真实世界研究在中医药临床研究中的应用

发布时间：2017-07-31 08:35

  本文关键词：真实世界研究在中医药临床研究中的应用

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【摘要】：随着临床实践及现代科技的发展,经典的随机对照试验已不能满足人们需要,尤其是在中医药研究领域。而与此同时,旨在获得更加符合临床实际证据的真实世界研究(Real World Study,RWS)因具有更广泛的应用前景而受到越来越多的关注。本文简述了RWS的概念及RWS需较大的样本量以覆盖较全面的人群、无严格的纳入及排除标准、根据患者的实际病情和意愿选用不同措施而不采用随机分配的方式、关注的结局是与临床密切相关的终点事件及患者的生活质量、需要长期的随访观察等特点,分析了RWS在临床中的应用现况,以此为基础,对RWS在中医药临床研究中的应用进行了展望,以期为中医药研究者们提供新的思路。
【作者单位】： 北京中医药大学研究生院;中国中医科学院西苑医院;
【关键词】： 真实世界研究 中医药 数据挖掘
【基金】：国家自然科学基金委青年科学基金项目(81303150):冠心病中西药联用交互作用评价的方法学研究,负责人:高铸烨 科学技术部国家十二五科技支撑计划(2013BAI02B01):基于病证结合降低冠心病稳定期心血管事件的临床研究任务书,负责人:史大卓
【分类号】：R24
【正文快照】： 1 RWS的概念RWS起源于实用性随机对照试验,早在1966年就被提出,但直到1993年由Kaplan教授在其论文雷米普利治疗高血压病的前瞻性研究中正式提出后才逐渐受到重视[1]。其定义为在较大的具有广泛代表性的样本量基础上,根据患者实际病情和意愿给予干预措施,而不是采用随机分配的

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1 谢雁鸣;毛平;田峰;;真实世界研究在中药上市后临床再评价中应用前景的探讨[J];中药新药与临床药理;2010年03期

2 ;[J];;年期

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1 本报记者 刘正午;真实世界研究：加速临床变革[N];医药经济报;2013年

2 仇鹿鸣;韩f：在东亚世界研究开疆拓土[N];中华读书报;2010年

3 记者 李惟玮;建立对外翻译长效机制 让世界“听懂”中国声音[N];联合时报;2012年

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本文编号：598295