益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变临床研究

发布时间：2017-05-21 20:26

  本文关键词：益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变临床研究，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：本研究来源于吉林省重大科技成果转化项目课题“芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病周围神经病变多中心临床观察研究”(课题编号：11ZDZH002)。主要分两个部分：1 益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变Meta分析依据循证医学方法要求,运用Meta分析的统计学方法,对益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变的随机对照临床研究进行检索及评价,对其干预措施、治疗效果进行分析评价,从而为益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变提供一定的循证依据。按照Cochrane系统评价手册的要求,对中、英文数据库进行电子检索,并对临床报告或综述的参考文献的相关文献进行手工检索。由2名系统评价员分别独立提取资料,采用修改后的Jadad评分标准对纳入文献进行质量评价,使用RevMan5.3软件进行Meta分析,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应统计学模型,以漏斗图检测本次研究纳入研究是否存在发表偏倚,结局的效应指标为危险比率(RR)或均数差(MD),均以95%可信区间(CI)表示。研究共纳入44项国内研究,共纳入4009例DPN患者,均具有明确的总有效率报道,异质性检验提示各研究之间具有同质性,故采用固定效应模型对44项研究进行Meta分析,结果支持益气活血通络法可有效改善DPN症状。益气活血通络法治疗组的总有效率优于西药对照组,差异有统计学意义(P0.00001)。对主要结局指标总有效率进行发表偏倚分析,结果显示不对称,提示纳入研究存在发表偏倚,所以Meta分析结果存在发表偏倚的可能性大。有43项研究进行了神经传导速度比较,分析结果显示对于DPN患者运动与感觉神经传导速度的改善,益气活血通络法治疗组均优于西药对照组,差异有统计学意义(P0.00001)；有6项研究进行了空腹血糖测定比较,4项进行了餐后2h血糖测定比较,对于空腹、餐后2h血糖的改善,益气活血通络法治疗组均优于西药对照组差异有统计学意义(P0.00001)；有8项研究进行了血浆黏度测定,6项研究进行了全血浆黏度测定,4项研究进行了红细胞聚集性测定,4项研究进行了血小板黏附率测定,分析结果显示对于患者血液流变学的改善,益气活血通络法治疗组均优于西药对照组差异有统计学意义(P0.00001)；有8项研究单用益气活血通络类方药干预,19项研究采用益气活血通络类方药联合西药干预,分析结果显示单用益气活血通络方药与西药治疗相比,P0.00001,单用益气活血通络法疗效均优于西药对照组,疗效差异有显著统计学意义；益气活血通络类方药联合西药与西药治疗相比,P0.00001,益气活血通络类方药联合西药疗效均优于西药对照组,疗效差异有显著统计学意义。益气活血通络法单用或联合西药治疗糖尿病周围神经病疗效均优于西药对照组,能改善DPN患者感觉和运动神经传导速度,降低血糖水平,改善血液流变学水平。说明益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变疗效确切。2芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病周围神经病变临床观察目的：观察芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性,为糖尿病周围神经病变的治疗提供临床依据,对益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变疗效加以验证。方法：将符合纳入标准的108例DPN患者,在常规治疗的基础上,按2：1随机数字表随机分为芪蛭降糖胶囊治疗组(72例),甲钴胺胶囊对照组(36例),治疗组给予芪蛭降糖胶囊口服,每次5粒,3次/d,对照组则给予甲钴胺胶囊口服,每次5粒,3次/d,每4周随访1次,共治疗12周。观察两组患者治疗前后中医症状积分、糖尿病性周围神经病变评分、神经传导速度、血糖水平以及肝肾功能等的变化。结果：治疗12周后,芪蛭降糖胶囊治疗组总有效率为89.7%,甲钴胺胶囊对照组总有效率为72.2%,两组治疗后总有效率比较,P0.05,有显著统计学差异,治疗组总有效率优于对照组总有效率；两组中医证候积分较治疗前有改善,有显著统计学差异(P0.05),治疗组与对照组比较,P0.05,差异有统计学意义；两组治疗组乏力、肢体麻木、肢体疼痛、手心或和足心热、四肢发凉、感觉异常等积分与治疗前比较均有改善,P0.05,差异有统计学意义；治疗组与对照组比较,P0.05,有显著统计学差异；两组糖尿病性周围神经病总分及各单项评分与治疗前比较均有改善,有显著统计学差异(P0.05),治疗组与对照组比较,P0.05,差异有统计学意义；两组腓肠神经、腓侧运动神经、正中感觉神经传导积分较治疗前均有改善,有显著统计学差异(P0.05),治疗组与对照组比较,P0.05,差异有统计学意义。两组空腹、餐后血糖较治疗前未见明显改善,差异无显著统计学意义(P0.05),两组间比较,P0.05,无显著统计学差异。结论：芪蛭降糖胶囊能有效改善DPN患者的临床症状,降低DPN患者的糖尿病性周围神经病评分,同时改善DPN患者的神经传导速度。治疗前后DPN患者的空腹、餐后血糖水平无明显波动,说明芪蛭降糖胶囊能稳定患者血糖。芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病周围神经病变安全有效,值得临床推广应用。
【关键词】：芪蛭降糖胶囊 随机对照 糖尿病 系统评价 益气活血通络法 周围神经病变
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R259
【目录】：

• 摘要5-8
• ABSTRACT8-12
• 英文缩略词12-13
• 文献综述13-38
• 综述一 糖尿病周围神经病变中医药研究进展13-27
• 1 病因病机13-15
• 2 中医药治疗15-22
• 3 小结与展望22-23
• 参考文献23-27
• 综述二 糖尿病周围神经病变现代研究进展27-38
• 1 概述27
• 2 发病机制27-29
• 3 诊断研究29-31
• 4 治疗研究31-34
• 5 小结与展望34-35
• 参考文献35-38
• 前言38-40
• 第一部分 益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析40-65
• 1 研究方法40-45
• 2 结果45-62
• 3 讨论62-65
• 第二部分 芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病周围神经病变随机双盲对照临床观察65-84
• 1 病例选择65-68
• 2 试验方案68-73
• 3 研究结果73-80
• 4 小结80-81
• 5 讨论81-84
• 结语84-85
• 参考文献85-89
• 附录89-90
• 致谢90-91
• 个人简介91

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