中医防治慢病临床研究项目研究者依从性分析

发布时间：2017-08-24 15:00

  本文关键词：中医防治慢病临床研究项目研究者依从性分析

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【摘要】：目的通过对中医防治慢病临床研究项目研究者依从性的评估和分析,探索提高研究者依从性的途径和方法。方法选取2010、2011年中医药行业科研专项"中医防治慢病临床研究"项目截至2015年底已结题的28个研究课题,采用中医慢病临床研究项目质控核心小组自拟《中医慢病临床研究项目研究者依从性评估表》,分别从"研究设计方法的执行""按照方案纳入排除标准入组病例""研究病例记录的完整准确规范性"3个指标评估研究者依从性。结果研究者依从性得分优秀的研究课题有19个(67.9%),其中得分为满分的研究课题有3个(10.7%),得分良好的研究课题8个(28.6%),得分合格的研究课题1个(3.6%)。11个研究课题实施过程中存在研究记录中有不合理的涂改,12个研究课题实施过程中存在研究记录漏填的情况。结论中医防治慢病临床研究项目28个研究课题实施过程中整体上研究者依从程度高,存在的问题主要表现在研究记录的完整规范性方面。
【作者单位】： 中国中医科学院西苑医院;
【关键词】： 中医临床研究 慢病 质量控制 研究者依从性
【基金】：中医药行业科研专项(201107006)
【分类号】：R25
【正文快照】： 研究者依从性是保证临床研究质量的基础,是临床研究结论的科学性、可靠性的重要保证[1]。“十二五”期间,国家中医药管理局专门设立了中医药行业科“中医防治慢病临床研究”项目[2],针对慢病开展专项防治研究,同时设立横向质控课题(201107006)进行质控,对临床研究的依从性、受

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本文编号：731929