基于骨钙素评价健骨丸对2型糖尿病骨质疏松症患者骨代谢、糖代谢影响的临床研究

发布时间：2020-11-11 21:08

　　 目的:探讨2型糖尿病患者骨代谢指标血清骨钙素与糖代谢的相关性,同时观察健骨丸治疗2型糖尿病性骨质疏松症患者的临床疗效,以及对骨代谢及糖代谢指标的影响,探讨健骨丸能否通过骨钙素水平的改变影响糖代谢,从而研究益肾法治疗本病的机理。方法:(1)根据纳排标准,选取160例2型糖尿病患者,记录患者性别、年龄、身高、体重等基本信息,测定患者血清骨钙素、糖代谢及各项生化指标,计算体重指数、胰岛素分泌指数、胰岛素抵抗指数,分别按照性别、骨钙素水平进行分组,比较骨钙素与糖代谢及其他相关指标,分析其相关性。(2)选取符合纳入、排除标准的2型糖尿病性骨质疏松症患者,按照随机数字分组法,分为试验组和对照组,试验组及对照组均在基础治疗及降糖治疗(噻唑烷二酮及钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂除外),对照组予阿法骨化醇胶囊0.25ug,每日1次,实验组在对照组治疗的基础上+健骨丸5g,每日早晚各1次,观察疗程6个月。主要观察治疗前后症状改善情况,以及骨代谢指标(骨钙素、甲状旁腺素、25-羟维生素D、血钙、血磷、碱性磷酸酶)、糖代谢指标(空腹血糖、餐后2小时血糖、空腹胰岛素、空腹C肽、糖化血红蛋白、胰岛素分泌指数、胰岛素抵抗指数)及骨密度的变化。结果:(1)相关性分析:①男性与女性在病程、BMI、腰围、空腹血糖FBG、餐后2h血糖PBG、FINS、FCP、2hCP、HbA1c、25-羟维生素D、ALP、HOMA-β、HOMA-IR等均无明显差异(P0.05);女性组年龄、OC、2hINS均大于男性组,而血Ca小于男性组(P0.05)。②高OC组和低OC组之间比较,两组间在年龄、病程、BMI、FINS、HOMA-IR方面比较均无明显差异(P0.05);低OC组FBG、PBG、HbA1c均高于高OC组,FCP、HOMA-β均低于高OC组,具有差异性(P0.05)。③经相关性分析研究,显示OC与FBG、PBG、HbA1c呈负相关(P0.01),与FCP、HOMA-β呈正相关(P0.01),与BMI、FINS、HOMA-IR无显著相关性(P0.05)。(2)临床疗效观察:①症状改善情况:两组治疗后疗效比较,实验组共32例,其中显效6例,有效22例,无效4例,总有效率87.50%;对照组共34例,其中显效3例,有效18例,无效13例,总有效率61.76%。两组间比较具有统计学差异(P0.05),实验组疗效优于治疗组。经治疗后,两组的症状总积分较治疗前均有改善(P0.01);实验组治疗后积分与实验组相比改善更明显(P0.05)。②骨代谢指标:经治疗后两组患者的OC均较前升高(P0.01),25-羟维生素D均较前改善(P0.01),PTH均较前降低(实验组P0.01,对照组P0.05),血Ca均较前升高(P0.01),血P均较治疗前稍有降低,但无统计学意义(P0.05),ALP试验组略升高、对照组略下降,但均无统计学意义(P0.05);两组间比较,治疗后实验组OC、PTH、25-羟维生素D的改善均更具有优势(P0.05),血Ca、血P、ALP均无显著差异(P0.05)。③糖代谢指标:经治疗后两组患者的FBG、PBG、HbA1c均较治疗前明显改善(P0.01),FCP较治疗前未见明显差异(P0.05),两组患者的FINS较治疗前降低(P0.05),HOMA-IR较治疗前降低,HOMA-β较治疗前升高(P0.01);两组间比较,治疗后实验组较对照组比,两组患者的FBG、PBG、HbA1c、FINS、FCP、HOMA-β、HOMA-IR均无显著差异(P0.05)。④骨密度:治疗后两组患者的腰椎和髋关节的BMD均较前有所增加,但差异较小,不具有统计学意义(P0.05);两组间比较,治疗后实验组较对照组相比,腰椎和髋关节的BMD改善幅度稍大,但不具有统计学意义(P0.05)。④安全性评价:治疗期间,两组患者均未出现严重不良反应,安全性指标均未见明显异常。结论:(1)血清骨钙素对于血糖及胰岛功能的改善可能起到一定的积极作用。(2)健骨丸对2型糖尿病骨质疏松症患者的治疗中,可以有效改善临床症状;在骨代谢指标中,可以增加OC和维生素D的含量,降低PTH水平,提高骨转换率,促进骨形成,减少骨破坏,维持钙磷代谢平衡。(3)健骨丸对2型糖尿病骨质疏松症患者的治疗中,较实验组相比,未观察到对糖代谢有益或不利影响,能否通过OC水平的改变影响糖代谢水平未形成定论。
【学位单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R259
【部分图文】：

