TRIPS框架下提高药物可及性的探讨 ——立足中国的比较研究
发布时间：2021-10-08 10:36
本文第一章首先分析TRIPS框架下讨论“药物可及性”的意义——对WTO全体成员确立了药物知识产权保护规则的TRIPS,一方面加剧了发展中国家对本文所探讨的治疗严重传染病药物之不可及;另一方面其对公共健康权高于知识产权的逐步确认和对灵活性原则的引入,又为提高对上述药物的获取提供了三个层面共七条规定。然而通过对上述有利于提高药物可及性的TRIPS条款进行逐个分析后,作者指出药物是一类高度依赖于行政管理和技术研发的产品,因此TRIPS框架下的理论能否在发展中国家发挥最大效应不仅取决于该成员通过何种方式以何种程度将其纳入国内立法,还取决于该成员能否兼顾行政、药业对提高药物可及性的影响指数——提高药物可及性是一项系统工程。药物可及性问题在中国的现状由本文第二章予以阐述。中国的传染病状况不容乐观,患者难以获得低价药物。作者分析道,中国正尝试将TRIPS机制引入国内立法体系,包括运用Bolar例外、平行进口以及强制许可的弹性条款来使用药物专利、适度管理未披露试验数据以促进自主药物研制,但在排除药物专利性方面,中国的立法保护标准超过TRIPS的最低要求。同时,该章还阐述了行政层面相关激励政策和药物管理...
【文章来源】：华东政法大学上海市
【文章页数】：69 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
Abstract
导言
第一章 TRIPS 框架下的药物可及性问题
第一节 TRIPS 框架下讨论药物可及性的意义
一、 TRIPS协议确立的专利保护规则加剧了药物的不可及性
二、TRIPS 框架下为提高药物可及性作出了努力
第二节 TRIPS 框架下有助增加药物可及性的规定
一、 从表入手——如何应对专利药物
二、曲线救药——排除药物专利性
三、治本之道——寻求药物自主研制
第三节 提高药物可及性是TRIPS 框架下的系统工程
本章小结
第二章 药物可及性在中国
第一节 药物可及性构成难题
一、流行类疾病的疫情数据
二、 治疗药物难以获得——以艾滋病为例
第二节 立法层面对TRIPS 框架理论的运用
一、公共健康下的强制许可有据可依
二、对平行进口初步认可
三、Bolar 例外实践中已有利用
四、未披露试验数据适度管理
五、药品专利高度保护
第三节 政府对药物可及性问题提供支持
一、政府带动制药业科技发展
二、药物管理体制逐步完善
第四节 制药业特征及其对药物可及性的影响
一、挖掘创新能力是提高药物可及性的长久之计
二、制造能力较强有利提高药物可及性
本章小结
第三章 中国与巴西的比较研究
第一节 选择巴西与中国比较之缘由
一、巴西是提高艾滋病药物可及的成功典范
二、国内概况中巴大体相近
三、国际层面两国存在统一战线
第二节 药物可及之立法比较
一、对TRIPS 机制的实施度考察
二、获得药物权的法律保障考察
三、以强制许可为例考察法律体系的目的性
四、提高药物可及法律体系的完善度考察
第三节 药物可及之行政能力比较
一、对内医保管理的权责分工程度
二、对外谈判能力的比较
第四节 比较研究之分解与分析
一、中巴存在的共同特征
二、中国的优势
三、中国可借鉴巴西之处
本章小结
第四章 中国与欧共体的比较研究
第一节 中欧对比与其研究意义
一、政策制定的出发点不同：病人v. 专利
二、中欧比较研究的意义
第二节 药物可及性议题——欧共体对外的综合回应
一、维护药物专利持有人利益
二、帮助推动发展中国家的药物获取
第三节 增加药物可及性——欧共体内部的立法关注
一、欧共体第 953/2003 号条例:差别定价中防止贸易回流
二、欧共体第 816/2006 号条例:执行《豁免决定》
第四节 比较研究给中国的启迪
一、拿来主义——强制许可立法借鉴
二、共同关注——提高进口药物的安全系数
三、想其所想——防止低价药物贸易回流
本章小结
第五章 结论与建议
参考文献
在读期间发表的学术论文与研究成果
后记
【参考文献】：
期刊论文
[1]药品专利审查和新药注册制度的链接与完善[J]. 李本. 河北法学. 2007(12)
[2]两难困境中的无奈选择：评中国首例“Bolar例外”判例中的法律适用问题[J]. 蒋洪义. 中国专利与商标. 2007(04)
[3]艾滋病治疗之关键药物在中国的可及性[J]. 文水丽,胡元琼. 中国医药技术经济与管理. 2007(06)
[4]TRIPS协议第31条修正案介析[J]. 田晓萍. 知识产权. 2007(03)
[5]论基本药物的可获得性和可及性障碍[J]. 刘宝,武瑞雪,叶露. 中国药房. 2007(14)
[6]TRIPS下的药品专利保护和公共健康安全的利益平衡[J]. 禹晗. 法制与社会. 2007(04)
[7]推行国家基本药物制度,实现“人人享有初级卫生保健”的目标[J]. 俞观文. 上海医药. 2007(03)
