个主观的工具,在不同阶段研究了评价患者满意度水平。在效度和信度调查中表明,GERDQ和GERD-HRQL可作为有效的、客观的测评手段。本研究主要用于比较单纯针刺与单纯常规药物(PPIs)的疗效。在针刺组中使用“平法”,不追求得气感(于穴位处出现疼痛、麻木、放射感、刺痛、涨感为针刺感觉)。选穴如下:受试者于督脉(du-6脊中至du-12身柱)、T4,T8和T12棘突下方的凹陷上的非穴位、内关(PC6)、大岭(PC7)、三阴交(SP-6)、太溪(KI-3)双侧上接受针刺。留针静置30分钟然后取出,用酒精浸泡的棉球,以避免感染和出血。结果:在本研究中,干预前针刺组GERD-HRQL的平均值为37.60±10.17,干预前西药组GERD-HRQL平均值为34.93±7.97。GERD-HRQL参数分析显示两组在基线时无显着性差异(P值=0.423)。研究结果显示,在干预后针刺组的GERD-HRQL参数与基线对比有显着性差异(P值=0.000)。干预前的GERD-HRQL平均值为37.60±10.17,干预后平均值为12.06±8.49,两者有明显的差异。西药组干预前后的GERD-HRQL亦有明显差异(P值=0.000),干预前GERD-HRQL均值为34.93±7.97,干预后为11.93±13.82。结果发现针刺组与西药组干预后GERD-HRQL变异值差异无显着性意义(P值=0.975),相应的平均值在针刺组为12.06±8.4,西药组位11.93±13.82。在本研究结果中,针刺组GERDQ平均值为11.53±2.82,药物组为10.87±2.12(表7)。两组的GERDQ参数在干预前(基线)差异无统计学意义(P值=0.467)。然而,研究结果显示,针刺组干预后GERDQ参数与基线比较有明显差异(P值=0.000)。干预前GERDQ平均值为11.53±2.82,干预后GERDQ均值为7.73±1.09。在西药组测得的GERDQ参数几乎于针刺组相同(包括干预前、干预后),干预前后GERDQ评分差异有显着性(P值=0.000),干预前测得的均值为10.87±2.12,干预后均值为7.43±2.09。分析结果显示针刺组和西药组干预后GERDQ变量并无显着性差异(P值=0.624),针刺组与西药组的相关平均值分别为7.73±1.09和7.43±2.09。结论:本项研究结果表明,针刺督脉背段为主能有效缓解胃食管反流病的烧心反酸等主要症状,与每日口服20mg奥美拉唑有同等效果。
【学位单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R246.1
【文章目录】：
Abstract
摘要
Abbreviation
1 Review of literature
    1.1 Gastroesophageal reflux disease;Western Medicine perspective
    1.2 Gastroesophageal reflux disease, ChineseMedicine perspective
    1.3 Advantage and shortcoming of previous studies
2 Preface
    2.1 Definition
    2.2 Epidemiology
    2.3 Gastroesophageal Reflux Disease in Western Medicine
        2.3.1 Etiology,Pathophysiology
        2.3.2 Clinical Findings
        2.3.3 Complications
    2.4 Gastroesophageal Reflux Diseasein Chinese Medicine
        2.4.1 Etiology
        2.4.2 Pathology, pathogenesis and syndrome differentiation
    2.5 Purpose of this study
    2.6 Objective
        2.6.1 General objective
        2.6.2 Specific objectives
    2.7 Presuppose and questions of research
3 Method and Material
    3.1 Study design and type of study
    3.2 Algorithm
    3.3 Material and method
    3.4 Diagnostic criteria
        3.4.1 Inclusion criteria
        3.4.2 Exclusion criteria
    3.5 Intervention
    3.6 Outcome and variables assessment scales
        3.6.1 GERDQ （Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire）
        3.6.2 GERD-HRQL （Health Related Quality of Life questionnaire in GERD）
    3.7 Randomization and blinding
    3.8 Statistical data analysis
4 Result
    4.1 General results and Baseline characteristics
    4.2 GERD-HRQL assessment result
    4.3 GERDQ assessment result
5 Discussion
    5.1 Describing the treatment protocol
        5.1.1 Acupuncture
        5.1.2 Medication
    5.2 Describing the results and analysis of the statistics and assessment of similarities anddifferences with other studies
        5.2.1 Explanation ofthe result related to age and gender
        5.2.2 Explanation of the result regardingthe impact of treatment on GERD-HRQL
        5.2.3 Explanation of the result regarding impactof treatment on GERDQ
        5.2.4 Explanation of the result regarding other studies
    5.3 Advantage and shortcoming of this study
    5.4 Recommendation for future study
6 Conclusion
7 References
8 Appendices
    8.1 GERD- Health Related Quality of Life （GERD-HRQL）
    8.2 GERD Questionnaire （GERDQ）
9 Acknowledgements

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