基于临床研究数据分析的确定“随症施量”关键要素的方法学研究

发布时间：2017-05-03 00:10

  本文关键词：基于临床研究数据分析的确定“随症施量”关键要素的方法学研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：研究目的中医药在慢性病的防治过程中显示出独特的优势,其诊疗模式的主要特点为“辨证论治”和“随症施量”。“辨证论治”是认识疾病到解决疾病的一系列动态、复杂的过程,反映了中医治疗的整体观；“随症施量”作为“辨证论治”过程中的诊疗策略,更是体现了中医辨证论治的灵活性,强调了个体化治疗的特点。既往对于中医药诊疗过程的研究,主要集中在对患者初始诊疗时病证的确定、方药的选择及剂量的多少,而针对完整的诊疗过程中“症”的轻重、“药”的多少、二者对于“效”的影响研究不足。对于“随症施量”策略的科学研究,将明确量化中医药治疗慢性病这一动态过程,使构建“症-药-效”关系成为可能,指导临床实践。前期的两个临床研究,确定了“随症施量”的三个关键要素,并明确了“症”与“效”相关的程度、起决定作用的“拐点／时机”。在大样本量中,寻找不同时点与糖化血红蛋白变化幅度的相关指标,确定相关性最敏感的“指征”及其“拐点”；首先验证“随症施量”的诊疗策略在大样本量中是否具有普遍适用性,其次形成确定“随症施量”关键要素的方法。以上将是本研究的重点。研究方法研究对既往7个基于2型糖尿病临床研究的数据进行再分析。将不同研究的数据库合并,采用SAS软件建立总数据库,对1809条观测、1127个变量进行相关性分析。采用二项分类Logisitc回归、多元性回归,将各项指标与糖化血红蛋白的变化进行相关性分析,利用ROC曲线下面积找出与最终疗效相关的指标；对相关指标的变化幅度设定界值,采用卡方检验等统计方法,找出与疗效变化相关的界值,为“拐点”。根据约登指数将相关指标及其对应的“拐点”进行敏感性分析,结合临床实际筛选出能够预测疗效变化的敏感“指征”及对应的“拐点”。研究结果研究结果为：与糖化血红蛋白变化相关的“指征”及相应的“拐点”有：4周空腹血糖较基线下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值时；6周空腹血糖较基线下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值时；8周空腹血糖较基线下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值时；10周空腹血糖较基线下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值时。这些相关性指标中最敏感的是：4周空腹血糖较基线下降0.5mmol/l时。研究结论研究将7个临床研究数据进行挖掘、分析,明确了影响糖化血红蛋白变化的“指征”、“拐点／时机”,确定了大样本量的2型糖尿病的治疗,“随症施量”的诊疗策略具有普遍适用性；并在这一过程中,形成了与之前研究结果相同的确定“随症施量”关键要素的方法。丰富了中药临床用量策略的内容,为科学提高中医临床用药疗效提供了理论支持。
【关键词】：2型糖尿病 拐点 量效关系 随症施量 用药策略
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R242
【目录】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-9
• 符号说明9-10
• 文献综述10-26
• 综述一 “量效关系”与“随症施量”的研究进展10-21
• 1 量效关系的研究现状10-13
• 1.1 量效关系的特点10-11
• 1.2 研究思路探讨11
• 1.3 量效关系的临床研究11-13
• 1.4 量效关系的实验研究13
• 2 随症施量的研究现状13-17
• 2.1 文献分析14-15
• 2.2 理论研究15
• 2.3 数据分析15-17
• 参考文献17-21
• 综述二 拐点的相关研究21-26
• 1 拐点的确定方法21-22
• 1.1 拐点的定义21
• 1.2 拐点的确定方法21-22
• 2 影响拐点的因素22
• 2.1 指征22
• 2.2 量的变化22
• 3 拐点的应用22-24
• 参考文献24-26
• 前言26-27
• 1 研究目的27
• 2 研究内容与方法27-32
• 2.1 研究思路与内容27-28
• 2.2 数据内容28-32
• 3 结果32-66
• 3.1 糖化血红蛋白和协变量在各时点较基线期的变化32-43
• 3.2 相关性指标的筛选43-59
• 3.3 筛选与糖化血红蛋白变化的敏感指标59-66
• 4 讨论66-68
• 4.1 筛选“随症施量”的关键要素66-67
• 4.2 “随症施量”诊疗策略的临床意义67-68
• 结语68-69
• 参考文献69-70
• 致谢70-71
• 在学期间主要研究成果71-72
• 个人简历72

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