温阳益肾汤治疗脾肾阳虚型慢性肾衰竭（CKD3-4期）的临床研究

发布时间：2020-10-29 08:51

　　 目的 观察以健脾和胃,补肾温阳为治则,以中医学基本理念为指导,自拟“温阳益肾汤”,治疗脾肾阳虚型慢性肾衰竭(CKD3-4期)的临床疗效,及本方对慢性肾衰竭(CKD3-4期)脾肾阳虚型患者相关中医证候、实验室指标的影响,进而科学地评价其临床疗效及安全性。方法 运用单盲法随机分组设计方案,将患者按1:1比例分为对照组与试验组。试验组予西医基础治疗+温阳益肾汤治疗,对照组予西医基础治疗。两组治疗均持续3个疗程。观察对比治疗前后两组病例的总疗效、中医证候疗效、疗效性及安全性指标,并进行统计学分析。结果1.基本情况:62例患者纳入本课题研究,两组患者治疗前在年龄、性别、病程、症状等方面均无统计学意义(P﹥0.05)。2.总有效率:试验组总有效率为83.33%,对照组总有效率为68.75%,两组比较具有统计学意义(P﹤0.05)。3.中医证候:试验组及对照组在改善畏寒肢冷、倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软、脘腹胀满等中医证候方面,试验组的疗效均优于对照组(P﹤0.05),具有统计学意义。4.疗效性指标:试验组及对照组治疗后组内比较在增加肾小球滤过率(eGFR),降低血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、胱抑素C(Cyc-C),减少24h尿蛋白定量(24hPRO)方面(P﹤0.05),均具有统计学意义;两组治疗后组间比较,在增加肾小球滤过率(eGFR),降低血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、胱抑素C(Cys-C),减少24h尿蛋白定量(24hPRO)方面(P﹤0.05),均具有统计学意义,说明试验组疗效优于对照组。5.安全性指标:对生命体征(T、P、BP)、血常规(HGB、RBC、WBC、PLT)、以及肝功(ALT、AST)、电解质(K、Ca、P、CO_2)等进行统计学分析,用药前试验组、对照组组间比较无统计学意义(P﹥0.05);用药后两组组间比较亦无统计学意义(P﹥0.05)。结论 运用温阳益肾汤联和西医基础治疗脾肾阳虚型慢性肾衰竭(CKD3-4期)患者,在改善畏寒肢冷、倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软、脘腹胀满等中医证候,以及增加肾小球滤过率(eGFR),降低血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、胱抑素C(Cys-C)、24h尿蛋白定量(24hPRO)方面,试验组疗效明显优于对照组。
【学位单位】：云南中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R277.5
【文章目录】：
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Abstract
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前言
第一部分 临床研究
    一、资料与方法
        1.一般资料
        2.诊断标准
        3.病例选择
            3.1 病例纳入标准
            3.2 排除病例标准
            3.3 剔除和脱落标准
            3.4 终止试验标准
        4.分组
        5.治疗方法
        6.观察疗程
        7.观察指标
        8.疗效判定标准
        9.安全性评定
        10.不良反应观察
        11.统计方法
    二、临床资料
        1.基本资料
        2.两组临床基线资料比较
    三、研究结果
        1.试验组与对照组治疗后总疗效比较
        2.试验组与对照组治疗后中医证候疗效比较
        3.试验组与对照组治疗前后中医症状积分比较
        4.疗效性与安全性指标比较
        5.其它安全指标及不良反应的观察
    四、讨论
        1.祖国医学对慢性肾衰竭的认识
        2.西医学对慢性肾衰竭的认识
        3.导师运用中医中药治疗慢性肾衰竭的经验
        4.温阳益肾汤分析讨论
        5.温阳益肾汤治疗脾肾阳虚型慢性肾衰竭的分析讨论
    五、结论
    六、问题与展望
参考文献1
附录
    附录1
    附录2 主要技术路线图
    附录3 知情同意书
    附录4 受试者同意声明
致谢

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本文编号：2860666