强肾健脾颗粒联合消癌平注射液治疗中晚期肺癌癌因性疲乏的临床疗效观察

发布时间：2020-11-03 20:01

　　 目的 观察强肾健脾颗粒联合消癌平注射液对中晚期肺癌癌因性疲乏患者的临床疗效及安全性。方法 选取宁夏中医医院暨中医研究院肿瘤血液科符合纳入标准的临床试验对象99例,按照随机数字表法、1:1:1的比例将符合纳入标准的临床试验对象随机分为对照组、治疗1组、治疗2组三组,各组33例。采用前瞻性随机对照法进行研究,对照组予以5%葡萄糖注射液250ml+消癌平注射液1支(每支20ml),静脉输液,1次/日;治疗1组予以强肾健脾颗粒(党参30g、炒薏苡仁30g、补骨脂30g、女贞子30g、菟丝子30g、枸杞子25g、鸡血藤20g)口服1袋/次,3次/日,颗粒剂冲水100ml;治疗2组予以强肾健脾颗粒口服,1袋/次,3次/日,颗粒剂冲水100ml,同时予以5%葡萄糖注射液250ml+消癌平注射液1支(每支20ml),静脉输液,1次/日,选择14天为观察周期,选择三组治疗前后患者的中医气虚相关症候积分、Piper疲乏量表评分、KPS评分作为本次临床研究的疗效观察指标,通过比较三组治疗后的疗效观察指标来评估和判定患者症候和体力状况的改善情况,选取三组治疗前后血常规、肝肾功能结果作为本次临床研究的安全性指标,通过统计学分析,来评价强肾健脾颗粒联合消癌平注射液治疗中晚期肺癌癌因性疲乏的短期疗效及安全性。结果 本次临床研究共纳入99例试验对象,研究过程中无脱落、剔除病例,各组均33例试验对象。治疗前期,对三组纳入试验对象的性别、年龄、KPS评分、Piper疲乏量表评分、中医气虚相关症候积分进行统计分析,P值均0.05,具有可比性,可以进行后期的研究。选取三组纳入试验对象治疗前后中医气虚相关症候积分作为主要的疗效评价指标,KPS评分、Piper疲乏量表评分作为辅助疗效指标,其中治疗2组的有效率为42.42%,治疗1组的有效率为6.06%,对照组的有效率为3.03%,经统计学检验得出P0.01,差异具有显著的统计学意义。比较三组纳入试验对象治疗前的Piper疲乏量表评分,P0.05,差异无统计学意义;比较三组治疗后Piper疲乏量表评分,P0.05,差异具有统计学意义;比较治疗前后各组Piper疲乏量表评分,对照组、治疗1组、治疗2组均P0.05,差异均具有统计学意义。比较三组中治疗前KPS评分,P0.05,差异均无统计学意义;比较三组治疗后KPS评分,P0.01,差异具有统计学意义;比较治疗前后各组KPS评分,对照组P0.05,说明消癌平注射液对对照组患者KPS评分无明显影响;治疗1组、治疗2组均P0.05,差异均具有统计学意义。比较三组中任意两组治疗前血常规结果,均P0.05,差异均无统计学意义;比较治疗前后各组血常规结果,均P0.05,差异均无统计学意义。比较三组中任意两组治疗前肝肾功能结果,均P0.05,差异均无统计学意义;比较治疗前后各组肝肾功能结果,均P0.05,差异均无统计学意义。结论 1.消癌平注射液、强肾健脾颗粒、强肾健脾颗粒联合消癌平注射液均可改善中晚期肺癌癌因性疲乏临床症状,但以强肾健脾颗粒联合消癌平注射液的临床疗效最为明显。2.强肾健脾颗粒联合消癌平注射液可有效改善中晚期肺癌癌因性疲乏的临床症状,降低患者Piper疲乏量表评分,升高患者KPS评分,且该方法有效,无明显不良临床反应,值得进一步探讨。
【学位单位】：宁夏医科大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R273
【文章目录】：
摘要
abstract
中英文缩略词表
前言
材料与方法
    1.研究对象
        1.1 病例的来源
    2.诊断标准
        2.1 肺癌的诊断标准
        2.2 CRF的诊断标准
            2.2.1 CRF的西医诊断标准
            2.2.2 CRF的中医诊断标准
        2.3 纳入标准
        2.4 排除标准
        2.5 剔除标准
        2.6 脱落病例
        2.7 终止标准
    3.研究方案
        3.1 样本量及分组方法
        3.2 研究方法和干预措施
        3.3 观察指标
            3.3.1 入组患者的一般情况
            3.3.2 疗效指标
            3.3.3 安全性评估指标
        3.4 评价时点
        3.5 研究的客观性
        3.6 不良事件观察
        3.7 数据处理及研究统计学方法
            3.7.1 偏倚的控制
            3.7.2 结局的评价
            3.7.3 数据处理及统计分析
结果
    1.一般基线资料比较
        1.1 患者性别、年龄分布
            1.1.1 患者性别分布
            1.1.2 患者年龄分布
        1.2 患者KPS评分、Piper疲乏量表评分、中医气虚相关症候积分分布
            1.2.1 患者KPS评分分布
            1.2.2 患者Piper疲乏量表评分分布
            1.2.3 患者中医气虚相关症候积分分布
    2.疗效判定比较
        2.1 治疗后KPS评分变化分布
            2.1.1 治疗后三组患者KPS评分分布
            2.1.2 对照组和治疗组治疗前后患者KPS评分变化分布
            2.1.3 治疗后三组患者KPS评分变化分布
            2.1.4 治疗后三组患者KPS评分变化差值分布
        2.2 治疗后中医气虚相关症候积分变化分布
            2.2.1 治疗后三组患者中医气虚相关症候积分分布
            2.2.2 对照组和治疗组治疗前后患者中医气虚相关症候积分分布
            2.2.3 治疗后三组患者疗效分布
            2.2.4 治疗后三组患者中医气虚相关症候积分变化、差值分布
        2.3 治疗后Piper疲乏量表评分分布
            2.3.1 治疗后三组患者Piper疲乏量表评分分布
            2.3.2 对照组和治疗组治疗前后患者Piper疲乏量表评分分布
            2.3.3 治疗后三组患者Piper疲乏量表评分差值分布
    3.安全性指标
        3.1 治疗前后三组患者血常规、肝肾功能检查结果分布
            3.1.1 治疗前血常规检查结果分布
            3.1.2 治疗前后三组患者血常规检查结果分布
            3.1.3 治疗前三组患者肝肾功能检查结果分布
            3.1.4 治疗前后三组患者肝肾功能检查结果分布
讨论
    1.CRF发生的相关脏腑分析
    2.强肾健脾颗粒的组成及功效
    3.强肾健脾颗粒联合消癌平注射液治疗CRF的思路探讨
    4.研究结果分析
    5.存在不足及展望
结论
参考文献
附表1 Piper疲乏修订量表
附表2 KPS评分表
附表3 中医气虚相关症候积分表
附表4 知情同意书
附表5 伦理审查意见
综述
    综述一 西医学对 CRF 的研究进展
        1、西医学对 CRF 定义的认识
        2.西医学对CRF影响因素的认识
        3.西医学对CRF发病机制的认识
        4.西医学对CRF的治疗进展
    综述二 祖国医学对CRF的研究进展
        1.祖国医学对CRF定义的认识
        2.祖国医学对CRF病因的认识
        3.祖国医学对CRF病机的认识
        4.祖国医学对CRF的治疗进展
    综述参考文献
致谢
攻读学位期间发表的学术论文
个人简介
开题、中期及学位论文答辩委员组成

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本文编号：2869035