“止痒平肤液”治疗表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤不良反应的随机、对照、多中心临床研究

发布时间：2017-04-30 10:02

  本文关键词：“止痒平肤液”治疗表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤不良反应的随机、对照、多中心临床研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：本硕士学位毕业论文包括文献综述和临床研究两部分。文献综述分为两部分：综述一从分子靶向药物治疗肿瘤的现状,分子靶向药与表皮生长因子(epidermal growth factor, EGF)、表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)及表皮生长因子受体抑制剂(epidermal growth factor receptor inhibitors, EGFRIs)之间的关系,表皮生长因子及其受体的基本知识,表皮生长因子受体与肿瘤的关系,论述了表皮生长因子受体抑制剂类药物的皮肤不良反应的发生、发展及诊治,对其相关的重要临床研究进行了归纳总结。着重对表皮生子因子受体抑制剂类药物相关皮肤不良反应的病理表现、发生机制、表现形式、发生率、分级及其西医治疗、预防及护理等方面进行了论述。综述二阐述了表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤不良反应与寻常痤疮的关系,总结了古代医家及现代医家对于二者病因、病机及治疗的认识,在此基础上重点论述了表皮生长因子受体抑制剂相关痤疮样皮疹的辨证分型,内治、外治、内治与外治结合的治疗方法,均取得了理想的临床疗效。临床研究部分：观察外用止痒平肤液治疗EGFRIs相关痤疮样皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的疗效,并评价药物的安全性,患者的满意度。方法选择经病理学诊断明确的、应用EGFRIs后出现痤疮样皮疹患者201例,随机分为实验组和对照组,分别为131例和70例。治疗组外用中药止痒平肤液,对照组外用空白药物及按西医标准处理原则治疗,连续14天。观察治疗前后2组患者皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥、甲沟炎的变化以及血常规、肝肾功等安全性指标,并随访患者满意度级PFS。结果入组201例,185例完成临床观察,其实验组治疗皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的有效率分别为90.1%、57.9%、57.9%、16.5%；对照组治疗皮疹分级有效率皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的有效率分别为12.9%、28.6%、1.6%、0%。经SPSS13.0统计软件分析得出P值均0.05,具有统计学差异,实验组疗效优于对照组。临床观察过程中未出现与药物相关的严重不良事件,安全性较好,满意度较好。两组PFS无明显差异。通过临床研究显示止痒平肤液治疗EGFRIs相关皮肤不良反应的疗效显著,且无明显的不良反应。中药治疗EGFRIs相关皮肤不良反应具有广阔的前景,但仍需要更多的随机对照试验进-步加以证实。
【关键词】：表皮生长因子受体拮抗剂 皮肤不良反应 止痒平肤液 临床研究
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R275.9
【目录】：

• 摘要5-6
• Abstract6-8
• 英文缩略语8-9
• 第一部分 文献综述9-39
• 综述一：EGFRIs相关皮肤不良反应的西医研究进展9-28
• 1. 肿瘤与分子靶向药物9
• 2. 分子靶向药物与EGF、EGFR、EGFR-TKI、EGFRIs9
• 3. EGRF与肿瘤9-10
• 4. EGFRIs相关的皮肤不良反应10-23
• 4.1 皮肤解剖学基础10-11
• 4.2 EGFRIs相关皮肤不良反应的发生机制及表现形式11-16
• 4.3 EGFRIs相关皮肤不良反应的分级16-18
• 4.4 EGFRIs相关皮肤不良反应与药物反应的相关性18-19
• 4.5 EGFRIs相关皮肤不良反应的治疗19-23
• 参考文献23-28
• 综述二：EGFRIs相关皮肤不良反应的中医研究进展28-39
• 1. EGFRIs相关皮肤不良反应与痤疮的关系28
• 2. 古代医家对痤疮的认识28-29
• 2.1 病理因素28
• 2.2 脏腑病位28-29
• 3. 现代医家对痤疮的分型29
• 4. 现代医家关于EGFRIs相关皮肤不良反应的论治29-35
• 4.1 EGFRIs相关皮肤不良反应的辨证分型29-30
• 4.2 EGFRIs相关皮肤不良反应的治疗30-35
• 5. 小结35-37
• 参考文献37-39
• 第二部分 临床研究39-72
• 前言39-41
• 1. 资料和方法41-45
• 1.1 病例选择41-43
• 1.2 研究内容和方法43-45
• 2. 结果45-56
• 2.1 一般资料45-48
• 2.2 临床疗效48-56
• 3. 结论56
• 3.1 止痒平肤液对痤疮样皮疹的治疗效果56
• 3.2 止痒平肤液对皮肤瘙痒的治疗效果56
• 3.3 止痒平肤液对皮肤干燥的治疗效果56
• 3.4 止痒平肤液对甲沟炎的治疗效果56
• 4. 讨论56-65
• 4.1 止痒平肤液治疗EGFRIs相关皮肤不良反应的作用机理59-65
• 参考文献65-72
• 附表72-89
• 附表1：临床观察CRF表72-87
• 附表2：知情同意书87-88
• 附表3：患者自评表88-89
• 致谢89-91
• 个人简历91-92

【参考文献】

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本文编号：336626