?３０?４０?５０??ＯＣ??图１－３?ＯＣ与ＨＯＭＡ－Ｐ相关性??６．临床疗效观察结果??６．?１病例入选及完成情况??临床试验过程中，所有病例均来自江苏省中医院内分泌科住院及门诊病人，??共纳入符合纳排标准的病人７０人，按照随机对照原则，分为实验组３５人，对照??组３５人，其中实验组３人脱落（１例失访，２例未按规定服用药物，退出实验），??对照组１人脱落（１例因个人原因退出试验），最终共６６例完成试验。??６．２—般情况比较??６．２．１性别比较??两组患者性别经Ｘ２检验，户＞〇．〇５，无统计学意义，具有可比性（见表２－１，图??２－１）???？?表２－１两组患者性别比较???组别?例数（ＩＩ）?男（ｎ）?女（ｎ）??对照组?３４?１６?（４７．０６％）?１８?（５２．９４％）??实验组?３２?１５?（４６．８８％）?１７?（５３．１２％）??注：尸＞０．０５??２５??

〇ｃ?ＯＣ??图１－２?０Ｃ与ＦＣＰ、ＨｂＡｌｃ相关性??２５０－１??２００－?？??乏?１５０－?？?？？？？？??〇?１００－??５０－?＾一．??〇■］?＿：＿＿，?，?，?，??０?１０?２０?３０?４０?５０??ＯＣ??图１－３?ＯＣ与ＨＯＭＡ－Ｐ相关性??６．临床疗效观察结果??６．?１病例入选及完成情况??临床试验过程中，所有病例均来自江苏省中医院内分泌科住院及门诊病人，??共纳入符合纳排标准的病人７０人，按照随机对照原则，分为实验组３５人，对照??组３５人，其中实验组３人脱落（１例失访，２例未按规定服用药物，退出实验），??对照组１人脱落（１例因个人原因退出试验）

６．２．２年龄比较??两组患者年龄经独立样本／检验分析，Ｐ＞〇．〇５，无显著显著差异，具有可比??性。（见表２－２，图２－２）???表２－２两组患者年龄比较（Ｙ±ｓ）????ｍ＼?例数（ｎ）?年龄（岁）??对照组?３４?６１．９７±９．５５???实验组?３２?６２．１３?士?１１．８６??注：尸＞０．０５??８??对照姐??６??：ｉ：验姐??２??０??４０－５０?５０－６０?６０－７０?７０－８０??图２－２两组患者年龄比较??６．２．３病程、体重指数比较??两组患者Ｔ２ＤＭ病程、体重指数ＢＭＩ、腰围经独立样本ｔ检验分析，均Ｐ＞０．０５，??无统计学意义，具有可比性。（见表２－３）???表２－３两组患者病程、ＢＭＩ比较士ａ’）????对照组?实验组???病程（年）?８．５６±６．９０?１０．１６±８．５６＃??ＢＭＩ?（ｋｇ／ｍ２）?２３．９６士３．００?２４．８６±４．０９＃???腰围（ｃｍ）?８７．８７±７．６５?８９．９３±１２．０１＃??注：屮＞０．０５??２６?
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本文编号：2879746