[8]利益平衡与人道关怀——WTO首次修订核心协议述评[J]. 龚向前. 环球法律评论. 2006(05)
[9]TRIPS协议框下的药品平行进口问题——兼评我国现行药品平行进口制度[J]. 丁锦希. 上海医药. 2006(09)
[10]重视研究药物政策在公共政策中的特殊性[J]. 游述华,黄泰康,蒋正华. 中国药业. 2006(11)
博士论文
[1]国际贸易中的知识产权限制研究[D]. 胡滨斌.复旦大学 2007
硕士论文
[1]论药品专利国际保护与公共健康利益的平衡[D]. 刘治国.大连海事大学 2006
本文编号：3423992
【文章来源】：华东政法大学上海市
【文章页数】：69 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
Abstract
导言
第一章 TRIPS 框架下的药物可及性问题
第一节 TRIPS 框架下讨论药物可及性的意义
一、 TRIPS协议确立的专利保护规则加剧了药物的不可及性
二、TRIPS 框架下为提高药物可及性作出了努力
第二节 TRIPS 框架下有助增加药物可及性的规定
一、 从表入手——如何应对专利药物
二、曲线救药——排除药物专利性
三、治本之道——寻求药物自主研制
第三节 提高药物可及性是TRIPS 框架下的系统工程
本章小结
第二章 药物可及性在中国
第一节 药物可及性构成难题
一、流行类疾病的疫情数据
二、 治疗药物难以获得——以艾滋病为例
第二节 立法层面对TRIPS 框架理论的运用
一、公共健康下的强制许可有据可依
二、对平行进口初步认可
三、Bolar 例外实践中已有利用
四、未披露试验数据适度管理
五、药品专利高度保护
第三节 政府对药物可及性问题提供支持
一、政府带动制药业科技发展
二、药物管理体制逐步完善
第四节 制药业特征及其对药物可及性的影响
一、挖掘创新能力是提高药物可及性的长久之计
二、制造能力较强有利提高药物可及性
本章小结
第三章 中国与巴西的比较研究
第一节 选择巴西与中国比较之缘由
一、巴西是提高艾滋病药物可及的成功典范
二、国内概况中巴大体相近
三、国际层面两国存在统一战线
第二节 药物可及之立法比较
一、对TRIPS 机制的实施度考察
二、获得药物权的法律保障考察
三、以强制许可为例考察法律体系的目的性
四、提高药物可及法律体系的完善度考察
第三节 药物可及之行政能力比较
一、对内医保管理的权责分工程度
二、对外谈判能力的比较
第四节 比较研究之分解与分析
一、中巴存在的共同特征
二、中国的优势
三、中国可借鉴巴西之处
本章小结
第四章 中国与欧共体的比较研究
第一节 中欧对比与其研究意义
一、政策制定的出发点不同：病人v. 专利
二、中欧比较研究的意义
第二节 药物可及性议题——欧共体对外的综合回应
一、维护药物专利持有人利益
二、帮助推动发展中国家的药物获取
第三节 增加药物可及性——欧共体内部的立法关注
一、欧共体第 953/2003 号条例:差别定价中防止贸易回流
二、欧共体第 816/2006 号条例:执行《豁免决定》
第四节 比较研究给中国的启迪
一、拿来主义——强制许可立法借鉴
二、共同关注——提高进口药物的安全系数
三、想其所想——防止低价药物贸易回流
本章小结
第五章 结论与建议
参考文献
在读期间发表的学术论文与研究成果
后记
【参考文献】：
期刊论文
[1]药品专利审查和新药注册制度的链接与完善[J]. 李本. 河北法学. 2007(12)
[2]两难困境中的无奈选择：评中国首例“Bolar例外”判例中的法律适用问题[J]. 蒋洪义. 中国专利与商标. 2007(04)
[3]艾滋病治疗之关键药物在中国的可及性[J]. 文水丽,胡元琼. 中国医药技术经济与管理. 2007(06)
[4]TRIPS协议第31条修正案介析[J]. 田晓萍. 知识产权. 2007(03)
[5]论基本药物的可获得性和可及性障碍[J]. 刘宝,武瑞雪,叶露. 中国药房. 2007(14)
[6]TRIPS下的药品专利保护和公共健康安全的利益平衡[J]. 禹晗. 法制与社会. 2007(04)
[7]推行国家基本药物制度,实现“人人享有初级卫生保健”的目标[J]. 俞观文. 上海医药. 2007(03)
[8]利益平衡与人道关怀——WTO首次修订核心协议述评[J]. 龚向前. 环球法律评论. 2006(05)
[9]TRIPS协议框下的药品平行进口问题——兼评我国现行药品平行进口制度[J]. 丁锦希. 上海医药. 2006(09)
[10]重视研究药物政策在公共政策中的特殊性[J]. 游述华,黄泰康,蒋正华. 中国药业. 2006(11)
博士论文
[1]国际贸易中的知识产权限制研究[D]. 胡滨斌.复旦大学 2007
硕士论文
[1]论药品专利国际保护与公共健康利益的平衡[D]. 刘治国.大连海事大学 2006
本文编号：3423992
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