毒理病理学报告的国际GLP规范

发布时间：2018-04-04 04:37

  本文选题：非临床安全评价试验　切入点：毒理病理学报告　出处：《中国新药杂志》2008年02期

【摘要】：毒理病理学报告是一般毒理试验、啮齿类致癌性试验以及生殖发育毒理试验等非临床安全评价试验综合报告的重要组成部分,在GLP管理方面有其特殊的国际规范。现根据美国毒理病理学家学会发布的指导性文件,就完成毒理病理学报告人员、报告形式、报告内容、质量保证等方面对其相关要求进行详细介绍。
[Abstract]:Toxicological pathology report is an important part of general toxicological test, rodent carcinogenicity test and reproductive development toxicology test. It has its special international standard in GLP management.According to the guidance document issued by the American Society of Toxicology Pathologists, this paper introduces in detail the requirements of completing the toxicology report personnel, the form of the report, the content of the report, the quality assurance and so on.
【作者单位】： 苏州药明康德新药开发有限公司 中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心
【分类号】：D919.1

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1708398