枇杷清肺饮治疗寻常痤疮系统评价及肺经风热证临床观察

发布时间：2017-08-20 11:14

  本文关键词：枇杷清肺饮治疗寻常痤疮系统评价及肺经风热证临床观察

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【摘要】：研究目的:枇杷清肺饮出自为《医宗金鉴》,为治疗肺风粉刺的良方剂,自清代沿用至今,现代医家根据其加减方剂来治疗痤疮,并进行大量临床研究及文献报道,大部分文献报道其临床疗效满意,但始终缺乏循证医学(evidence-based medicine,EBM)证据来评判其有效性及安全性。本课题通过对枇杷清肺饮治疗寻常痤疮的系统评价及肺经风热证的临床观察,为枇杷清肺饮治疗在寻常痤疮的治疗上提供更多的理论和实践依据,以期为中医临床决策补充循证医学证据。研究方法本课题分为两部分,第一部分为枇杷清肺饮治疗寻常痤疮系统评价,第二部分为枇杷清肺饮治疗寻常痤疮肺经风热证临床观察。一、系统评价:计算机检索Pub Med,Medline,中国学术期刊全文数据库(CNKI),中文科技期刊数据库(VIP),万方数据库。检索时间为1995年1月至2015年11月,纳入治疗组为以枇杷清肺饮为主要干预措施,对照组为临床治疗有效的治疗方法(中成药、西药)的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。由两名研究者按照Cochrane Handbook 5.1.0标准独立提取数据、评价文献质量并交叉核对,对最终符合的文献应用Rev Man 5.3软件进行Meta分析(meta-analysis),评价其有效性、安全性及复发情况。二、临床研究:将符合纳入标准的120例患者分为试验组、对照组。其中试验组60例,口服枇杷清肺饮加减方汤剂;对照组60例,口服丹参酮胶囊,两组均外用阿达帕林凝胶。疗程为4周,疗程结束后评价疗效及安全性,随访2周后观察复发情况。结果一、系统评价1.纳入研究的基本特征纳入文献一般情况:共纳入随机对照临床试验28篇,均为单中心研究,纳入研究对象共2751例;明确中西医诊断标准的有10篇,仅有明确西医诊断的有8篇,仅有明确中医诊断标准的有6篇;有明确纳入排除标准及疗效判定标准的有15篇;5篇提及安全指标,12篇纪录了各组不良事件的症状与例数。研究方案设计:干预措施方面所纳入研究均为治疗组以口服枇杷清肺饮加减方为主要干预措施,对照组以中成药、西药为干预措施;证候类型方面15篇文献提及中医证型,疗程方面23篇文献明确指出治疗时间;结局指标方面,主要以有效率、不良反应情况为主,其次为复发率。文献质量评价:23篇对基线可比性进行了描述且大致均衡,据Jadad评分,纳入研究中高质量研究有4篇,低质量研究有24篇。2.Meta分析枇杷清肺饮治疗寻常痤疮疗效的Meta分析:结合纳入研究干预措施,将28篇研究分为3个组,分别为枇杷清肺饮与西药(口服)组,枇杷清肺饮与中成药组,枇杷清肺饮与西药(外用)组。三组分析中未发现显著异质性,选择固定效应模型进行分析,第一组合并OR=2.95,95%CI(2.10-4.16),第二组合并OR=4.35,95%CI(2.60-7.25),第三组合并OR=3.21,95%CI(1.63-6.31),三组P值均小于0.001,说明枇杷清肺饮治疗寻常痤疮疗效均优于中成药、西药,且具有统计学意义。以上各组Meta分析均进行敏感性分析,分析结论无显著性差异,说明各组Meta分析结果稳定、可靠。不良反应Meta分析:最终纳入研究有8篇,异质性检验各研究间存在一定异质性,选择随机效应模型进行分析,合并OR=0.12,95%CI(0.05-0.29),说明枇杷清肺饮治疗寻常型痤疮不良反应发生率较口服西药不良反应发生率低,P0.001,提示有统计学意义。漏斗图不对称,存在一定程度的发表偏倚。复发率Meta分析:最终纳入研究有5篇,异质性检验,各研究间存在显著异质性,选择随机效应模型进行分析,合并OR=0.29,95%CI(0.13-0.64),枇杷清肺饮治疗寻常痤疮复发率低于西药,P0.001,提示有统计学意义。二、临床观察1.基线资料分析,两组在治疗前性别、年龄、病程、各项皮损评分及中医症状积分均无明显差异,具有可比性。2.总有效率比较,试验组(89.1%)与照组(71.4%)比较,差异有统计学意义(P0.05)。3.各项皮损评分比较,两组治疗前后组内比较及治疗后两组组间比较,差异均有统计学意义(P0.05)。4.治疗后中医症状积分比较,试验组(1.51±1.20)与对照组(2.48±2.14)比较,差异有统计学意义(P0.05)。5.可评价受试者试验前后安全性指标检测结果无明显异常改变。6.两组不良反应发生率、复发率经统计学分析比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论一、系统评价:本系统评价最终纳入28篇研究,Meta分析结果提示:枇杷清肺饮治疗寻常痤疮有效,且疗效优于中成药、西药。而对于枇杷清肺饮治疗寻常痤疮不良反应及复发率的相关分析,由于异质性和发表偏倚的存在,因此对其分析结果需谨慎对待,仍需进行更多方法学质量高,试验设计严格,大规模的随机对照试验。二、临床观察:通过对试验组与对照组的总有效率、各项皮损评分组内及组间及中医症状积分进行统计学分析比较,充分说明了两组治疗方案的有效性,并证明试验组综合疗效优于对照组。且可评价受试者试验前后安全性指标检测结果无明显异常改变,试验过程中均未出现全身性药物不良反应或严重药物不良反应。综上所述,枇杷清肺饮治疗寻常痤疮肺经风热证疗效确切,且无明显严重毒副反应,是治疗寻常痤疮肺经风热证的有效方剂,值得临床推广使用。
【关键词】：枇杷清肺饮 痤疮 系统评价 Meta分析 临床观察
【学位授予单位】：云南中医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R275.9
【目录】：

• 中文摘要5-8
• 英文摘要8-12
• 英文缩略词一览表12-13
• 引言13-15
• 第一部 枇杷清肺饮治疗寻常痤疮的系统评价15-28
• 1.1 资料与方法15-17
• 1.2 结果17-26
• 1.3 讨论26-27
• 1.4 结论27-28
• 第二部分 枇杷清肺饮治疗寻常痤疮肺经风热证临床观察28-43
• 2.1 研究内容28
• 2.2 临床病例选择标准28-29
• 2.3 研究实施方案29-30
• 2.4 观察指标（观察表详见附录 3-5）30-31
• 2.5 临床疗效评价标准31
• 2.6 统计学方法31
• 2.7 研究结果31-39
• 2.8 讨论39-41
• 2.9 本研究存在的问题、展望及结论41-43
• 结语43-44
• 参考文献44-46
• 第三部分 文献综述46-62
• 综述一：痤疮的中西医研究进展46-55
• 综述二：系统评价概述55-59
• 参考文献59-62
• 附录62-74
• 致谢74

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本文编号：706289