温肾活血运脾方治疗脾肾阳虚型2型糖尿病肾脏疾病Ⅲ期的临床研究
本文关键词：温肾活血运脾方治疗脾肾阳虚型2型糖尿病肾脏疾病Ⅲ期的临床研究，由笔耕文化传播整理发布。
【摘要】：目的:观察温肾活血运脾方治疗脾肾阳虚型2型糖尿病肾脏疾病Ⅲ期的临床疗效和安全性,初步探讨温肾活血运脾方的临床疗效作用机理。方法:本临床试验根据完全随机分组对照的原则,将60例2型糖尿病肾脏疾病Ⅲ期患者随机均等分为对照组和治疗组。治疗组给予温肾活血运脾方联合缬沙坦胶囊口服,对照组给予口服缬沙坦胶囊,两组疗程均为8周。观察两组患者治疗前后白介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(Hs-CRP)、24h尿蛋白定量(24HUPQ)等疗效指标、安全指标的变化。结果:1.治疗组与对照组综合疗效相比较,经秩和检验,差异具备统计学意义(P㩳0.05),治疗组的有效率为90.00%,对照组的有效率为66.67%。证明治疗组的疗效明显优于对照组。2.治疗组与对照组证候疗效相对比,治疗组的总有效率为93.33%,对照组的总有效率为66.67%,采用秩和检验,经检验后P㩳0.05。说明两组间的差异具备统计学意义,证明治疗组的临床疗效优于对照组,治疗组的治疗方案在这方面有其独特的优势。3.两组患者的24HUPQ相比较:治疗前两组患者的24HUPQ差异,不具备统计学意义(P=0.07)。治疗后两组组间比较,两组患者的24HUPQ差异,具备统计学意义(P㩳0.05),证明治疗组的治疗效果优于对照组。4.两组患者的Hs-CRP相比较:治疗前两组患者的Hs-CRP差异,不具备统计学意义(P=0.20)。治疗后两组组间比较,两组患者的Hs-CRP差异,有统计学意义(P㩳0.05),证明治疗组的疗效优于对照组。5.两组患者的IL-6相比较:治疗前两组患者的IL-6的差异,不具备统计学意义(P=0.20)。治疗后两组组间相比较,两组患者的IL-6的差异,具备统计学意义(P㩳0.05),证明治疗组的疗效优于对照组。6.治疗组与对照组患者治疗前后ALT、AST、Scr、BUN无显著性差异(P㧐0.05),不具有统计学意义,其他安全性指标无异常,表明临床试验中无严重不良反应发生。结论:1.温肾活血运脾方联合缬沙坦胶囊能有效降低脾肾阳虚型2型糖尿病肾脏疾病患者血清IL-6、Hs-CRP水平,改善慢性炎症反应,从而在一定程度上能够延缓2型糖尿病肾脏疾病的发展。2.温肾活血运脾方联合缬沙坦胶囊能够显著降低脾肾阳虚型2型糖尿病肾脏疾病患者24HUPQ水平,能在一定程度上延缓2型糖尿病肾脏疾病的发展,从而保护肾功能。3.依据本次临床试验的结果,证明温肾活血运脾方治疗脾肾阳虚型2型糖尿病肾脏疾病有着较好的临床疗效,并且在观察时间内临床应用可靠且安全。
【关键词】：温肾活血运脾方 脾肾阳虚 2型糖尿病肾脏疾病 慢性炎症反应
【学位授予单位】：甘肃中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R259
【目录】：
- 摘要6-8
- ABSTRACT8-10
- 缩略词表10-11
- 前言11-13
- 第一部分 临床研究13-38
- 1 一般资料13-14
- 1.1 病例来源13
- 1.2 诊断标准13
- 1.3 中医辨证标准13
- 1.4 纳入标准13-14
- 1.5 排除标准14
- 1.6 剔除、脱落处理14
- 2 分组方法14
- 3 药物治疗方法14-15
- 3.1 药品来源14-15
- 3.2 药物服用方法15
- 3.3 合并用药情况15
- 4 观察指标15-18
- 4.1 常规监测指标15
- 4.2 安全性指标15
- 4.3 疗效性指标15-18
- 5 疗效判定标准18
- 5.1 综合疗效判定标准18
- 5.2 证候疗效判定标准18
- 6 统计学处理18
- 7 结果18-23
- 7.1 一般资料对比18-20
- 7.2 综合疗效比较20
- 7.3 证候疗效比较20-21
- 7.4 超敏C反应蛋白比较21-22
- 7.5 白介素-6 比较22
- 7.6 24h尿蛋白定量比较22-23
- 7.7 不良事件及安全性分析23
- 8 讨论23-29
- 8.1 DKD脾肾阳虚证型的病机分析23-26
- 8.2 慢性炎症反应在DKD中的作用26-27
- 8.3 方药分析27-28
- 8.4 疗效分析28
- 8.5 安全性分析28-29
- 9 结论29-30
- 结语30-31
- 参考文献31-34
- 附录 临床观察表34-38
- 第二部分 文献综述38-51
- 1 中医古文献研究38-41
- 1.1 病名发展38
- 1.2 病因病机探索38-40
- 1.3 论治40-41
- 2 近现代中医病因病机分析41-42
- 2.1 气阴两虚41
- 2.2 脾肾阳（气）虚41
- 2.3 湿滞、血瘀41-42
- 2.4 其他病机探索42
- 3 现代医学对DKD的发病机制探索42-44
- 3.1 糖代谢紊乱42-43
- 3.2 慢性炎症反应43-44
- 3.3 蛋白尿44
- 3.4 肾小管间质纤维化44
- 4 糖尿病肾脏疾病的诊断与分期44-45
- 5 糖尿病肾脏疾病的防治45-48
- 5.1 DKD的预防45-46
- 5.2 DKD的治疗46-48
- 参考文献48-51
- 致谢51-52
- 在学期间发表论文52
【参考文献】
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