针刺与对照药塞来考昔对膝骨性关节炎疗效的临床研究

发布时间：2020-11-10 00:02

　　 膝骨关节炎(KOA)是常见的退行性关节紊乱和老年人最常发生的关节炎形式之一,伴随疼痛、功能损害、经济成本增高,造成膝关节功能下降和日常生活质量的影响。病变过程与关节软骨局灶性丢失、软骨下骨的增厚、新骨的形成有关,最终破坏了整个关节。根据研究,大约10%的60岁以上的人士有膝关节骨性关节炎的放射征象,其中约50%有临床症状。膝关节骨关节炎患病率于女性为27.3%,男性为21.0%。膝骨关节炎是一种多因素疾病,关系到不同的危险因素,包括年龄、种族、吸烟史、职业、性别、体重指数(BMI)、膝关节损伤、代谢疾病、膝关节排列、骨质疏松和激素。在其中,体重、膝关节对齐度、关节稳定性、骨密度等力学因素对膝骨关节炎的发生、发展尤其有重要影响。对于OA患者,血液检查并不能用以诊断,除非症状和体征表明有炎症性关节炎。检查滑液是常用的手段。如果症状或体征并不典型,应采取X线检查,尽管X线表现与疼痛程度的相关性存在误差,在OA发展的早期X线可能表现为正常。虽然MRI可以显示骨关节炎的病理范围,但它并不是诊断性检查的一部分。膝骨关节炎的早期一般采用保守治疗,包括教育信息、理疗、定期锻炼、减肥、使用对乙酰氨基酚(扑热息痛)或非甾体抗炎药、阿片类药物和关节内注射皮质类固醇或透明质酸。如果经以上适当的治疗后症状仍持续,可考虑手术。在中医的范畴中,一种名为“气”的物质能量在体内的经络流淌。骨关节炎的典型症状在中医被诊断为关节痹证。针刺(手针或电针)被认为是治疗骨关节炎一种自然有效的方法。目的:针刺与对照药塞来考昔对膝骨性关节炎疗效的临床研究。方法和材料:2018年6月至2018年11月在伊朗Ahwaz私人诊所进行的随机试验(RCT),目的是评价针刺对比常规药物治疗膝骨关节炎的疗效。根据纳入标准筛选符合条件的患者,随后患者填写知情同意书后进入研究。总共对49例患者进行了评估,42名男、女受试者的年龄均在45岁以上;未曾接受膝关节骨关节炎的治疗;膝关节疼痛超过三个月时间。完成基线评估的受试者被随机分为两组:针灸组和药物组。每组21例。本研究是一项随机临床试验(RCT)。所有参与的受试者在了解研究细节和相关时间表后填写知情同意书。在实验开始前对其每一位受试者均进行独立的观察和检查。向他们提供了关于治疗过程的情况与风险(例如:可能出现的并发症),让他们尽最大努力持续参加治疗,并有足够的心理准备。实验的步骤如下第一步:询问病史、体格检查并填写两组受试者的VAS和WOMAC问卷为基线调查。第二步:开始治疗,药物组使用Celebrex(200mg/d)治疗,针刺组每周2次以针刺治疗。第三步:两组受试者在接受两周治疗结束后再次填写WOMAC问卷。第四步:两组受试者在结束治疗两周后,作为随访再次填写WOMAC问卷。针刺组采用无菌针(0.30x40mm),以“平补平泻”为手法,留针30分钟后拔针为针刺组常规操作。针刺选穴包括:针刺穴髀关(ST 31)、梁丘(ST 34)、犊鼻(ST 35)、血海(SP 10)、足三里(ST 36)、阳陵泉(GB 34)、阴陵泉(SP9)、悬钟(GB 39)、奇穴膝眼(EX-LE-5)。结果:结果显示年龄参数呈正态分布,性别间无显着性差异(P值=0.753)。结果表明针刺组干预前、后与药物治疗的VAS、WOMAC评分有统计学意义(P0.05)。结果表明,两组在基线的WOMAC评分无显着性差异。两组干预后的WOMAC评分比较亦无显着性差异(P0.05)。随访时针刺组WOMAC评分明显低于药物组。在针刺组中,以方差分析得出WOMAC评分于干预前(平均±SD=62.71±13.08)、干预后(平均±SD=31.57±13.27)以及随访时(平均±SD=19.71±11.11)的差异有显着性(P=0.000)。在药物组中,以方差分析得出WOMAC评分于干预前(平均±SD=63.23±17.63)、干预后(平均±SD=36.42±13.07)以及随访时(平均±SD=26.90±8.33)的差异有显着性(P=0.000)。针刺组干预前测得的VAS评分明显低于药物组。方差分析结果表明,药物组和针刺组的VAS评分在干预后的差异无显着性(P=0.766)。在药物组中,结果显示干预前(平均±SD=6.95±1.80)和干预后(平均±SD=2.90±1.48)的VAS评分在配对样本t检验中差异有显着性(P=0.000)。在针刺组中,5次重复统计的方差分析结果中表示,基线(平均±SD=5.71±1.48)、第一次治疗后(平均±SD=4.90±1.75)、第二次治疗后(平均±SD=4.00±2.19)、第三次治疗后(平均±SD=2.95±1.07)以及第四次治疗后(平均±SD=2.76±1.04),VAS评分有显着性差异(P=0.000)。结论:针刺治疗和药物治疗均能有效地在短期内控制和治疗膝关节骨关节炎,然而,针刺与常规药物比较下的优势在于其持续时间较长。
【学位单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R246.9
【文章目录】：
Abstract
摘要
Abbreviation
1. Review of the literature
    1.1 Knee osteoarthritis, Concerning Western Medicine
    1.2 Knee osteoarthritis, Concerning Chinese Medicine
    1.3 Advantage and shortcoming of previous studies
2 Introduction
    2.1 Definition
    2.2 Prevalence
    2.3 Knee osteoarthritis in Western Medicine
        2.3.1 Etiology and Pathophysiology
        2.3.2 Clinical Findings
    2.4 Knee osteoarthritis in Chinese Medicine
        2.4.1 Etiology
        2.4.2 Pathology, pathogenesis and syndrome differentiation
    2.5 Purpose of this study
    2.6 Objective
3 Methods and Materials
    3.1 Study design and type of study
    3.2 Algorithm
    3.3 Materials and method
    3.4 Diagnostic criteria
        3.4.1 Inclusion criteria
        3.4.2 Exclusion criteria
        3.4.3 Intervention
    3.5 Outcome and variables assessment scales
        3.5.1 Visual Analog Scale （VAS）
        3.5.2 The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index （WOMAC）
    3.6 Statistical data analysis
    3.7 Randomization and blindness
4 Results
    4.1 General results regarding basic characteristics
    4.2 VAS and WOMAC assessment results
        4.2.1 WOMAC Assessment Results
        4.2.2 VAS Assessment Results
5 Discussion
    5.1 The Treatment Protocol
        5.1.1 Acupuncture
        5.1.2 Medication
    5.2 Explanation of the results and data analysis
        5.2.1 Regarding WOMAC
        5.2.2 Regarding VAS
    5.3 Advantage and shortcoming of this study
    5.4 Recommendations for future study
6 Conclusion
7 References
8 Appendices
    8.1 VAS （Visual analogue scale） questionnaire
    8.2 WOMAC questionnaire （The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index）
9 Acknowledgement

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本文编号：2877152