复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变（气滞血瘀证）的临床观察

发布时间：2023-02-25 22:45

　　研究目的:探讨复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变(气滞血瘀证)的临床安全性以及有效性。研究方法:本课题采用随机、双盲、多中心临床试验设计方法,随机分为试验组与对照组。试验组为复方丹参滴丸,27mg/丸,每次20丸复方丹参滴丸口服,1日3次。对照组为复方丹参滴丸模拟剂,27mg/丸,每次20丸复方丹参滴丸口服,1日3次。评价两组治疗前后眼底微血管病变情况、黄斑水肿改变、矫正视力以及中医证候变化情况,以及观察患者的安全指标和不良反应。研究结果:本研究共纳入符合排纳标准的糖尿病视网膜病变(气滞血瘀证)的患者581例,脱落91例,剔除6例。入组484例,按照全分析集(FAS)数据分析集进行人数的划分为483例,脱落患者不参与疗效评价。随机分为试验组362例,对照组121例,对两组患者的性别、年龄、身高、体重、妊娠检查、糖尿病病程、糖尿病视网膜病变病程情况以及糖尿病治疗史及用药情况进行统计学分析,均无显著差异(P>0.05),具有可比性。1.受试者眼底综合疗效评价:试验组的总有效率(77.07%)高于对照组(46.28%),据统计分析,P<0.001,差异有显著统计学意义。2.受试者在...

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【学位级别】：硕士

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摘要
ABSTRACT
英文缩略词表
第一部分 文献综述
    综述一 糖尿病视网膜病变的中医药的研究进展
        1 发病机制
        2 辨证分型
        3 治疗
        4 总结
        参考文献
    综述二 现代医学对糖尿病视网膜病变的研究进展
        1 流行病学
        2 病因病机
        3 相关危险因素
        4 治疗
        5 总结
        参考文献
前言
第二部分 复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变(气滞血瘀证)的临床观察—多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
    资料与方法
        1 病例来源
        2 诊断标准
        3 病例标准
        4 治疗方法及用药
        5 观察周期
        6 观察指标以及测定方法
        7 安全性指标
        8 观测时间点
        9 统计方法
        10 技术路线图
    结果
        1 病例资料
        2 疗效指标
        3 不良事件情况
    讨论
    问题与展望
    结论
附表1
附表2
参考文献
致谢
个人简历



本文编号：3749334