“便秘通”对癌症患者阿片类药物相关便秘的临床疗效及安全性研究

发布时间：2025-01-04 05:06

　　目的:便秘是癌症患者应用阿片类止痛药后常出现的不良反应（adverse effect AE）。“便秘通”为课题组研发的中药复方制剂,长期用于临床治疗癌症患者阿片类药物相关便秘（Opioid-Induced Constipation OIC）,本研究拟通过随机对照和延伸研究评估“便秘通”对癌症患者阿片类药物引起便秘的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、持续2周的临床观察和延长12周的开放标签试验。随机对照研究中将符合OIC诊断的病例（每日服用稳定剂量的阿片类药物2周,并且出现OIC）按照便秘的中医辨证理论进行分型,随机1:1接受“便秘通”或安慰剂治疗,用法:每日上午9时随机给予口服1次“便秘通”10g或安慰剂10g治疗。观察每日自主排便（spontaneous bowel movement SBM）情况,持续观察2周,并总结出每周至少出现3次SBMs或与基线相比每周至少增加1次SBMs反应者的例数。延伸研究主要观察OIC患者使用“便秘通”的安全性。结果:（1）在随机对照研究的129例患者中,65例服用“便秘通”,64例服用安慰剂,SBM反应者比例“便秘通”组72.3%（47/6...

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【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
英文摘要
前言
理论研究
    1 中医关于阿片类药物引起便秘的认识
    2 现代医学对阿片类药物相关性便秘的认识
临床研究
    材料与方法
    结果
    讨论
结论
参考文献
英汉缩略词对照表
附录
致谢
癌症患者阿片类药物相关便秘的诊治进展 综述
    参考文献



本文编号：4022948